- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01853761
Effekter af mikrostrøm og aerob træning på abdominalt fedt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsmønstre er blevet ændret i løbet af det XXI århundrede med sukker og fedts høje proportioner, der var forbundet med sedentarisme, øgede kropsfedt. Der er allerede en veletableret sammenhæng mellem overskydende kropsfedt, kardiometaboliske sygdomme og øget dødelighed, vel vidende at abdominalt fedt (android-mønster), der er forskelligt fra kropsindeks, har en yderligere indflydelse på sundhedsrisici. Kvinder med deres abdominale adipocytter (visceralt fedt) viser en øget lipolitisk aktivitet, der frigiver frie fedtsyrer til det systemiske og portale kredsløb, hvilket fører til et metabolisk syndrom, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme Aerob træning er en måde at reducere fedt på, da det stimulerer lipolyse gennem en stigning i katekolaminniveauet som følge af en stigning i nerveaktiviteten i det sympatiske system. Den mest anvendte øvelse til lipid-eliminering er den langvarige aerobe moderate træning med minimum 30 min.
Ikke desto mindre reducerer aerob træningspraksis globale lipidkilder og ikke lokalt. Elektrolipolyse ved hjælp af mikrostrøm er blevet brugt i klinisk praksis som en teknik til at reducere abdominalt fedt. Denne teknik kan anvendes transkutant eller perkutant tilsyneladende, at førstnævnte ikke er så effektiv, da huden kan være en hindring for den nuværende effekt på visceralt og subkutant fedt.
Abdominalt fedtoverskud er forbundet med kardiometabolske sygdomme og kan forebygges ved hjælp af mikrostrøm og aerob træning for at stimulere lipolyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 30 år
- viser et normalt til præ-overvægtigt kropsmasseindeks (18,5 - 29,9 kg/m2)
- moderat fysisk aktivitetsniveau (mellem 600 og 3000 metaboliske minutter/uge (MET-min/uge)) scoret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- underkastet en anden fedtreducerende procedure
- at vise kardiovaskulære risikofaktorer eller sygdomme og/eller enhver fysisk tilstand, der begrænser aerob træning
- at præsentere eventuelle kontraindikationer til mikrostrøm og/eller aerob træning
- at tage medicin, der påvirker lipidstofskiftet, og at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træning efter, Transcutaneos, 25-10Hz
Forsøgsgruppe 1 udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
|
Aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA. 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (50% VO2 max) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Blev brugt Borg skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
Mikrostrømsanordning i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Andre navne:
mikrostrømsanordning i abdominal med intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 25-50Hz mikrostrøm
Forsøgsgruppe 2 udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 50Hz.
|
Aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA. 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (50% VO2 max) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Blev brugt Borg skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
Mikrostrømsanordning i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Andre navne:
mikrostrømsanordning i abdominal med intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 50 Hz.
|
Eksperimentel: perkutan mikrostrøm
Forsøgsgruppe 3 udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen med fire perkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
|
Aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA. 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (50% VO2 max) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Blev brugt Borg skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
mikrostrømsanordning i abdominal med intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navne:
Mikrostrømsanordning i abdominalområdet med fire perkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
|
Eksperimentel: Træn på samme tid
Forsøgsgruppe 4 udførte aerob træning samtidig med mikrostrøm i maveregionen med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
|
Mikrostrømsanordning i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Andre navne:
mikrostrømsanordning i abdominal med intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minut ændres fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navne:
Aerob træning på samme tid mikrostrøm i maveregionen, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA. 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (50% VO2 max) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Blev brugt Borg skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen med fire transkutane elektroder i en parallel position, men mikrostrømsenheden blev slukket.
|
Aerob træning lige efter mikrostrøm i maveregionen, intensitet under følsomhedstærsklen og maks. 1 mA. 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (50% VO2 max) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Blev brugt Borg skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer til at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
Mikrostrømsanordning i abdominalområdet med fire transkutane elektroder i parallel position, intensitet under følsomhedstærsklen og maksimalt 1 mA.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
subkutant abdominal fedt og viceralt abdominal fedt
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
Ultralyd blev udført ved slutningen af eksspiration for at måle subkutant abdominalt fedt mellem xiphoid apophysis og navlen, under navlen og over venstre og højre anterior superior iliacacolumn.
Mellem xiphoid apophysis og navle blev også målt visceralt abdominalfedt
|
fem uger efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bioimpedansværdier
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
Højden blev målt med de frivillige på respiratorisk apnø.
For at minimere indflydelsen af ændringer i elektrolytbalancen i bioimpedansvurdering, fik frivillige nogle regler.
Det blev beregnet BMI ved hjælp af kropsvægten divideret med højden i anden.
|
fem uger efter indgrebet
|
kolesterol, triglycerider og glukoseniveauer
Tidsramme: fem uger efter intervention
|
De frivillige var på faste (12 timer) og blev udtaget en blodprøve på fingeren for at måle kolesterol, triglycerider og glucoseniveauer.
Resultaterne blev registreret gennem klasserne
|
fem uger efter intervention
|
perimetermålinger
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
Omkredsmålingerne blev udført ved slutningen af eksspirationen i taljeniveau (under sidste ribben), i navleniveau, på punktet umiddelbart over hoftekammene og på trochanters niveau.
Talje-hofte-forholdet blev beregnet ved hjælp af taljeniveauets omkreds divideret med trochanters niveauomkreds
|
fem uger efter indgrebet
|
Suprailiacale, lodrette og vandrette abdominale hudfolder
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
Suprailiacale, lodrette og vandrette abdominale hudfoldninger blev udført tre gange i højre hjernehalvdel med skydelære
|
fem uger efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
moderat fysisk aktivitetsniveau blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
fem uger efter indgrebet
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: fem uger efter indgrebet
|
Madhyppighedsspørgeskema blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner.
|
fem uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
W.L.Gore & AssociatesIkke rekrutterer endnuAAA - Abdominal aortaaneurisme
Kliniske forsøg med Træn efter
-
Hill-RomAfsluttetTryksårForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAfsluttetSmerte | AmputationsstumperForenede Stater
-
Eric KuhnUkendtPost traumatisk stress syndrom | Alkohol misbrug
-
University of Auckland, New ZealandLeukaemia & Blood Cancer New ZealandAktiv, ikke rekrutterende
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoAfsluttetNeurokognitive lidelser | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Delirium i alderdommenCanada