Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van 「GTT-EGCG」 op vrouwen met acne

2 mei 2013 bijgewerkt door: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Het doel van deze studie is om de therapeutische effecten van groene thee-extract op de behandeling van acne en verwante hormoonpeptiden te onderzoeken door middel van een dubbelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

verandering in aantal acnelaesies, hormoon, kwaliteit van leven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënt
  • 20 tot 45 jaar
  • matige of ernstige acne vulgaris zoals gedefinieerd door de Investigator's Global Assessment (IGA; score van 3 of 4 op een schaal van 0 tot 5)

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 3 maanden een systemische retinoïde- of hormoonbehandeling hebben ondergaan.
  • Abnormale leverenzymen of nierfunctietesten (1,5 keer hoger dan de bovengrens van normaal)
  • abnormale bloedchemie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of de intentie om zwanger te worden
  • Gelijktijdige systemische ziekte
  • PCOS
  • Zeer ernstige acne (IGA-score5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groene thee-extract EGCG
experimenteel: groene thee-extract EGCG, 500 mg, driemaal daags, 4 weken
Voedingssupplement: groene thee-extract EGCG
EGCG, 500 mg, driemaal daags, 4 weken
PLACEBO_COMPARATOR: cellulose
Placebo-comparator: cellulose, 500 mg driemaal daags, 4 weken
Voedingssupplement: groene thee-extract EGCG
EGCG, 500 mg, driemaal daags, 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
acne laesie telt
Tijdsspanne: vier weken
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van leven, SF-12
Tijdsspanne: vier weken
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Medewerkers

Taipei City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB1010505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren