- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01853761
Efectos del ejercicio aeróbico y microcorriente en la grasa abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los patrones nutricionales se han modificado durante el siglo XXI con altas proporciones de azúcar y grasas que aliadas al sedentarismo aumentaron la grasa corporal. Ya existe una relación bien establecida entre el exceso de grasa corporal total, las enfermedades cardiometabólicas y el aumento de la mortalidad, sabiendo que la grasa abdominal (patrón androide), a diferencia del índice corporal, presenta una influencia adicional a los riesgos para la salud. Las mujeres con sus adipocitos abdominales (grasa visceral) muestran una mayor actividad lipolítica que libera ácidos grasos libres a la circulación sistémica y portal dando lugar a un síndrome metabólico, aumentando el riesgo de enfermedades cardiovasculares El ejercicio aeróbico es una forma de disminuir la grasa ya que estimula la lipólisis a través de un aumento en el nivel de catecolaminas como resultado de un aumento de la actividad nerviosa del sistema simpático. El ejercicio más utilizado para la eliminación de lípidos es el ejercicio aeróbico moderado prolongado con un mínimo de 30 mn.
Sin embargo, la práctica de ejercicio aeróbico reduce las fuentes lipídicas globalmente y no localmente. La electrolipólisis mediante microcorriente se ha utilizado en la práctica clínica como técnica para reducir la grasa abdominal. Esta técnica se puede aplicar por vía transcutánea o percutánea pareciendo que la primera no es tan efectiva ya que la piel puede ser un obstáculo para el efecto actual sobre la grasa visceral y subcutánea.
El exceso de grasa abdominal está asociado con enfermedades cardiometabólicas y puede prevenirse mediante microcorrientes y ejercicio aeróbico para estimular la lipólisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Andreia Noites
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 años
- presentar un índice de masa corporal normal a pre-obeso (18,5 - 29,9 Kg/m2)
- nivel moderado de actividad física (entre 600 y 3000 minutos metabólicos/semana (MET-min/semana)) puntuado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Criterio de exclusión:
- sometido a otro procedimiento de reducción de grasa
- para mostrar factores de riesgo o enfermedades cardiovasculares y/o cualquier condición física que limite el ejercicio aeróbico
- presentar alguna contraindicación a la microcorriente y/o ejercicio aeróbico
- tomar medicamentos que influyan en el metabolismo de los lípidos y estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio después, Transcutáneos, 25-10Hz
El grupo experimental 1 realizó ejercicio aeróbico inmediatamente después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
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Ejercicio aeróbico justo después de microcorriente en la región abdominal, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50%VO2 máx) según la fórmula de Karvonen, realizado en cicloergómetro. Se utilizaron escala de Borg (12-13) y monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
Dispositivo de microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Otros nombres:
dispositivo de microcorriente en el abdomen con intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
Otros nombres:
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Experimental: Microcorriente 25-50Hz
El grupo experimental 2 realizó ejercicio aeróbico justo después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25Hz a 50Hz.
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Ejercicio aeróbico justo después de microcorriente en la región abdominal, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50%VO2 máx) según la fórmula de Karvonen, realizado en cicloergómetro. Se utilizaron escala de Borg (12-13) y monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
Dispositivo de microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Otros nombres:
dispositivo de microcorriente en el abdomen con intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 50 Hz.
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Experimental: microcorriente percutánea
El grupo experimental 3 realizó ejercicio aeróbico justo después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos percutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
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Ejercicio aeróbico justo después de microcorriente en la región abdominal, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50%VO2 máx) según la fórmula de Karvonen, realizado en cicloergómetro. Se utilizaron escala de Borg (12-13) y monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
dispositivo de microcorriente en el abdomen con intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
Otros nombres:
Dispositivo de microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos percutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
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Experimental: Ejercicio al mismo tiempo
El grupo experimental 4 realizó ejercicio aeróbico al mismo tiempo microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
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Dispositivo de microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Otros nombres:
dispositivo de microcorriente en el abdomen con intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Cada 15 minutos cambia de 25 Hz a 10 Hz.
Otros nombres:
Ejercicio aeróbico al mismo tiempo microcorriente en la región abdominal, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50%VO2 máx) según la fórmula de Karvonen, realizado en cicloergómetro. Se utilizaron escala de Borg (12-13) y monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control realizó ejercicio aeróbico justo después de la microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en una posición paralela, pero el dispositivo de microcorriente estaba apagado.
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Ejercicio aeróbico justo después de microcorriente en la región abdominal, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50%VO2 máx) según la fórmula de Karvonen, realizado en cicloergómetro. Se utilizaron escala de Borg (12-13) y monitores cardíacos Polar® para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
Dispositivo de microcorriente en la región abdominal con cuatro electrodos transcutáneos en posición paralela, intensidad por debajo del umbral de sensibilidad y un máximo de 1 mA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grasa abdominal subcutánea y grasa abdominal viceral
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la intervención
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Se realizó una ecografía al final de la espiración para medir la grasa abdominal subcutánea entre la apófisis xifoides y el ombligo, debajo del ombligo y por encima de la espina ilíaca anterosuperior izquierda y derecha.
Entre la apófisis xifoides y el ombligo también se midió la grasa abdominal visceral
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cinco semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores de bioimpedancia
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la intervención
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La altura se midió con los voluntarios en apnea respiratoria.
Para minimizar la influencia de los cambios en el balance de electrolitos en la evaluación de la bioimpedancia, se dieron algunas reglas a los voluntarios.
Se calculó el IMC a partir del peso corporal dividido por la altura al cuadrado.
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cinco semanas después de la intervención
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colesterol, triglicéridos y niveles de glucosa
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la intervención
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Los voluntarios estaban en ayunas (12 horas) y se les tomó una muestra de sangre en el dedo para medir los niveles de colesterol, triglicéridos y glucosa.
Los resultados se registraron a través de las clases.
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cinco semanas después de la intervención
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medidas de perímetros
Periodo de tiempo: cinco semanas despues de la intervencion
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Las medidas de los perímetros se realizaron, al final de la espiración, a nivel de la cintura (por debajo de la última costilla), a nivel del ombligo, en el punto inmediatamente superior a las crestas ilíacas ya nivel de los trocánteres.
La relación cintura-cadera se calculó dividiendo el perímetro del nivel de la cintura por el perímetro del nivel de los trocánteres.
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cinco semanas despues de la intervencion
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Pliegues abdominales suprailíacos, verticales y horizontales
Periodo de tiempo: cinco semanas despues de la intervencion
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Se realizaron pliegues cutáneos abdominales suprailíacos, verticales y horizontales en tres ocasiones en hemicuerpo derecho, mediante calibre.
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cinco semanas despues de la intervencion
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la intervención
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Se utilizó un nivel moderado de actividad física para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
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cinco semanas después de la intervención
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: cinco semanas despues de la intervencion
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Se utilizó el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
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cinco semanas despues de la intervencion
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Fechas de registro del estudio
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- AN-001
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