Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние「GTT-EGCG」на женщин с акне

2 мая 2013 г. обновлено: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Целью этого исследования является изучение терапевтического действия экстракта зеленого чая на лечение акне и родственных гормональных пептидов с помощью двойного слепого, рандомизированного и контролируемого клинического исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

изменение количества очагов акне, гормонов, качества жизни

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский пациент
  • от 20 до 45 лет
  • вульгарные угри средней или тяжелой степени, как определено Глобальной оценкой исследователя (IGA; оценка 3 или 4 по шкале от 0 до 5)

Критерий исключения:

  • Получал системное лечение ретиноидами или гормонами в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Аномальные ферменты печени или функциональные пробы почек (в 1,5 раза выше верхней границы нормы)
  • аномальный химический состав крови
  • Беременные или кормящие женщины или намерение забеременеть
  • Сопутствующее системное заболевание
  • СПКЯ
  • Очень тяжелое акне (оценка IGA5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт зеленого чая EGCG
экспериментальный: экстракт зеленого чая EGCG, 500 мг, три раза в день, 4 недели
Диетическая добавка: экстракт зеленого чая EGCG
EGCG, 500 мг 3 раза в день, 4 недели
PLACEBO_COMPARATOR: целлюлоза
Препарат сравнения плацебо: целлюлоза, 500 мг 3 раза в день, 4 недели.
Диетическая добавка: экстракт зеленого чая EGCG
EGCG, 500 мг 3 раза в день, 4 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество очагов акне
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни, SF-12
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Соавторы

Taipei City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB1010505

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться