Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet analgésique entre le bloc TAP et l'infusion continue de la plaie dans la chirurgie d'abdominoplastie

26 avril 2021 mis à jour par: J P Lecoq, University of Liege

Effet analgésique comparatif entre l'infusion continue de la plaie et le bloc de plan abdominal transversal pour la chirurgie d'abdominoplastie

Le but de cette étude contrôlée randomisée est de comparer l'effet analgésique postopératoire d'une perfusion continue d'anesthésiques locaux et d'un seul bloc régional du plan abdominal transversal (TAP) dans la chirurgie de l'abdominoplastie combinée à la liposuccion du flanc. Les anesthésiques locaux utilisés sont la ropivacaïne associée à la clonidine. Une quantité similaire d'anesthésiques locaux et de clonidine est utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un premier groupe, les patients reçoivent, après l'induction de l'anesthésie et avant la chirurgie, un bloc TAP (transverse abdominal plan block) avec 3 mg/kg de Ropivacaïne 0,5 % (maximum 200 mg) et 150 microg de Clonidine.

Dans un deuxième groupe, avant la fermeture cutanée, un cathéter multi-trous a été inséré au-delà de la peau. 20 mg de ropivacaïne 0,2 % additionnés de 150 microg de clonidine ont été injectés sous forme de dose bolus par ce cathéter, suivis d'une perfusion continue de ropivacaïne 0,2 % 10 ml par heure pendant les 9 heures suivantes (dose totale de 200 mgr).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liege, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • University of Liege, University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Jean-François Brichant, Md, PhD
          • Numéro de téléphone: 003243667180
          • E-mail: anesrea@ulg.ac.be
        • Chercheur principal:
          • Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une abdominoplastie associée à une liposuccion du flanc

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou à la clonidine
  • Troubles de la coagulation
  • Antécédents de douleur chronique
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAP de groupe
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc abdominal transversal avec des anesthésiques locaux et de la clonidine comme analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc plan transversal abdominal
Un bloc de plan abdominal transversal a été réalisé après l'induction de l'anesthésie et avant la chirurgie. 3 mg/kg de Ropivacaine 5mg/ml (maximum 200 mg) plus 150 microg de Clonidine ont été injectés au bon endroit. Le a été réalisé à l'aide d'ultrasons
Autres noms:
  • Anesthésie régionale : bloc TAP
Comparateur actif: La groupe : Perfusion continue de la plaie
Les patients de ce groupe ont reçu une perfusion continue d'anesthésiques locaux et de clonidine comme analgésie postopératoire.
Procédure: Perfusion continue de la plaie
Dans ce groupe, un cathéter multi-trous a été inséré chirurgicalement verticalement avant la fermeture de la peau. Le cathéter a été amorcé avec Ropivacaïne 2 mg/ml 10 ml plus clonidine 150 microg avant la fin de l'anesthésie. La perfusion continue de la plaie a été démarrée à un débit de 10 ml par heure de Ropivacaïne 2 mg/ml pendant les 9 premières heures après la chirurgie.
Autres noms:
  • Anesthésie régionale : Perfusion continue de la plaie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur exprimé sur une échelle visuelle analogique
Délai: à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire
à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de piritramide sur un appareil d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Délai: à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire
à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire
Échelle de nausée
Délai: à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire

L'échelle des nausées a été définie comme :

0 = Pas de nausées - 1 = Nausées faibles - 2 = Nausées modérées - 3 = Nausées importantes
à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire
Échelle de sédation
Délai: à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire

L'échelle de sédation a été définie comme :

0 = Patient éveillé - 1 = Calme et éveillé - 2 = Somnolent mais éveillable - 3 = Somnolent et non éveillable
à 0, 2, 4, 6, 8 heures et jour 1 et jour 2 postopératoire
Échelle de satisfaction du patient
Délai: au jour 2 postopératoire

L'échelle de satisfaction a été définie comme suit :

1 = Très satisfait - 2 = Satisfait sans enthousiasme - 3 = Pas satisfait
au jour 2 postopératoire
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: tous les jours pendant 48 heures après l'opération
tous les jours pendant 48 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale de propofol peropératoire (mg)
Délai: à la fin de l'anesthésie (temps moyen d'environ 180 minutes)
à la fin de l'anesthésie (temps moyen d'environ 180 minutes)
Consommation totale de rémifentanil peropératoire (mg)
Délai: à la fin de l'anesthésie (temps moyen d'environ 180 minutes)
à la fin de l'anesthésie (temps moyen d'environ 180 minutes)
Volume de liquide peropératoire infiltré (ml)
Délai: en fin d'intervention (durée moyenne d'environ 150 minutes)
en fin d'intervention (durée moyenne d'environ 150 minutes)
Volume de liquide peropératoire aspiré (ml)
Délai: en fin d'intervention (durée moyenne d'environ 150 minutes)
en fin d'intervention (durée moyenne d'environ 150 minutes)
Poids de la résection cutanée (mg)
Délai: A la fin de la chirurgie (temps moyen autour de 150 minutes)
A la fin de la chirurgie (temps moyen autour de 150 minutes)
Volume de drainage chirurgical (ml)
Délai: au jour 1 et au jour 2
au jour 1 et au jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pierre H Lecoq, Md, PhD, University of Liege, University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2013

Première publication (Estimation)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-00017214-14 2013/9
  • 2013-000172-14 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc plan transversal abdominal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner