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O efeito de「GTT-EGCG」em mulheres com acne

2 de maio de 2013 atualizado por: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos terapêuticos do extrato de chá verde no tratamento da acne e peptídeos hormonais relacionados por meio de um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

alteração na contagem de lesões de acne, hormônio, qualidade de vida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente do sexo feminino
  • 20 a 45 anos de idade
  • acne vulgaris moderada ou grave, conforme definido pela Avaliação Global do Investigador (IGA; pontuação de 3 ou 4 em uma escala de 0 a 5)

Critério de exclusão:

  • Recebeu retinoide sistêmico ou tratamento hormonal nos últimos 3 meses.
  • Enzimas hepáticas ou testes de função renal anormais (1,5 vezes acima do limite superior normal)
  • química sanguínea anormal
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou com intenção de engravidar
  • Doença sistêmica concomitante
  • SOP
  • Acne muito grave (pontuação IGA5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: extrato de chá verde EGCG
experimental: extrato de chá verde EGCG, 500mg, tid, 4 semanas
Suplemento dietético: extrato de chá verde EGCG
EGCG, 500mg, três vezes ao dia, 4 semanas
PLACEBO_COMPARATOR: celulose
Comparador de placebo: celulose, 500 mg três vezes ao dia, 4 semanas
Suplemento dietético: extrato de chá verde EGCG
EGCG, 500mg, três vezes ao dia, 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
contagem de lesões de acne
Prazo: quatro semanas
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida, SF-12
Prazo: quatro semanas
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Colaboradores

Taipei City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB1010505

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