- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01853761
Effetti dell'esercizio microcorrente e aerobico sul grasso addominale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I modelli nutrizionali sono stati modificati durante il XXI secolo con le elevate proporzioni di zucchero e grassi che, associate al sedentarismo, hanno aumentato il grasso corporeo. Esiste già una relazione ben consolidata tra eccesso di grasso corporeo totale, malattie cardiometaboliche e aumento della mortalità, sapendo che il grasso addominale (modello Android), diverso dall'indice corporeo, presenta un'ulteriore influenza sui rischi per la salute. Le donne con i loro adipociti addominali (grasso viscerale) mostrano una maggiore attività lipolitica che rilascia acidi grassi liberi nella circolazione sistemica e portale portando a una sindrome metabolica, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari L'esercizio aerobico è un modo per ridurre il grasso in quanto stimola la lipolisi attraverso un aumento del livello di catecolamine derivante da un aumento dell'attività nervosa del sistema simpatico. L'esercizio più utilizzato per l'eliminazione dei lipidi è l'esercizio aerobico moderato prolungato con un minimo di 30 minuti.
Tuttavia la pratica dell'esercizio aerobico riduce le fonti lipidiche globalmente e non localmente. L'elettrolipolisi mediante microcorrente è stata utilizzata nella pratica clinica come tecnica per ridurre il grasso addominale. Questa tecnica può essere applicata per via transcutanea o percutanea, sembrando che la prima non sia così efficace in quanto la pelle può essere un ostacolo all'attuale effetto sul grasso viscerale e sottocutaneo.
L'eccesso di grasso addominale è associato a malattie cardiometaboliche e può essere prevenuto utilizzando la microcorrente e l'esercizio aerobico per stimolare la lipolisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portogallo, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portogallo, 4400-330
- Andreia Noites
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 30 anni
- presenta un indice di massa corporea da normale a pre-obeso (18,5 - 29,9 Kg/m2)
- livello di attività fisica moderata (tra 600 e 3000 minuti metabolici/settimana (MET-min/settimana)) valutato dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Criteri di esclusione:
- sottoposto ad altra procedura di riduzione del grasso
- per mostrare fattori di rischio o malattie cardiovascolari e/o qualsiasi condizione fisica che limiti l'esercizio aerobico
- presentare eventuali controindicazioni all'esercizio microcorrente e/o aerobico
- assumere farmaci che influenzano il metabolismo lipidico ed essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio dopo, Transcutaneos, 25-10Hz
Il gruppo sperimentale 1 ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e un massimo di 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
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Esercizio aerobico subito dopo microcorrente nella regione addominale, intensità sotto la soglia di sensibilità e massimo 1 mA. 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50%VO2 max) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro. Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13) e i cardiofrequenzimetri Polar® per controllare la frequenza cardiaca.
Altri nomi:
Dispositivo a microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Altri nomi:
dispositivo a microcorrente nell'addome con intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
Altri nomi:
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Sperimentale: Microcorrente 25-50Hz
Il gruppo sperimentale 2 ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e un massimo di 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 50Hz.
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Esercizio aerobico subito dopo microcorrente nella regione addominale, intensità sotto la soglia di sensibilità e massimo 1 mA. 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50%VO2 max) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro. Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13) e i cardiofrequenzimetri Polar® per controllare la frequenza cardiaca.
Altri nomi:
Dispositivo a microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Altri nomi:
dispositivo a microcorrente nell'addome con intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 50Hz.
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Sperimentale: microcorrente percutanea
Il gruppo sperimentale 3 ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi percutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e un massimo di 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
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Esercizio aerobico subito dopo microcorrente nella regione addominale, intensità sotto la soglia di sensibilità e massimo 1 mA. 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50%VO2 max) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro. Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13) e i cardiofrequenzimetri Polar® per controllare la frequenza cardiaca.
Altri nomi:
dispositivo a microcorrente nell'addome con intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
Altri nomi:
Dispositivo a microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi percutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
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Sperimentale: Esercizio allo stesso tempo
Il gruppo sperimentale 4 ha eseguito esercizio aerobico in contemporanea microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
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Dispositivo a microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Altri nomi:
dispositivo a microcorrente nell'addome con intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Ogni 15 minuti cambia da 25Hz a 10Hz.
Altri nomi:
Esercizio aerobico contemporaneamente microcorrente nella regione addominale, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA. 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50%VO2 max) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro. Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13) e i cardiofrequenzimetri Polar® per controllare la frequenza cardiaca.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, ma il dispositivo a microcorrente è stato spento.
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Esercizio aerobico subito dopo microcorrente nella regione addominale, intensità sotto la soglia di sensibilità e massimo 1 mA. 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50%VO2 max) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro. Sono stati utilizzati la scala Borg (12-13) e i cardiofrequenzimetri Polar® per controllare la frequenza cardiaca.
Altri nomi:
Dispositivo a microcorrente nella regione addominale con quattro elettrodi transcutanei in posizione parallela, intensità inferiore alla soglia di sensibilità e massimo 1 mA.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grasso addominale sottocutaneo e grasso addominale vicerale
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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L'ecografia è stata eseguita alla fine dell'espirazione per misurare il grasso addominale sottocutaneo tra l'apofisi xifoidea e l'ombelico, sotto l'ombelico e sopra la spina iliaca anteriore superiore sinistra e destra.
Tra l'apofisi xifoidea e l'ombelico è stato misurato anche il grasso addominale viscerale
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cinque settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori di bioimpedenza
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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L'altezza è stata misurata con i volontari in apnea respiratoria.
Per ridurre al minimo l'influenza delle variazioni dell'equilibrio elettrolitico nella valutazione della bioimpedenza, sono state date alcune regole ai volontari.
È stato calcolato il BMI utilizzando il peso corporeo diviso per l'altezza al quadrato.
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cinque settimane dopo l'intervento
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livelli di colesterolo, trigliceridi e glucosio
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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I volontari erano a digiuno (12 ore) ed è stato prelevato un campione di sangue sul dito per misurare i livelli di colesterolo, trigliceridi e glucosio.
I risultati sono stati registrati attraverso le classi
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cinque settimane dopo l'intervento
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misure di perimetri
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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Le misurazioni dei perimetri sono state effettuate, a fine espirazione, a livello della vita (sotto l'ultima costola), a livello dell'ombelico, nel punto immediatamente sopra le creste iliache ea livello dei trocanteri.
Il rapporto vita-fianchi è stato calcolato utilizzando il perimetro a livello della vita diviso per il perimetro a livello dei trocanteri
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cinque settimane dopo l'intervento
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Pliche addominali soprailiache, verticali e orizzontali
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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Le pliche addominali soprailiache, verticali e orizzontali sono state eseguite tre volte nell'emicorpo destro, mediante calibro
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cinque settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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un livello di attività fisica moderato è stato utilizzato per monitorare lo stile di vita durante le sessioni
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cinque settimane dopo l'intervento
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Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: cinque settimane dopo l'intervento
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Il questionario sulla frequenza degli alimenti è stato utilizzato per monitorare lo stile di vita durante le sessioni.
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cinque settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-001
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