Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 「GTT-EGCG」 på akne kvinner

2. mai 2013 oppdatert av: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Målet med denne studien er å undersøke de terapeutiske effektene av ekstrakt av grønn te på aknebehandling og relaterte hormonpeptider ved en dobbeltblindet, randomisert og kontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

endring i antall akne lesjoner, hormon, livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig pasient
  • 20 til 45 år
  • moderat eller alvorlig akne vulgaris som definert av Investigator's Global Assessment (IGA; score på 3 eller 4 på en skala fra 0 til 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk systemisk retinoid- eller hormonbehandling de siste 3 månedene.
  • Unormale leverenzymer eller nyrefunksjonstester (1,5 ganger høyere enn den øvre normalgrensen)
  • unormal blodkjemi
  • Gravide eller ammende kvinner eller intensjon om å bli gravid
  • Samtidig systemisk sykdom
  • PCOS
  • Svært alvorlig akne (IGA-score 5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: grønn te ekstrakt EGCG
eksperimentell: grønn teekstrakt EGCG, 500mg, tid, 4 uker
Kosttilskudd: grønn te ekstrakt EGCG
EGCG, 500mg, tid, 4 uker
PLACEBO_COMPARATOR: cellulose
Placebo-komparator: cellulose, 500 mg tid, 4 uker
Kosttilskudd: grønn te ekstrakt EGCG
EGCG, 500mg, tid, 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akne lesjon teller
Tidsramme: fire uker
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet, SF-12
Tidsramme: fire uker
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbeidspartnere

Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB1010505

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere