Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ「GTT-EGCG」na kobiety z trądzikiem

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego wpływu ekstraktu z zielonej herbaty na leczenie trądziku i pokrewnych peptydów hormonalnych w podwójnie ślepej, randomizowanej i kontrolowanej próbie klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zmiana liczby zmian trądzikowych, hormony, jakość życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 886
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka
  • od 20 do 45 lat
  • trądzik pospolity o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, określony w globalnej ocenie badacza (IGA; wynik 3 lub 4 w skali od 0 do 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał ogólnoustrojowe leczenie retinoidami lub hormonami w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nieprawidłowe wyniki enzymów wątrobowych lub testów czynności nerek (1,5 razy wyższe niż górna granica normy)
  • nieprawidłowy skład chemiczny krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamiar zajścia w ciążę
  • Współistniejąca choroba ogólnoustrojowa
  • PCOS
  • Bardzo ciężki trądzik (ocena IGA 5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z zielonej herbaty EGCG
eksperymentalnie: ekstrakt z zielonej herbaty EGCG, 500mg, trzy razy na dobę, 4 tygodnie
Suplement diety: ekstrakt z zielonej herbaty EGCG
EGCG, 500 mg, trzy razy na dobę, 4 tygodnie
PLACEBO_COMPARATOR: celuloza
Placebo Comparator: celuloza, 500 mg trzy razy na dobę, 4 tygodnie
Suplement diety: ekstrakt z zielonej herbaty EGCG
EGCG, 500 mg, trzy razy na dobę, 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba zmian trądzikowych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia, SF-12
Ramy czasowe: cztery tygodnie
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

Taipei City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB1010505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj