- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853761
미세전류와 유산소운동이 복부지방에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
영양 패턴은 21세기에 설탕과 지방의 높은 비율로 바뀌어 체지방을 증가시켰습니다. 체지방률과는 다른 복부 지방(안드로이드 패턴)이 건강 위험에 추가적인 영향을 미친다는 사실을 알고 있기 때문에 총 체지방 과잉, 심장 대사 질환 및 사망률 증가 사이에는 이미 잘 확립된 관계가 있습니다. 복부 지방세포(내장 지방)가 있는 여성은 전신 및 문맥 순환계로 유리 지방산을 방출하는 지방 분해 활동이 증가하여 대사 증후군을 일으켜 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 유산소 운동은 교감신경계의 활동 증가로 인한 카테콜아민 수치의 증가. 지질 제거를 위해 가장 많이 사용되는 운동은 최소 30분의 장기간 유산소 중등도 운동입니다.
그럼에도 불구하고 유산소 운동은 국소적으로가 아니라 전체적으로 지질 공급원을 감소시킵니다. 미세전류를 이용한 전기지방분해는 복부지방을 줄이는 기술로 임상에서 활용되고 있다. 이 기술은 피부가 내장 및 피하 지방에 대한 현재 효과에 장애가 될 수 있기 때문에 전자가 그다지 효과적이지 않은 것처럼 보이는 경피적 또는 경피적으로 적용될 수 있습니다.
복부 지방 과잉은 심장 대사 질환과 관련이 있으며 지방 분해를 자극하는 미세 전류 및 유산소 운동을 통해 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, 포르투갈, 4400-303
- Andreia Noites
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Vila Nova de Gaia, Porto, 포르투갈, 4400-330
- Andreia Noites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 정상에서 비만 전 체질량 지수(18.5 - 29.9 Kg/m2)를 나타냅니다.
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 채점한 중등도 신체 활동 수준(600~3000 대사 분/주(MET-min/주))
제외 기준:
- 다른 지방 감소 절차에 제출
- 심혈관 위험 요인 또는 질병 및/또는 유산소 운동을 제한하는 신체 상태를 보여주기 위해
- 미세 전류 및/또는 유산소 운동에 반대 표시를 제시하기 위해
- 지질 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 후, Transcutaneos, 25-10Hz
실험군 1은 복부 미세전류 직후 4개의 경피적 전극을 평행한 자세로 감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA로 유산소 운동을 수행하였다.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
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복부에 미세전류를 흘린 직후의 유산소 운동, 감도 임계값 이하의 강도 및 최대 1mA. 사이클로에르고미터에서 Karvonen의 공식을 사용하여 30분 동안 유산소 중간 강도 운동(최대 50% VO2)을 수행합니다. 심박수를 조절하기 위해 Borg 척도(12-13)와 Polar® 심장 모니터를 사용했습니다.
다른 이름들:
4개의 경피 전극이 병렬 위치에 있고 감도 임계값 미만의 강도와 최대 1mA가 있는 복부의 미세 전류 장치.
다른 이름들:
감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA의 복강 내 미세 전류 장치.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 25~50Hz 미세전류
실험군 2는 4개의 경피적 전극을 평행한 자세로 복부 미세전류 직후에 유산소 운동을 하였으며, 감도 문턱치 이하의 강도와 최대 1mA로 하였다.
15분마다 25Hz에서 50Hz로 변경되었습니다.
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복부에 미세전류를 흘린 직후의 유산소 운동, 감도 임계값 이하의 강도 및 최대 1mA. 사이클로에르고미터에서 Karvonen의 공식을 사용하여 30분 동안 유산소 중간 강도 운동(최대 50% VO2)을 수행합니다. 심박수를 조절하기 위해 Borg 척도(12-13)와 Polar® 심장 모니터를 사용했습니다.
다른 이름들:
4개의 경피 전극이 병렬 위치에 있고 감도 임계값 미만의 강도와 최대 1mA가 있는 복부의 미세 전류 장치.
다른 이름들:
감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA의 복강 내 미세 전류 장치.
15분마다 25Hz에서 50Hz로 변경되었습니다.
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실험적: 경피적 미세전류
실험군 3은 복부 미세전류 직후 4개의 경피적 전극을 평행한 위치에서 감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA로 유산소 운동을 수행하였다.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
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복부에 미세전류를 흘린 직후의 유산소 운동, 감도 임계값 이하의 강도 및 최대 1mA. 사이클로에르고미터에서 Karvonen의 공식을 사용하여 30분 동안 유산소 중간 강도 운동(최대 50% VO2)을 수행합니다. 심박수를 조절하기 위해 Borg 척도(12-13)와 Polar® 심장 모니터를 사용했습니다.
다른 이름들:
감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA의 복강 내 미세 전류 장치.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
다른 이름들:
4개의 경피적 전극이 병렬 위치에 있고 감도 임계값 미만의 강도와 최대 1mA가 있는 복부의 미세 전류 장치.
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실험적: 동시에 운동
실험군 4는 4개의 경피적 전극을 평행한 자세로 복부에 동시에 미세전류를 흘려 유산소 운동을 하였고, 감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA를 수행하였다.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
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4개의 경피 전극이 병렬 위치에 있고 감도 임계값 미만의 강도와 최대 1mA가 있는 복부의 미세 전류 장치.
다른 이름들:
감도 임계값 이하의 강도와 최대 1mA의 복강 내 미세 전류 장치.
15분마다 25Hz에서 10Hz로 변경되었습니다.
다른 이름들:
동시에 복부의 미세 전류, 감도 임계값 이하의 강도 및 최대 1mA의 유산소 운동. 사이클로에르고미터에서 Karvonen의 공식을 사용하여 30분 동안 유산소 중간 강도 운동(최대 50% VO2)을 수행합니다. 심박수를 조절하기 위해 Borg 척도(12-13)와 Polar® 심장 모니터를 사용했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 4개의 경피적 전극을 평행한 자세로 복부 미세전류 직후 유산소 운동을 하였으나 미세전류 장치의 전원은 껐다.
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복부에 미세전류를 흘린 직후의 유산소 운동, 감도 임계값 이하의 강도 및 최대 1mA. 사이클로에르고미터에서 Karvonen의 공식을 사용하여 30분 동안 유산소 중간 강도 운동(최대 50% VO2)을 수행합니다. 심박수를 조절하기 위해 Borg 척도(12-13)와 Polar® 심장 모니터를 사용했습니다.
다른 이름들:
4개의 경피 전극이 병렬 위치에 있고 감도 임계값 미만의 강도와 최대 1mA가 있는 복부의 미세 전류 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 복부 지방과 피하 복부 지방
기간: 개입 5주 후
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호기 말에 초음파를 시행하여 xiphoid apophysis와 navel 사이, 배꼽 아래, 좌우 전상장골극 상방의 피하지방을 측정하였다.
xiphoid apophysis와 navel 사이에서 내장 복부 지방도 측정되었습니다.
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개입 5주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스 값
기간: 개입 5주 후
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키는 호흡기 무호흡증이 있는 지원자들과 함께 측정되었습니다.
생체 임피던스 평가에서 전해질 균형 변화의 영향을 최소화하기 위해 지원자에게 몇 가지 규칙을 제공했습니다.
체중을 키의 제곱으로 나눈 값을 사용하여 BMI를 계산했습니다.
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개입 5주 후
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콜레스테롤, 트리글리세리드 및 포도당 수치
기간: 개입 후 5주
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지원자들은 단식(12시간) 중이었고 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 포도당 수치를 측정하기 위해 손가락에 혈액 샘플을 수집했습니다.
결과는 수업을 통해 기록되었습니다.
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개입 후 5주
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둘레 측정
기간: 개입 후 5주
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둘레 측정은 호기가 끝날 때 허리 높이(마지막 갈비뼈 아래), 배꼽 높이, 장골능 바로 위 지점 및 전자 높이에서 측정했습니다.
허리-엉덩이 비율은 허리 둘레를 전자 둘레로 나눈 값을 사용하여 계산했습니다.
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개입 후 5주
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상부, 수직 및 수평 복부 피부주름
기간: 개입 후 5주
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상부, 수직 및 수평 복부 피부주름은 캘리퍼스에 의해 우측 반체에서 3회 수행되었습니다.
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개입 후 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지
기간: 개입 5주 후
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중간 신체 활동 수준은 세션 중 라이프 스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
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개입 5주 후
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식품 빈도 설문지
기간: 개입 후 5주
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음식 빈도 설문지는 세션 동안 라이프스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
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개입 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
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