- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01853761
Effekter av mikrostrøm og aerob trening på magefett
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ernæringsmønstre har blitt endret i løpet av XXI århundre med sukker og fetts høye proporsjoner som alliert med stillesittende økt kroppsfett. Det er allerede en veletablert sammenheng mellom totalt overskudd av kroppsfett, kardiometabolske sykdommer og økt dødelighet, vel vitende om at magefett (android-mønster), forskjellig fra kroppsindeks, utgjør en ekstra innflytelse på helserisiko. Kvinner med sine abdominale adipocytter (visceralt fett) viser en økt lipolitisk aktivitet som frigjør frie fettsyrer til den systemiske og portale sirkulasjonen, noe som fører til et metabolsk syndrom, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdommer Aerob trening er en måte å redusere fett på da det stimulerer lipolyse gjennom en økning i katekolaminnivået som følge av en økning i nerveaktiviteten i det sympatiske systemet. Den mest brukte øvelsen for eliminering av lipider er langvarig aerob moderat trening med minimum 30 minutter.
Likevel reduserer aerobic trening lipidkilder globalt og ikke lokalt. Elektrolipolyse ved bruk av mikrostrøm har blitt brukt i klinisk praksis som en teknikk for å redusere magefett. Denne teknikken kan brukes transkutant eller perkutant tilsynelatende at førstnevnte ikke er så effektiv da huden kan være en hindring for den nåværende effekten på visceralt og subkutant fett.
Overskudd av abdominalt fett er assosiert med kardiometabolske sykdommer og kan forebygges ved hjelp av mikrostrøm og aerob trening for å stimulere lipolyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Andreia Noites
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 30 år
- viser en normal til pre-overvektige kroppsmasseindeks (18,5 - 29,9 kg/m2)
- moderat fysisk aktivitetsnivå (mellom 600 og 3000 metabolske minutter/uke (MET-min/uke)) scoret av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- underkastet andre fettreduksjonsprosedyrer
- for å vise kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdommer og/eller enhver fysisk tilstand som begrenser aerob trening
- å presentere eventuelle kontraindikasjoner mot mikrostrøm og/eller aerob trening
- å ta medisiner som påvirker lipidmetabolismen, og å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening etter, Transcutaneos, 25-10Hz
Forsøksgruppe 1 utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
|
Aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen, intensitet under sensitivitetsterskelen og maks 1 mA. 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (50 % VO2 max) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer. Ble brukt Borg-skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
Mikrostrømapparat i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Andre navn:
mikrostrømapparat i magen med intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 25-50Hz mikrostrøm
Forsøksgruppe 2 utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 50Hz.
|
Aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen, intensitet under sensitivitetsterskelen og maks 1 mA. 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (50 % VO2 max) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer. Ble brukt Borg-skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
Mikrostrømapparat i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Andre navn:
mikrostrømapparat i magen med intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 50 Hz.
|
|
Eksperimentell: perkutan mikrostrøm
Forsøksgruppe 3 utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire perkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
|
Aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen, intensitet under sensitivitetsterskelen og maks 1 mA. 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (50 % VO2 max) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer. Ble brukt Borg-skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
mikrostrømapparat i magen med intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navn:
Mikrostrømapparat i mageregionen med fire perkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
|
|
Eksperimentell: Tren samtidig
Forsøksgruppe 4 utførte aerob trening samtidig med mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
|
Mikrostrømapparat i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Andre navn:
mikrostrømapparat i magen med intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Hvert 15. minutt endret fra 25Hz til 10 Hz.
Andre navn:
Aerob trening samtidig mikrostrøm i mageregionen, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA. 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (50 % VO2 max) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer. Ble brukt Borg-skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, men mikrostrømapparatet ble slått av.
|
Aerob trening like etter mikrostrøm i mageregionen, intensitet under sensitivitetsterskelen og maks 1 mA. 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (50 % VO2 max) med Karvonens formel, utført på et sykloergometer. Ble brukt Borg-skala (12-13) og Polar® hjertemonitorer for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
Mikrostrømapparat i mageregionen med fire transkutane elektroder i parallell posisjon, intensitet under sensitivitetsterskelen og maksimalt 1 mA.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subkutant abdominal fett og viceralt abdominal fett
Tidsramme: fem uker etter inngrepet
|
Ultralyd ble utført ved slutten av ekspirasjonen for å måle subkutant abdominalt fett mellom xiphoid apophysis og navlen, under navlen og over venstre og høyre anterior superior iliacacolumn.
Mellom xiphoid apophysis og navle ble også målt visceralt abdominal fett
|
fem uker etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bioimpedansverdier
Tidsramme: fem uker etter inngrepet
|
Høyden ble målt med de frivillige på respirasjonsapné.
For å minimere påvirkningen av elektrolyttbalansendringer i bioimpedansvurdering, ble gitt noen regler til frivillige.
Det ble beregnet BMI ved å bruke kroppsvekten delt på høyden i annen.
|
fem uker etter inngrepet
|
|
kolesterol, triglyserider og glukosenivåer
Tidsramme: fem uker etter intervensjon
|
De frivillige var på faste (12 timer) og ble tatt en blodprøve på fingeren for å måle kolesterol, triglyserider og glukosenivåer.
Resultatene ble registrert gjennom klassene
|
fem uker etter intervensjon
|
|
omkretsmålinger
Tidsramme: fem uker etter intervensjon
|
Omkretsmålingene ble gjort, ved slutten av ekspirasjonen, på midjenivå (under siste ribben), på navlenivå, på punktet rett over hoftekammene og på trochanternivå.
Midje-hofte-forholdet ble beregnet ved å bruke midjenivåomkretsen delt på trochanters nivåomkrets
|
fem uker etter intervensjon
|
|
Suprailiacale, vertikale og horisontale hudfolder i magen
Tidsramme: fem uker etter intervensjon
|
Suprailiac, vertikale og horisontale abdominale hudfolder ble utført tre ganger i høyre hemi, med skyvelære
|
fem uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: fem uker etter inngrepet
|
moderat fysisk aktivitetsnivå ble brukt for å overvåke livsstil under økter
|
fem uker etter inngrepet
|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: fem uker etter intervensjon
|
Food Frequency Spørreskjema ble brukt til å overvåke livsstil under økter.
|
fem uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Despres JP, Lemieux I. Abdominal obesity and metabolic syndrome. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):881-7. doi: 10.1038/nature05488.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Ribeiro-Filho FF, Faria AN, Azjen S, Zanella MT, Ferreira SR. Methods of estimation of visceral fat: advantages of ultrasonography. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1488-94. doi: 10.1038/oby.2003.199.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .