- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01846338
Effekten av 「GTT-EGCG」 på akne kvinnor
2 maj 2013 uppdaterad av: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Syftet med denna studie är att undersöka de terapeutiska effekterna av grönt teextrakt på aknebehandling och relaterade hormonpeptider genom en dubbelblind, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
förändring i antalet akneskador, hormon, livskvalitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient
- 20 till 45 år
- måttlig eller svår acne vulgaris enligt definitionen av Investigator's Global Assessment (IGA; poäng 3 eller 4 på en skala från 0 till 5)
Exklusions kriterier:
- Fick systemisk retinoid- eller hormonbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Onormala leverenzymer eller njurfunktionstester (1,5 gånger högre än den övre normala gränsen)
- onormal blodkemi
- Gravida eller ammande kvinnor eller avsikten att bli gravid
- Samtidig systemisk sjukdom
- PCOS
- Mycket svår akne (IGA-poäng 5)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grönt te extrakt EGCG
experimentell: grönt teextrakt EGCG, 500mg, tid, 4 veckor
|
EGCG, 500mg, tid, 4 veckor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: cellulosa
Placebo Comparator: cellulosa, 500 mg tid, 4 veckor
|
EGCG, 500mg, tid, 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
akne lesioner räknas
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalitet, SF-12
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB1010505
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .