- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01853761
Mikrovirta- ja aerobisen harjoituksen vaikutukset vatsan rasvaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemustapoja on muutettu 1900-luvun aikana sokerin ja rasvan suurilla osuuksilla, jotka liittyivät istumaan lisääntymiseen ja lisäsivät kehon rasvaa. Ylimääräisen kehon rasvan kokonaismäärän, kardiometabolisten sairauksien ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä on jo vakiintunut suhde, koska tiedetään, että vatsan rasva (androidimalli), joka eroaa kehon indeksistä, lisää terveysriskejä. Naisilla, joilla on vatsan adiposyyttejä (viskeraalista rasvaa), on lisääntynyt lipoliittinen aktiivisuus, joka vapauttaa vapaita rasvahappoja systeemiseen ja portaaliseen verenkiertoon, mikä johtaa metaboliseen oireyhtymään, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä Aerobinen harjoittelu on tapa vähentää rasvaa, koska se stimuloi lipolyysiä katekoliamiinin tason nousu, joka johtuu sympaattisen järjestelmän hermoston toiminnan noususta. Eniten käytetty harjoitus lipidien eliminoimiseksi on pitkäkestoinen aerobinen kohtalainen harjoittelu, joka kestää vähintään 30 minuuttia.
Siitä huolimatta aerobinen harjoittelu vähentää lipidilähteitä maailmanlaajuisesti, ei paikallisesti. Mikrovirtaa käyttävää elektrolipolyysiä on käytetty kliinisessä käytännössä tekniikkana vatsan rasvan vähentämiseksi. Tätä tekniikkaa voidaan soveltaa transkutaanisesti tai perkutaanisesti näyttäen siltä, että edellinen ei ole niin tehokas, koska iho voi olla esteenä nykyiselle viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan vaikutukselle.
Ylimääräinen vatsan rasva liittyy kardiometabolisiin sairauksiin ja sitä voidaan ehkäistä mikrovirta- ja aerobisella harjoituksella lipolyysiä stimuloimassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugali, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugali, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- jolla on normaali tai esilihavuutta edeltävä painoindeksi (18,5-29,9 kg/m2)
- kohtalainen fyysinen aktiivisuus (600-3000 metabolista minuuttia/viikko (MET-min/viikko)) kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- joutui muuhun rasvanvähennysmenettelyyn
- osoittaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai sairauksia ja/tai mitä tahansa aerobista harjoittelua rajoittavaa fyysistä kuntoa
- esittää mahdolliset vasta-aiheet mikrovirta- ja/tai aerobiselle harjoitukselle
- ottaa rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä ja olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus jälkeen, Transcutaneos, 25-10Hz
Koeryhmä 1 suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja maksimi 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
|
Aerobinen harjoitus heti vatsan alueen mikrovirran jälkeen, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA. 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivisyyttä (50%VO2 max) Karvonen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna. Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13) ja Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen.
Muut nimet:
Vatsan alueella oleva mikrovirtalaite, jossa neljä transkutaanista elektrodia rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
Muut nimet:
vatsan alueen mikrovirtalaite, jonka intensiteetti on alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 25-50Hz mikrovirta
Koeryhmä 2 suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja maksimi 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 50 Hz:iin.
|
Aerobinen harjoitus heti vatsan alueen mikrovirran jälkeen, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA. 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivisyyttä (50%VO2 max) Karvonen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna. Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13) ja Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen.
Muut nimet:
Vatsan alueella oleva mikrovirtalaite, jossa neljä transkutaanista elektrodia rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
Muut nimet:
vatsan alueen mikrovirtalaite, jonka intensiteetti on alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 50 Hz:iin.
|
|
Kokeellinen: perkutaaninen mikrovirta
Koeryhmä 3 suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä perkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja maksimi 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
|
Aerobinen harjoitus heti vatsan alueen mikrovirran jälkeen, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA. 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivisyyttä (50%VO2 max) Karvonen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna. Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13) ja Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen.
Muut nimet:
vatsan alueen mikrovirtalaite, jonka intensiteetti on alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
Muut nimet:
Vatsan alueella oleva mikrovirtalaite, jossa neljä perkutaanista elektrodia rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele samaan aikaan
Koeryhmä 4 suoritti aerobista harjoitusta samaan aikaan vatsan alueella mikrovirralla neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja maksimi 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
|
Vatsan alueella oleva mikrovirtalaite, jossa neljä transkutaanista elektrodia rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
Muut nimet:
vatsan alueen mikrovirtalaite, jonka intensiteetti on alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
15 minuutin välein vaihdettiin 25 Hz:stä 10 Hz:iin.
Muut nimet:
Aerobinen harjoitus samanaikaisesti vatsan alueella mikrovirtaa, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA. 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivisyyttä (50%VO2 max) Karvonen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna. Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13) ja Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti mikrovirran jälkeen vatsan alueella neljällä transkutaanisella elektrodilla rinnakkain, mutta mikrovirtalaite oli kytketty pois päältä.
|
Aerobinen harjoitus heti vatsan alueen mikrovirran jälkeen, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA. 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivisyyttä (50%VO2 max) Karvonen kaavalla sykloergometrillä suoritettuna. Käytettiin Borgin asteikkoa (12-13) ja Polar®-sykemittaria sykkeen säätämiseen.
Muut nimet:
Vatsan alueella oleva mikrovirtalaite, jossa neljä transkutaanista elektrodia rinnakkain, intensiteetti alle herkkyysrajan ja enintään 1 mA.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihonalainen vatsan rasva ja vatsan viceral rasva
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Ultraääni suoritettiin uloshengityksen lopussa ihonalaisen vatsan rasvakudoksen mittaamiseksi xiphoidan apofyysin ja navan välissä, navan alapuolella ja vasemman ja oikean etuosan ylärangan yläpuolelta.
Xiphoidin apofyysin ja navan väliltä mitattiin myös viskeraalista vatsan rasvaa
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bioimpedanssin arvot
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Pituus mitattiin vapaaehtoisilla hengitysapneassa.
Elektrolyyttitasapainon muutosten vaikutuksen minimoimiseksi bioimpedanssin arvioinnissa annettiin joitain sääntöjä vapaaehtoisille.
Se laskettiin painoindeksillä jaettuna pituuden neliöllä.
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
|
kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoositasot
Aikaikkuna: viiden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Vapaaehtoiset olivat paastossa (12 tuntia), ja heille otettiin verinäyte sormesta kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoositasojen mittaamiseksi.
Tulokset kirjattiin luokkien kautta
|
viiden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
kehän mittaukset
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Kehämittaukset tehtiin uloshengityksen lopussa vyötärön tasolla (viimeisen kylkiluun alapuolella), navan tasolla, pisteessä välittömästi suoliluun harjanteen yläpuolella ja trokanterien tasolla.
Vyötärö-lantio-suhde laskettiin käyttämällä vyötärön ympärysmitta jaettuna trochanters-tason kehällä
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
|
Vatsan yläpuoliset, pystysuorat ja vaakasuuntaiset ihopoimut
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Vatsan yläpuoliset, pystysuorat ja vaakasuorat ihopoimutukset tehtiin kolme kertaa oikeanpuoleiseen vartaloon jarrusatulalla
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
kohtalaista fyysistä aktiivisuutta käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Ruokailutiheyskyselyä käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana.
|
viisi viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .