Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv "GTT-EGCG" na ženy s akné

2. května 2013 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Cílem této studie je prozkoumat terapeutické účinky extraktu ze zeleného čaje na léčbu akné a souvisejících hormonálních peptidů pomocí dvojitě zaslepené, randomizované a kontrolované klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

změna počtu lézí akné, hormonů, kvality života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka
  • 20 až 45 let věku
  • středně těžké nebo těžké acne vulgaris, jak je definováno v Global Assessment Investigator's (IGA; skóre 3 nebo 4 na stupnici od 0 do 5)

Kritéria vyloučení:

  • V předchozích 3 měsících dostával systémovou léčbu retinoidy nebo hormony.
  • Abnormální jaterní enzymy nebo testy funkce ledvin (1,5krát vyšší než horní normální limit)
  • abnormální krevní chemie
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo záměr otěhotnět
  • Souběžné systémové onemocnění
  • PCOS
  • Velmi těžké akné (IGA skóre 5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: extrakt ze zeleného čaje EGCG
experimentální: extrakt ze zeleného čaje EGCG, 500 mg, tid, 4 týdny
Doplněk stravy: extrakt ze zeleného čaje EGCG
EGCG, 500 mg, tid, 4 týdny
PLACEBO_COMPARATOR: celulóza
Placebo komparátor: celulóza, 500 mg tid, 4 týdny
Doplněk stravy: extrakt ze zeleného čaje EGCG
EGCG, 500 mg, tid, 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet lézí akné
Časové okno: čtyři týdny
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života, SF-12
Časové okno: čtyři týdny
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Spolupracovníci

Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB1010505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počty lézí akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit