제2형 당뇨병과 치주염 환자의 백혈구 신호전달 및 방어기전 (DMS)
2017년 6월 30일 업데이트: Dr. Jens Martin Herrmann, Zentrum fuer Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde
당뇨병 2형 및 치주염 환자의 인간 다형핵 호중구(PMN) 세포질 신호 및 이펙터 기능
백혈구 세포막과 표면 구조는 당뇨병에서 발견되는 대사 장애 및 합병증의 영향을 받습니다. 따라서 세포 활성화, 신호 전파, 세포 내 신호 전달 및 살균 이펙터 기능이 변경됩니다.
환자의 전신 개입 및 치료(항당뇨병 치료/ADT, 즉 항당뇨병 약물, 식이요법 및 식이 감독, 물리치료 및 신체 운동)를 통해 당뇨병 증상이 교정되면 백혈구 기능이 정상화되어 기능에 도달하게 됩니다. 건강한 피험자로부터 유래한 세포와 비교할 수 있습니다.
치주염과 같은 잇몸 질환은 오랫동안 조절되지 않는 진성 당뇨병의 합병증과 관련이 있으며 합병증이라고 불립니다. 반대로 당뇨병 상태가 교정된 후 구강 위생 요법, 전체 구강 오염 제거(FD, 즉 전문적인 기계적 치아 세척 전후에 국소 소독제의 경구 사용, 치아 및 치근 표면 평탄화, 연마, 전신 항생제와 함께 잇몸 및 연조직 오염 제거)가 수행됩니다. 잇몸 치유를 강화하기 위해 치과 전문의가 개별적으로 세부 일정에 따라 재감염 예방(RP)과 지지적 치주 요법(SPT)을 시행합니다.
참가자의 자가 관리에 중요한 치주 주머니가 RP 및 SPT를 포함하는 FD로 제거되지 않고 6개월 후 틈새 >5mm가 지속되는 경우 환자에게 잇몸 질환 제거에 대해 지시된 대로 외과적 개입을 제공하고 알려줍니다.
치과 후속 시험은 모든 참가자에게 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
- PMN의 세포질 Ca2+-(delta[Ca2+]i) 및 pH(delta_pHi) 신호 반응 및 살균 이펙터 기능이 당뇨병 조절 상태에 따라 달라지며 연령 및 성별 일치 대조군과 비교할 때 감소 또는 증가하는지 조사하기 위해
- 운동성 및 살균 기능의 당뇨병 PMN 변경에 대한 생화학적 기초를 결정하기 위해: 각각 수퍼옥사이드 생성 및 엘라스타아제 방출
- 당뇨병 PMN에 의해 나타나는 세포질 칼슘(delta[Ca2+]i) 및 pH(delta_pHi) 조절에서 관찰된 변경의 분자적 기초를 특성화하기 위해
- 환자의 혈당 조절이 정상화되었을 때 당뇨병 PMN의 사전 활성화 상태 및 변경된 살균 기능이 역전되는지 알아보기 위해 혈당 수치 및 치주 질환을 교정합니다.
- 전신 및 치주 개입이 제2형 당뇨병 환자의 임상적 부착 증가로 이어질 수 있는지 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giessen, 독일, 35392
- Department of Periodontontology, ZentrumZMK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 당화혈색소 ≥8.5%
- 만성 치주염
- 환자와 대조군은 최소 12개의 자연 치아를 가져야 합니다(치은연하 충전물, 크라운 또는 충치 없음).
제외 기준:
- 임신
- 흡연
- 낮은 체질량 지수(BMI <18.5kg/m*m)
- 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 말초혈관질환, 판막심장질환, 울혈성심부전 등 중증 심혈관질환
- 암, 간질환, 폐질환, 치주염 이외의 만성 감염성 질환(HIV, 간염 등), 류마티스성 질환, 혈액성 질환, 당뇨병 이외의 입원 또는 만성 내과적 치료가 필요한 질환 등 기타 주요 질환
- 치료가 필요하거나 프로토콜을 이해하거나 협조하는 능력을 방해할 수 있는 주요 정신 질환
- 지속적인 알코올 또는 약물 남용 모든 형태의 약물 또는 불법 약물 남용
- 전신 장내 또는 비경구 약물, 부분적으로 매일 비타민 또는 항산화 보충제 및 특정 칼슘 채널 차단제(예: 니페디핀); 하지만 당뇨병 치료제나 인슐린 대체제
- 항생제 또는 보조 약물/방부제 및 사용 중인 치과 재료(장갑 포함), 특히 국소 방부제(예: 클로르헥시딘 / N',N'''''-헥산-1,6-디일비스[N-( 4-클로로페닐)(이미도디카본이미딕디아미드)] 또는 포비돈 요오드/2-피롤리디논, 1-에테닐-, 호모폴리머, 요오드와의 화합물
- 중증 충치로 정의되는 중증 치과 질환 및/또는 외과적 교정이 필요한 중증 치수 질환, 또는 쉽게 치료되지 않는 기타 점막 또는 치아 상태, 광범위한 치과, 구강 외과 또는 보철 치료 또는 치아에 영향을 줄 수 있는 기타 구강 치료가 필요한 경우 치주 치료 또는 전신 약물 치료가 필요한 질병 또는 증후군의 결과.
- 기준선으로부터 6주 이내에 연속 30일 이상 동안 전신, 국소 또는 흡입 스테로이드 치료.
- 기준선 이전 6개월 이내의 모든 치주 치료
- 대조군: PSI(periodontal screening index) > 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항당뇨병 치료(ADT)+전체 구강 오염 제거(FD)
ADT: (Par-)enteral, 항당뇨병 약물, 식이요법 및 식이 감독, 물리 치료 및 신체 운동 FD: 전신 항생제(아목시실린과 메트로니다졸의 조합 - 미생물 저항이 감지되지 않은 경우)와 함께 기계적 치아 괴사 조직 제거, 치아 및 치근 표면 활패 및 연조직 오염 제거 전후에 국소 방부제의 경구 사용 |
다른 이름들:
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활성 비교기: 전체 구강 오염 제거(FD)
FD: 전신 항생제(아목시실린과 메트로니다졸의 조합 - 미생물 저항이 감지되지 않은 경우)와 함께 기계적 치아 괴사 조직 제거, 치아 및 치근 표면 활패 및 연조직 오염 제거 전후에 국소 방부제의 경구 사용 |
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
횡단면에서 모니터링할 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 임상 애착 수준(CAL)의 기준선에서 변경
기간: 0, 6, 12개월
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CAL: 임상적으로나 정량적으로 부착 수준은 치아의 법랑질 접합부(CEJ)에서 치주낭 기저부까지의 거리(mm)로 정의됩니다.
부착 이득은 치유 또는 치주 치료 과정에서 발견될 수 있습니다.
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 0, 6, 12개월
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PPD: 치주 탐침 깊이라고도 하며 치은 변연에서 고랑 또는 치주낭의 기저부까지의 밀리미터 단위 거리로 정의됩니다.
압력 보정 플로리다 프로브를 사용하여 존재하는 모든 치아의 6개 표면/치아(disto-buccal, mid-buccal, mesio-buccal, disto-lingual, mid-lingual 및 mesio-lingual)에서 측정됩니다.
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0, 6, 12개월
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 0, 6, 12개월
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BOP: 포켓 깊이(PPD)를 결정하기 위해 프로빙 후 출혈의 유무를 기록하여 결정됩니다.
이 매개변수는 치열의 모든 검사 부위 중 % 출혈 부위로 표시되며 플로리다 프로브 소프트웨어로 문서화됩니다.
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0, 6, 12개월
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체질량지수(BMI)
기간: -3 주; 0, 6, 12개월
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체질량 지수는 참가자의 체질량을 키의 제곱으로 나눈 값으로 평가됩니다.
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-3 주; 0, 6, 12개월
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당화혈색소(HbA1c)
기간: -3 주; 0, 6, 12개월
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생리학적 수준의 혈당은 정상적인 양의 당화혈색소를 생성합니다.
치료 절차는 제2형 당뇨병이 있는 개인의 혈장 포도당을 줄이는 데 도움이 될 수 있으므로 적시에 확장된 방식으로 당화혈색소 비율을 줄일 수 있습니다.
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-3 주; 0, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 세포질 칼슘 농도([Ca2+]i)
기간: -3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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[Ca2+]i: 체외 2차 전령 세포질 칼슘 농도는 화학유인성 또는 식세포성 PMN-수용체 활성화의 주요 매개변수와 유사합니다.
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-3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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호중구 세포질 pH(pHi)
기간: -3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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pHi: 생체외 리간드 호중구 수용체는 일련의 신호를 개시하여 개체의 식균작용 및 산화 생성물뿐만 아니라 식세포 과립의 내용물의 방출을 초래합니다.
이러한 이펙터 기능이 발생하는 특정 메커니즘은 pHi의 변화인 [Ca2+]i에 관여하는 수용체에 따라 다릅니다.
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-3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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반응성 산소종(ROS) 방출
기간: -3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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ROS: 이러한 NADPH 제품은 주로 호중구의 포식용해소체 구획 내에서 발견됩니다.
식균작용 동안 호중구는 부수적인 조직 손상을 초래하는 ROS를 방출할 수 있습니다.
ROS 방출의 반응성은 세포의 식세포 수용체뿐만 아니라 화학유인 물질의 활성화 후에 생체외에서 평가될 것입니다.
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-3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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Neutrophil Elastase(EA) 출시
기간: -3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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EA: 호중구의 아주로필릭 과립에 상주하는 엘라스타제는 포식용해소체 융합 후 활성화됩니다. 그런 다음 삼켜진 개체에 근접하여 발린이 풍부한 단백질을 분해하여 살균 활동을 펼칩니다.
탄성 분해 활성은 호중구 수용체의 화학유인물질 및 식세포 활성화 후에 생체외에서 평가될 것입니다.
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-3, 0 및 2주; 6개월 및 12개월
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치은열구액(GCF)
기간: -3주 및 0주
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GCF: 잇몸 틈새의 삼출물과 같은 혈청의 정량적 및 정성적 평가가 수행됩니다.
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-3주 및 0주
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자극된 호중구(CLt)의 글로벌 루미놀 의존 화학발광
기간: 0주
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총 ROS의 검출은 호중구의 수용체 활성화 후 동역학 화학발광 분석으로 생체 외에서 수행됩니다.
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0주
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자극된 호중구(CLex)의 세포외 루미놀 의존성 화학발광
기간: 0주
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세포외 ROS의 검출은 호중구의 수용체 활성화 후 동역학 화학발광 분석으로 생체외에서 수행될 것입니다.
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0주
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세포 면역 반응
기간: 0, 6, 12개월
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백혈구 하위 집합의 분석, 즉
말초 정맥혈 샘플의 T-림프구
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Martin Herrmann, Dr., Department of Periodontology, ZentrumZMK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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