Effekten af 「GTT-EGCG」 på acne kvinder
2. maj 2013 opdateret af: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de terapeutiske virkninger af ekstrakt af grøn te på acnebehandling og relaterede hormonpeptider ved et dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ændring i antallet af acnelæsioner, hormon, livskvalitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient
- 20 til 45 år
- moderat eller svær acne vulgaris som defineret af Investigator's Global Assessment (IGA; score på 3 eller 4 på en skala fra 0 til 5)
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget systemisk retinoid- eller hormonbehandling i de foregående 3 måneder.
- Unormale leverenzymer eller nyrefunktionstests (1,5 gange højere end den øvre normalgrænse)
- unormal blodkemi
- Gravide eller ammende kvinder eller intentionen om at blive gravid
- Samtidig systemisk sygdom
- PCOS
- Meget alvorlig akne (IGA score 5)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: grøn te ekstrakt EGCG
eksperimentel: grøn te ekstrakt EGCG, 500mg, tid, 4 uger
|
EGCG, 500mg, tid, 4 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: cellulose
Placebo Comparator: cellulose, 500 mg tid, 4 uger
|
EGCG, 500mg, tid, 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
acne læsioner tæller
Tidsramme: fire uger
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet, SF-12
Tidsramme: fire uger
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2013
Først opslået (SKØN)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB1010505
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .