- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01853761
Microstroom en aërobe trainingseffecten op buikvet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedingspatronen zijn in de 21e eeuw veranderd met de hoge hoeveelheden suiker en vet die samengingen met sedentarisme, waardoor het lichaamsvet toenam. Er is al een duidelijk verband tussen het totale lichaamsvetoverschot, cardiometabole ziekten en verhoogde mortaliteit, wetende dat buikvet (Android-patroon), anders dan de lichaamsindex, een extra invloed heeft op gezondheidsrisico's. Vrouwen met hun buikadipocyten (visceraal vet) vertonen een verhoogde lipolitische activiteit die vrije vetzuren afgeeft aan de systemische en portale circulatie, wat leidt tot een metabool syndroom, waardoor het risico op hart- en vaatziekten toeneemt Aërobe oefening is een manier om vet te verminderen, aangezien het lipolyse stimuleert door een verhoging van het niveau van catecholamine als gevolg van een verhoging van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. De meest gebruikte oefening voor het elimineren van lipiden is de langdurige aerobe matige oefening met een minimum van 30 minuten.
Desalniettemin verminderen aerobe oefeningen globaal lipidische bronnen en niet lokaal. Elektrolipolyse met behulp van microstroom is in de klinische praktijk gebruikt als een techniek om buikvet te verminderen. Deze techniek kan transcutaan of percutaan worden toegepast, waarbij het lijkt alsof de eerste niet zo effectief is, aangezien de huid een belemmering kan vormen voor het huidige effect op visceraal en onderhuids vet.
Abdominaal vetoverschot wordt in verband gebracht met cardiometabole ziekten en kan worden voorkomen door microstroom en aerobe oefeningen om lipolyse te stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- met een normale tot pre-zwaarlijvige body mass index (18,5 - 29,9 kg/m2)
- matig lichamelijk activiteitsniveau (tussen 600 en 3000 metabole minuten/week (MET-min/week)) gescoord door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Uitsluitingscriteria:
- onderworpen aan een andere procedure voor het verminderen van vet
- om cardiovasculaire risicofactoren of ziekten en/of enige fysieke conditie die aerobe training beperkt, aan te tonen
- eventuele contra-indicaties voor microstroom en/of aerobics te presenteren
- om medicijnen te nemen die de vetstofwisseling beïnvloeden, en om zwanger te zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening na, Transcutaneos, 25-10Hz
Experimentele groep 1 voerde aërobe oefening uit net na microstroom in de buikstreek met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
|
Aërobe oefening net na microstroom in de buikstreek, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA. 30 minuten aerobe training met matige intensiteit (50% VO2 max) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer. Er werden Borg-schaal (12-13) en Polar®-hartmonitors gebruikt om de hartslag te controleren.
Andere namen:
Microstroomapparaat in de buikstreek met vier transcutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Andere namen:
microstroomapparaat in de buik met een intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 25-50Hz microstroom
Experimentele groep 2 voerde aërobe oefening uit net na microstroom in de buikstreek met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 50Hz.
|
Aërobe oefening net na microstroom in de buikstreek, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA. 30 minuten aerobe training met matige intensiteit (50% VO2 max) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer. Er werden Borg-schaal (12-13) en Polar®-hartmonitors gebruikt om de hartslag te controleren.
Andere namen:
Microstroomapparaat in de buikstreek met vier transcutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Andere namen:
microstroomapparaat in de buik met een intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 50 Hz.
|
|
Experimenteel: percutane microstroom
Experimentele groep 3 voerde aërobe oefening uit net na microstroom in de buikstreek met vier percutane elektroden in een parallelle positie, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
|
Aërobe oefening net na microstroom in de buikstreek, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA. 30 minuten aerobe training met matige intensiteit (50% VO2 max) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer. Er werden Borg-schaal (12-13) en Polar®-hartmonitors gebruikt om de hartslag te controleren.
Andere namen:
microstroomapparaat in de buik met een intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
Andere namen:
Microstroomapparaat in de buikstreek met vier percutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
|
|
Experimenteel: Train tegelijkertijd
Experimentele groep 4 voerde tegelijkertijd aerobe oefeningen uit met microstroom in de buikstreek met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
|
Microstroomapparaat in de buikstreek met vier transcutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Andere namen:
microstroomapparaat in de buik met een intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Elke 15 minuten veranderd van 25Hz naar 10 Hz.
Andere namen:
Aërobe oefening tegelijkertijd microstroom in de buikstreek, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA. 30 minuten aerobe training met matige intensiteit (50% VO2 max) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer. Er werden Borg-schaal (12-13) en Polar®-hartmonitors gebruikt om de hartslag te controleren.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep deed net na microstroom in de buikstreek aerobe oefeningen met vier transcutane elektroden in een parallelle positie, maar het microstroomapparaat was uitgeschakeld.
|
Aërobe oefening net na microstroom in de buikstreek, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA. 30 minuten aerobe training met matige intensiteit (50% VO2 max) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer. Er werden Borg-schaal (12-13) en Polar®-hartmonitors gebruikt om de hartslag te controleren.
Andere namen:
Microstroomapparaat in de buikstreek met vier transcutane elektroden parallel geplaatst, intensiteit onder de gevoeligheidsdrempel en maximaal 1 mA.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderhuids buikvet en viceraal buikvet
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
Echografie werd uitgevoerd aan het einde van de uitademing om het onderhuidse buikvet te meten tussen de xiphoid apophysis en de navel, onder de navel en boven de linker en rechter anterieure superieure iliacale wervelkolom.
Tussen xiphoid apophysis en navel werd ook visceraal buikvet gemeten
|
vijf weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bio-impedantie waarden
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
De lengte werd gemeten bij de vrijwilligers met ademhalingsapneu.
Om de invloed van veranderingen in de elektrolytenbalans bij de beoordeling van de bio-impedantie te minimaliseren, werden enkele regels aan vrijwilligers gegeven.
Het werd berekend BMI met behulp van het lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat.
|
vijf weken na de interventie
|
|
cholesterol, triglyceriden en glucosewaarden
Tijdsspanne: vijf weken na interventie
|
De vrijwilligers waren aan het vasten (12 uur) en er werd een bloedmonster op de vinger afgenomen om de cholesterol-, triglyceriden- en glucosespiegels te meten.
De resultaten werden via de klassen genoteerd
|
vijf weken na interventie
|
|
omtrekken metingen
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
De metingen van de omtrek werden gedaan aan het einde van de uitademing, ter hoogte van de taille (onder de laatste rib), ter hoogte van de navel, op het punt direct boven de bekkenkammen en ter hoogte van de trochanter.
De taille-heupverhouding werd berekend met behulp van de tailleomtrek gedeeld door de omtrek op trochanterniveau
|
vijf weken na de interventie
|
|
Suprailiac, verticale en horizontale abdominale huidplooien
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
Suprailiac, verticale en horizontale abdominale huidplooien werden driemaal uitgevoerd in de rechterhersenhelft, door middel van een schuifmaat
|
vijf weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
matig lichamelijk activiteitsniveau werden gebruikt om de levensstijl tijdens sessies te volgen
|
vijf weken na de interventie
|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: vijf weken na de interventie
|
Voedselfrequentievragenlijst werd gebruikt om de levensstijl tijdens sessies te volgen.
|
vijf weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .