Efecto analgésico entre el bloqueo TAP y la infusión continua de heridas en cirugía de abdominoplastia
26 de abril de 2021 actualizado por: J P Lecoq, University of Liege
Efecto analgésico comparativo entre la infusión continua de heridas y el bloqueo del plan abdominal transverso para la cirugía de abdominoplastia
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es comparar el efecto analgésico postoperatorio de una infusión continua de anestésicos locales en la herida y un bloqueo regional del plan transverso abdominal único (TAP) en la cirugía de abdominoplastia combinada con liposucción de flanco.
Los productos anestésicos locales utilizados son ropivacaína combinada con clonidina.
Se utilizan cantidades similares de anestésicos locales y clonidina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un primer grupo, los pacientes reciben, después de la inducción anestésica y antes de la cirugía, un bloqueo TAP (bloqueo en plan transverso del abdomen) con ropivacaína 0,5% 3 mg/kg (máximo 200 mg) y clonidina 150 µg.
En un segundo grupo, antes del cierre de la piel, se insertó un catéter de orificios múltiples más allá de la piel. Se inyectaron 20 mg de Ropivacaína al 0,2% adicionados con 150 microg de Clonidina en bolo a través de este catéter seguido de una infusión continua de Ropivacaína al 0,2% 10ml por hora durante las siguientes 9 horas (dosis total de 200 mgr).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Número de teléfono: 003243667180
- Correo electrónico: jplecoq@chu.ulg.ac.be
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University of Liege, University Hospital
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Contacto:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Número de teléfono: 003243667180
- Correo electrónico: jplecoq@chu.ulg.ac.be
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Contacto:
- Jean-François Brichant, Md, PhD
- Número de teléfono: 003243667180
- Correo electrónico: anesrea@ulg.ac.be
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Investigador principal:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para abdominoplastia combinada con liposucción de flanco
Criterio de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales o clonidina
- Trastornos de la coagulación
- Historia de dolor crónico
- Dependencia de alcohol o drogas
- Negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque TAP de grupo
Los pacientes de este grupo recibieron un plan de bloqueo abdominal transverso con anestésicos locales y clonidina como analgesia postoperatoria.
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El bloqueo del plano abdominal transverso se realizó después de la inducción de la anestesia y antes de la cirugía.
En el lugar bueno se inyectaron 3 mg/kg de Ropivacaína 5 mg/ml (máximo 200 mg) más 150 microg de Clonidina.
El fue realizado con la ayuda de ultrasonido
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo : Infusión continua de heridas
Los pacientes de este grupo recibieron una infusión continua de la herida con anestésicos locales y clonidina como analgesia posoperatoria.
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En este grupo, se insertó quirúrgicamente verticalmente un catéter de orificios múltiples antes del cierre de la piel.
El catéter se cebó con Ropivacaína 2 mg/ml 10 ml más clonidina 150 microg antes del final de la anestesia.
Se inició infusión continua de herida a razón de 10 ml por hora de Ropivacaína 2 mg/ml durante las primeras 9 horas posteriores a la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor expresada en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de piritramida en el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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Escala de náuseas
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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La escala de náuseas se definió como: 0 = Sin náuseas - 1 = Náuseas débiles - 2 = Náuseas moderadas - 3 = Náuseas importantes |
a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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Escala de sedación
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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La escala de sedación se definió como: 0 = Paciente despierto - 1 = Tranquilo y despierto - 2 = Soñoliento pero despierto - 3 = Soñoliento y no despierto |
a las 0, 2, 4, 6, 8 horas, y el día 1 y el día 2 del postoperatorio
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Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en el día 2 después de la operación
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La escala de satisfacción se definió como: 1 = Muy satisfecho - 2 = Satisfecho sin entusiasmo - 3 = No satisfecho |
en el día 2 después de la operación
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: diariamente durante las 48 horas postoperatorias
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diariamente durante las 48 horas postoperatorias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de propofol peroperatorio (mg)
Periodo de tiempo: al final de la anestesia (tiempo promedio alrededor de 180 minutos)
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al final de la anestesia (tiempo promedio alrededor de 180 minutos)
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Consumo total de remifentanilo peroperatorio (mg)
Periodo de tiempo: al final de la anestesia (tiempo promedio alrededor de 180 minutos)
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al final de la anestesia (tiempo promedio alrededor de 180 minutos)
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Volumen de líquido peroperatorio infiltrado (ml)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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Volumen de líquido peroperatorio succionado (ml)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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Peso de la resección de piel (mg)
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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Al final de la cirugía (tiempo promedio alrededor de 150 minutos)
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Volumen de drenaje quirúrgico (ml)
Periodo de tiempo: en el día 1 y el día 2
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en el día 1 y el día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre H Lecoq, Md, PhD, University of Liege, University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-00017214-14 2013/9
- 2013-000172-14 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .