복강 성형술에서 TAP 차단술과 지속적인 창상 주입 사이의 진통 효과
2021년 4월 26일 업데이트: J P Lecoq, University of Liege
복부성형술에서 연속창상주입술과 횡복부계획차단술의 비교진통효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 무작위 대조 연구의 목적은 옆구리 지방흡입을 동반한 복부성형술의 수술에서 국소마취제 지속창상주입과 단독 횡복부계획(TAP) 국소차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것이다.
사용되는 국소 마취제는 클로니딘과 결합된 로피바카인입니다.
비슷한 양의 국소 마취제와 클로니딘이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 그룹에서 환자는 마취 유도 후 수술 전에 3mg/kg Ropivacaine 0.5%(최대 200mg) 및 150μg Clonidine이 포함된 TAP 블록(횡복부 계획 블록)을 받습니다.
두 번째 그룹에서는 피부를 봉합하기 전에 다중 구멍 카테터를 피부 너머에 삽입했습니다. 150 microg Clonidine이 첨가된 20 mg Ropivacaine 0.2%를 이 카테터를 통해 볼루스 용량으로 주입한 다음, 이후 9시간 동안 시간당 Ropivacaine 0.2% 10ml를 지속적으로 주입했습니다(총 용량 200 mgr).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- 전화번호: 003243667180
- 이메일: jplecoq@chu.ulg.ac.be
연구 장소
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-
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- University of Liege, University Hospital
-
연락하다:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- 전화번호: 003243667180
- 이메일: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
연락하다:
- Jean-François Brichant, Md, PhD
- 전화번호: 003243667180
- 이메일: anesrea@ulg.ac.be
-
수석 연구원:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 옆구리 지방흡입과 함께 복부성형술이 예정된 환자
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 클로니딘에 대한 알레르기
- 응고 장애
- 만성 통증의 역사
- 알코올 또는 약물 의존
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 TAP 블록
이 그룹의 환자들은 수술 후 진통제로서 국소 마취제와 클로니딘을 사용한 횡복부 계획 블록을 받았습니다.
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횡복부계획차단술은 마취유도 후 수술 전 시행하였다.
3mg/kg의 로피바카인 5mg/ml(최대 200mg)과 클로니딘 150마이크로그램을 좋은 곳에 주사했다.
초음파의 도움으로 실현되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 : 지속적 상처 주입
이 그룹의 환자들은 수술 후 진통제로 국소 마취제와 클로니딘을 지속적으로 상처에 주입했습니다.
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이 그룹에서는 피부 봉합 전에 다중 구멍 카테터를 수직으로 외과적으로 삽입했습니다.
카테터는 마취가 끝나기 전에 Ropivacaine 2 mg/ml 10 ml와 clonidine 150 microg로 프라이밍되었습니다.
수술 후 처음 9시간 동안 Ropivacaine 2mg/ml를 시간당 10ml의 속도로 지속적 상처 주입을 시작했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 표현되는 통증 점수
기간: 0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치에서 Piritramide 소비
기간: 0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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메스꺼움의 척도
기간: 0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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메스꺼움의 척도는 다음과 같이 정의되었습니다. 0 = 메스꺼움 없음 - 1 = 약한 메스꺼움 - 2 = 보통 메스꺼움 - 3 = 중요한 메스꺼움 |
0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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진정 정도
기간: 0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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진정의 척도는 다음과 같이 정의되었습니다. 0 = 깨어 있는 환자 - 1 = 조용하고 깨어 있음 - 2 = 졸리지만 깰 수 있음 - 3 = 졸리지만 깰 수 없음 |
0,2,4,6, 8시간, 수술 후 1일과 2일
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환자 만족도 척도
기간: 수술 후 2일째
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만족도 척도는 다음과 같이 정의되었습니다. 1 = 매우 만족 - 2 = 열의 없이 만족 - 3 = 만족하지 않음 |
수술 후 2일째
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부작용이 있는 환자 수
기간: 수술 후 48시간 동안 매일
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수술 후 48시간 동안 매일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술당 총 프로포폴 소비량(mg)
기간: 마취 종료 시 (평균 약 180분 소요)
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마취 종료 시 (평균 약 180분 소요)
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총 peroperative remifentanil 소비량(mg)
기간: 마취 종료 시 (평균 약 180분 소요)
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마취 종료 시 (평균 약 180분 소요)
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침투된 수술액의 부피(ml)
기간: 수술 종료 시 (평균 약 150분 소요)
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수술 종료 시 (평균 약 150분 소요)
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흡입된 수술액의 부피(ml)
기간: 수술 종료 시 (평균 약 150분 소요)
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수술 종료 시 (평균 약 150분 소요)
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피부 절제 중량(mg)
기간: 수술 종료 시 (평균 소요시간 약 150분)
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수술 종료 시 (평균 소요시간 약 150분)
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외과적 배액량(ml)
기간: 1일과 2일에
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1일과 2일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre H Lecoq, Md, PhD, University of Liege, University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-00017214-14 2013/9
- 2013-000172-14 (EudraCT 번호)
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