- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01853761
Wpływ ćwiczeń mikroprądowych i aerobowych na tłuszcz brzuszny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W XXI wieku wzorce żywieniowe uległy zmianie, a wysokie proporcje cukru i tłuszczu w połączeniu z siedzącym trybem życia spowodowały wzrost tkanki tłuszczowej. Istnieje już dobrze ugruntowany związek między całkowitym nadmiarem tkanki tłuszczowej, chorobami kardiometabolicznymi i zwiększoną śmiertelnością, wiedząc, że tłuszcz brzuszny (wzorzec androida), inny niż wskaźnik masy ciała, stanowi dodatkowy wpływ na ryzyko zdrowotne. Kobiety z adipocytami brzusznymi (tłuszcz trzewny) wykazują zwiększoną aktywność lipolityczną, która uwalnia wolne kwasy tłuszczowe do krążenia ogólnoustrojowego i wrotnego, prowadząc do zespołu metabolicznego, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. wzrost poziomu katecholamin wynikający ze zwiększenia aktywności nerwowej układu współczulnego. Najczęściej stosowanym ćwiczeniem do eliminacji lipidów jest przedłużony umiarkowany wysiłek aerobowy, trwający co najmniej 30 minut.
Niemniej jednak ćwiczenia aerobowe zmniejszają źródła lipidów globalnie, a nie lokalnie. Elektrolipoliza z wykorzystaniem mikroprądów znalazła zastosowanie w praktyce klinicznej jako technika redukcji tkanki tłuszczowej brzucha. Technika ta może być stosowana przezskórnie lub przezskórnie, wydaje się, że ta pierwsza nie jest tak skuteczna, ponieważ skóra może stanowić przeszkodę w dotychczasowym oddziaływaniu na tkankę tłuszczową trzewną i podskórną.
Nadmiar tłuszczu w jamie brzusznej jest związany z chorobami kardiometabolicznymi i można mu zapobiegać, stosując mikroprądy i ćwiczenia aerobowe w celu stymulacji lipolizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat
- z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała do stanu przed otyłością (18,5 - 29,9 kg/m2)
- umiarkowany poziom aktywności fizycznej (między 600 a 3000 minut metabolicznych/tydzień (MET-min/tydzień)) oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Kryteria wyłączenia:
- poddane innej procedurze redukcji tkanki tłuszczowej
- aby pokazać czynniki ryzyka lub choroby sercowo-naczyniowe i/lub stan fizyczny ograniczający ćwiczenia aerobowe
- przedstawić przeciwwskazania do ćwiczeń mikroprądowych i/lub aerobowych
- przyjmować leki wpływające na metabolizm lipidów i zajść w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia po, Transcutaneos, 25-10 Hz
Grupa eksperymentalna 1 wykonywała ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, z intensywnością poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
|
Ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha, intensywność poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA. 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (50% VO2 max) z wykorzystaniem formuły Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Do kontroli tętna wykorzystano skalę Borga (12-13) oraz monitory pracy serca Polar®.
Inne nazwy:
Urządzenie mikroprądowe w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, natężenie poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Inne nazwy:
urządzenie mikroprądowe w jamie brzusznej o natężeniu poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mikroprąd 25-50 Hz
Grupa eksperymentalna 2 wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po mikroprądzie w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, z intensywnością poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmieniano z 25 Hz na 50 Hz.
|
Ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha, intensywność poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA. 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (50% VO2 max) z wykorzystaniem formuły Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Do kontroli tętna wykorzystano skalę Borga (12-13) oraz monitory pracy serca Polar®.
Inne nazwy:
Urządzenie mikroprądowe w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, natężenie poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Inne nazwy:
urządzenie mikroprądowe w jamie brzusznej o natężeniu poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 50 Hz.
|
|
Eksperymentalny: przezskórny mikroprąd
Grupa eksperymentalna 3 wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po mikroprądzie w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, z intensywnością poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
|
Ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha, intensywność poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA. 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (50% VO2 max) z wykorzystaniem formuły Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Do kontroli tętna wykorzystano skalę Borga (12-13) oraz monitory pracy serca Polar®.
Inne nazwy:
urządzenie mikroprądowe w jamie brzusznej o natężeniu poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
Inne nazwy:
Urządzenie mikroprądowe w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, o natężeniu poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz w tym samym czasie
Grupa eksperymentalna 4 wykonywała ćwiczenia aerobowe w tym samym czasie mikroprądami w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, z intensywnością poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
|
Urządzenie mikroprądowe w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, natężenie poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Inne nazwy:
urządzenie mikroprądowe w jamie brzusznej o natężeniu poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Co 15 minut zmiana z 25 Hz na 10 Hz.
Inne nazwy:
Ćwiczenia aerobowe w tym samym czasie mikroprądy w okolicy brzucha, intensywność poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA. 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (50% VO2 max) z wykorzystaniem formuły Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Do kontroli tętna wykorzystano skalę Borga (12-13) oraz monitory pracy serca Polar®.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po mikroprądach w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi ustawionymi równolegle, ale urządzenie mikroprądowe było wyłączone.
|
Ćwiczenia aerobowe zaraz po mikroprądzie w okolicy brzucha, intensywność poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA. 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (50% VO2 max) z wykorzystaniem formuły Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Do kontroli tętna wykorzystano skalę Borga (12-13) oraz monitory pracy serca Polar®.
Inne nazwy:
Urządzenie mikroprądowe w okolicy brzucha z czterema elektrodami przezskórnymi w pozycji równoległej, natężenie poniżej progu czułości i maksymalnie 1 mA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podskórny tłuszcz brzuszny i wiceralny tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Pod koniec wydechu wykonano badanie ultrasonograficzne w celu zmierzenia podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem, poniżej pępka oraz powyżej lewego i prawego przedniego górnego kolca biodrowego.
Pomiędzy wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem zmierzono również trzewną tkankę tłuszczową brzucha
|
pięć tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości bioimpedancji
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Wzrost mierzono z ochotnikami na bezdechu oddechowym.
Aby zminimalizować wpływ zmian równowagi elektrolitowej na ocenę bioimpedancji, ochotnikom podano pewne zasady.
Obliczono BMI na podstawie masy ciała podzielonej przez wzrost do kwadratu.
|
pięć tygodni po interwencji
|
|
poziom cholesterolu, trójglicerydów i glukozy
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Ochotnicy byli na czczo (12 godzin) i pobrano im próbkę krwi z palca w celu zmierzenia poziomu cholesterolu, trójglicerydów i glukozy.
Wyniki były rejestrowane podczas zajęć
|
pięć tygodni po interwencji
|
|
pomiary obwodów
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Pomiary obwodów wykonano na końcu wydechu, na wysokości pasa (poniżej ostatniego żebra), na wysokości pępka, w punkcie bezpośrednio nad grzebieniem biodrowym oraz na poziomie krętarzy.
Stosunek talii do bioder obliczono na podstawie obwodu talii podzielonego przez obwód krętarza
|
pięć tygodni po interwencji
|
|
Nadbrzuszne, pionowe i poziome fałdy skórno-brzuszne
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Fałdy skórno-skórne nadbrzuszne, pionowe i poziome wykonano trzykrotnie w prawej połowie ciała metodą suwmiarki
|
pięć tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
umiarkowany poziom aktywności fizycznej służył do monitorowania stylu życia podczas sesji
|
pięć tygodni po interwencji
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: pięć tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz Częstotliwości Pożywienia służył do monitorowania stylu życia podczas sesji.
|
pięć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .