- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01853761
Воздействие микротоков и аэробных упражнений на брюшной жир
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Схемы питания изменились в XXI веке, когда высокие пропорции сахара и жира, связанные с малоподвижным образом жизни, увеличили жировые отложения. Уже существует хорошо установленная взаимосвязь между общим избытком жира в организме, кардиометаболическими заболеваниями и повышенной смертностью, поскольку известно, что абдоминальный жир (андроидная модель), в отличие от индекса тела, представляет дополнительное влияние на риски для здоровья. Женщины с абдоминальными адипоцитами (висцеральным жиром) проявляют повышенную липолитическую активность, которая высвобождает свободные жирные кислоты в системный и портальный кровоток, что приводит к метаболическому синдрому, повышая риск сердечно-сосудистых заболеваний. повышение уровня катехоламинов в результате повышения нервной активности симпатической системы. Наиболее часто используемыми упражнениями для выведения липидов являются длительные аэробные умеренные упражнения с минимальной продолжительностью 30 минут.
Тем не менее, аэробные упражнения уменьшают источники липидов глобально, а не локально. Электролиполиз с использованием микротоков используется в клинической практике как метод уменьшения абдоминального жира. Эта методика может применяться чрескожно или чрескожно, поскольку первый метод не столь эффективен, так как кожа может быть препятствием для текущего воздействия на висцеральный и подкожный жир.
Избыток абдоминального жира связан с кардиометаболическими заболеваниями и может быть предотвращен с помощью микротоков и аэробных упражнений для стимуляции липолиза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 30 лет
- индекс массы тела от нормального до предожирения (18,5–29,9 кг/м2)
- умеренный уровень физической активности (от 600 до 3000 метаболических минут в неделю (МЕТ-мин в неделю)) по шкале Международного опросника физической активности (IPAQ)
Критерий исключения:
- подвергается другой процедуре снижения жира
- показать сердечно-сосудистые факторы риска или заболевания и / или любое физическое состояние, ограничивающее аэробные упражнения
- представить любые противопоказания к микротокам и/или аэробным упражнениям
- принимать лекарства, влияющие на липидный обмен, и быть беременной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение после, чрескожное, 25-10 Гц
Экспериментальная группа 1 выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
|
Аэробные упражнения сразу после микротока в области живота, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА. 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (50% VO2 max) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре. Использовали шкалу Борга (12-13) и кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
Микротоковое устройство в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Другие имена:
микротоковое устройство в брюшную полость с интенсивностью ниже порога чувствительности и не более 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 25-50Гц микроток
Экспериментальная группа 2 выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 50 Гц.
|
Аэробные упражнения сразу после микротока в области живота, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА. 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (50% VO2 max) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре. Использовали шкалу Борга (12-13) и кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
Микротоковое устройство в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Другие имена:
микротоковое устройство в брюшную полость с интенсивностью ниже порога чувствительности и не более 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 50 Гц.
|
|
Экспериментальный: чрескожный микроток
Экспериментальная группа 3 выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
|
Аэробные упражнения сразу после микротока в области живота, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА. 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (50% VO2 max) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре. Использовали шкалу Борга (12-13) и кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
микротоковое устройство в брюшную полость с интенсивностью ниже порога чувствительности и не более 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
Другие имена:
Микротоковое устройство в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
|
|
Экспериментальный: Упражнения в одно и то же время
Опытная группа 4 выполняла аэробную нагрузку одновременно с микротоками в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивностью ниже порога чувствительности и максимальной силой 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
|
Микротоковое устройство в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Другие имена:
микротоковое устройство в брюшную полость с интенсивностью ниже порога чувствительности и не более 1 мА.
Каждые 15 минут меняется с 25 Гц на 10 Гц.
Другие имена:
Аэробные упражнения при одновременном микротоке в области живота, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА. 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (50% VO2 max) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре. Использовали шкалу Борга (12-13) и кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа выполняла аэробные упражнения сразу после микротока в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, но микротоковое устройство было выключено.
|
Аэробные упражнения сразу после микротока в области живота, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА. 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (50% VO2 max) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре. Использовали шкалу Борга (12-13) и кардиомониторы Polar® для контроля частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
Микротоковое устройство в области живота с четырьмя чрескожными электродами в параллельном положении, интенсивность ниже порога чувствительности и максимум 1 мА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подкожный абдоминальный жир и висцеральный абдоминальный жир
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
УЗИ выполняли в конце выдоха для измерения подкожного жира на животе между мечевидным отростком и пупком, ниже пупка и над левой и правой передними верхними подвздошными остями.
Между мечевидным отростком и пупком также измеряли висцеральный абдоминальный жир.
|
через пять недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения биоимпеданса
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
Рост измеряли у добровольцев в состоянии апноэ.
Для минимизации влияния изменения электролитного баланса на оценку биоимпеданса добровольцам были даны некоторые правила.
Рассчитывали ИМТ, используя массу тела, деленную на рост в квадрате.
|
через пять недель после вмешательства
|
|
уровень холестерина, триглицеридов и глюкозы
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
Добровольцы находились на голодании (12 часов) и у них брали образец крови на палец для измерения уровня холестерина, триглицеридов и глюкозы.
Результаты фиксировались по классам.
|
через пять недель после вмешательства
|
|
измерения периметра
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
Измерения периметра проводились в конце выдоха на уровне талии (ниже последнего ребра), на уровне пупка, в точке непосредственно над гребнями подвздошных костей и на уровне вертлугов.
Соотношение талии и бедер рассчитывали путем деления периметра на уровне талии на периметр на уровне вертлугов.
|
через пять недель после вмешательства
|
|
Надподвздошные, вертикальные и горизонтальные кожные складки живота
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
Надподвздошные, вертикальные и горизонтальные кожные складки живота выполнялись трижды в правой половине тела с помощью штангенциркуля.
|
через пять недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
умеренный уровень физической активности использовался для контроля образа жизни во время занятий
|
через пять недель после вмешательства
|
|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: через пять недель после вмешательства
|
Опросник частоты приема пищи использовался для мониторинга образа жизни во время сеансов.
|
через пять недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .