- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01853761
Effets des micro-courants et des exercices aérobiques sur la graisse abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les schémas nutritionnels ont été modifiés au cours du XXIe siècle avec des proportions élevées de sucre et de graisse qui, alliées au sédentarisme, ont augmenté la graisse corporelle. Il existe déjà une relation bien établie entre l'excès de graisse corporelle totale, les maladies cardiométaboliques et l'augmentation de la mortalité, sachant que la graisse abdominale (modèle androïde), différente de l'indice corporel, présente une influence supplémentaire sur les risques pour la santé. Les femmes avec leurs adipocytes abdominaux (graisse viscérale) montrent une activité lipolytique accrue qui libère des acides gras libres dans la circulation systémique et portale conduisant à un syndrome métabolique, augmentant le risque de maladies cardiovasculaires L'exercice aérobie est un moyen de diminuer la graisse car il stimule la lipolyse par une augmentation du niveau de catécholamine résultant d'une augmentation de l'activité nerveuse du système sympathique. L'exercice le plus utilisé pour l'élimination des lipides est l'exercice modéré aérobie prolongé avec un minimum de 30 mn.
Néanmoins la pratique d'exercices aérobies réduit les sources lipidiques globalement et non localement. L'électrolipolyse à l'aide de microcourants a été utilisée dans la pratique clinique comme technique pour réduire la graisse abdominale. Cette technique peut être appliquée par voie transcutanée ou percutanée semblant que la première n'est pas si efficace car la peau peut être un obstacle à l'effet actuel sur la graisse viscérale et sous-cutanée.
L'excès de graisse abdominale est associé à des maladies cardiométaboliques et peut être prévenu en utilisant des micro-courants et des exercices aérobiques pour stimuler la lipolyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Le Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
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Vila Nova de Gaia, Porto, Le Portugal, 4400-330
- Andreia Noites
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 30 ans
- présentant un indice de masse corporelle normal à pré-obèse (18,5 - 29,9 Kg/m2)
- niveau d'activité physique modéré (entre 600 et 3000 minutes métaboliques/semaine (MET-min/semaine)) noté par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Critère d'exclusion:
- soumis à une autre procédure de réduction de graisse
- présenter des facteurs de risque ou des maladies cardiovasculaires et/ou toute condition physique limitant l'exercice aérobique
- présenter toute contre-indication aux micro-courants et/ou à l'exercice aérobique
- prendre des médicaments qui influencent le métabolisme des lipides et être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice après, Transcutaneos, 25-10Hz
Le groupe expérimental 1 a effectué un exercice aérobie juste après un microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
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Exercice aérobie juste après microcourant dans la région abdominale, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA. 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (50% VO2 max) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. Ont été utilisés une échelle de Borg (12-13) et des moniteurs cardiaques Polar® pour contrôler la fréquence cardiaque.
Autres noms:
Appareil à microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA.
Autres noms:
dispositif à microcourant dans l'abdomen avec une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
Autres noms:
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Expérimental: Microcourant 25-50Hz
Le groupe expérimental 2 a effectué un exercice aérobie juste après un microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25Hz à 50Hz.
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Exercice aérobie juste après microcourant dans la région abdominale, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA. 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (50% VO2 max) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. Ont été utilisés une échelle de Borg (12-13) et des moniteurs cardiaques Polar® pour contrôler la fréquence cardiaque.
Autres noms:
Appareil à microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA.
Autres noms:
dispositif à microcourant dans l'abdomen avec une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 50 Hz.
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Expérimental: microcourant percutané
Le groupe expérimental 3 a effectué un exercice aérobie juste après un microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes percutanées en position parallèle, une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
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Exercice aérobie juste après microcourant dans la région abdominale, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA. 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (50% VO2 max) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. Ont été utilisés une échelle de Borg (12-13) et des moniteurs cardiaques Polar® pour contrôler la fréquence cardiaque.
Autres noms:
dispositif à microcourant dans l'abdomen avec une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
Autres noms:
Appareil à microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes percutanées en position parallèle, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA.
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Expérimental: Faire du sport en même temps
Le groupe expérimental 4 a effectué un exercice aérobie en même temps qu'un microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
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Appareil à microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA.
Autres noms:
dispositif à microcourant dans l'abdomen avec une intensité inférieure au seuil de sensibilité et un maximum de 1 mA.
Toutes les 15 minutes changé de 25 Hz à 10 Hz.
Autres noms:
Exercice aérobie en même temps microcourant dans la région abdominale, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum de 1 mA. 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (50% VO2 max) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. Ont été utilisés une échelle de Borg (12-13) et des moniteurs cardiaques Polar® pour contrôler la fréquence cardiaque.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a effectué un exercice aérobie juste après le microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, mais le dispositif à microcourant a été éteint.
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Exercice aérobie juste après microcourant dans la région abdominale, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA. 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (50% VO2 max) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. Ont été utilisés une échelle de Borg (12-13) et des moniteurs cardiaques Polar® pour contrôler la fréquence cardiaque.
Autres noms:
Appareil à microcourant dans la région abdominale avec quatre électrodes transcutanées en position parallèle, intensité inférieure au seuil de sensibilité et maximum 1 mA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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graisse abdominale sous-cutanée et graisse abdominale vicerale
Délai: cinq semaines après l'intervention
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Une échographie a été réalisée à la fin de l'expiration pour mesurer la graisse abdominale sous-cutanée entre l'apophyse xiphoïde et le nombril, sous le nombril et au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure gauche et droite.
Entre l'apophyse xiphoïde et le nombril a également été mesurée la graisse abdominale viscérale
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cinq semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs de bioimpédance
Délai: cinq semaines après l'intervention
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La taille a été mesurée avec les volontaires en apnée respiratoire.
Afin de minimiser l'influence des changements d'équilibre électrolytique dans l'évaluation de la bioimpédance, certaines règles ont été données aux volontaires.
Il a été calculé IMC en utilisant le poids corporel divisé par la taille au carré.
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cinq semaines après l'intervention
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taux de cholestérol, de triglycérides et de glucose
Délai: cinq semaines après l'intervention
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Les volontaires étaient à jeun (12 heures) et ont prélevé un échantillon de sang au doigt pour mesurer le cholestérol, les triglycérides et le taux de glucose.
Les résultats ont été enregistrés dans les classes
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cinq semaines après l'intervention
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mesures des périmètres
Délai: cinq semaines après l'intervention
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Les mesures des périmètres ont été faites, en fin d'expiration, au niveau de la taille (sous la dernière côte), au niveau du nombril, au point immédiatement au-dessus des crêtes iliaques et au niveau des trochanters.
Le rapport taille-hanche a été calculé en utilisant le périmètre au niveau de la taille divisé par le périmètre au niveau des trochanters
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cinq semaines après l'intervention
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Plis cutanés abdominaux supraliaques, verticaux et horizontaux
Délai: cinq semaines après l'intervention
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Des plis cutanés abdominaux suprarailiaques, verticaux et horizontaux ont été réalisés trois fois dans l'hémicorps droit, au pied à coulisse
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cinq semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: cinq semaines après l'intervention
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un niveau d'activité physique modéré a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances
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cinq semaines après l'intervention
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Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: cinq semaines après l'intervention
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Le questionnaire de fréquence alimentaire a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances.
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cinq semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN-001
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