Efeito analgésico entre bloqueio TAP e infusão contínua na ferida em cirurgia de abdominoplastia
26 de abril de 2021 atualizado por: J P Lecoq, University of Liege
Efeito Analgésico Comparativo entre Infusão Contínua na Ferida e Bloqueio Plano Abdominal Transverso para Cirurgia de Abdominoplastia
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar o efeito analgésico pós-operatório de uma infusão contínua de anestésicos locais na ferida e um bloqueio regional de plano transverso abdominal (TAP) único na cirurgia de abdominoplastia combinada com lipoaspiração de flanco.
Os produtos anestésicos locais utilizados são ropivacaína combinada com clonidina.
São usadas quantidades semelhantes de anestésicos locais e clonidina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um primeiro grupo, os pacientes recebem, após a indução da anestesia e antes da cirurgia, um bloqueio TAP (transverse abdominal plan block) com Ropivacaína 3mg/kg 0,5% (máximo 200 mg) e 150 microg de Clonidina.
Em um segundo grupo, antes do fechamento da pele, um cateter multifuros foi inserido além da pele. Ropivacaína 0,2% 20 mg acrescida de 150 µg Clonidina foi injetada em bolus através deste cateter seguido de infusão contínua de Ropivacaína 0,2% 10ml por hora durante as 9 horas seguintes (dose total de 200 mgr).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Número de telefone: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
Locais de estudo
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-
Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University of Liege, University Hospital
-
Contato:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Número de telefone: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Contato:
- Jean-François Brichant, Md, PhD
- Número de telefone: 003243667180
- E-mail: anesrea@ulg.ac.be
-
Investigador principal:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para abdominoplastia combinada com lipoaspiração de flancos
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou clonidina
- Distúrbios da coagulação
- Histórico de dor crônica
- Dependência de álcool ou drogas
- Recusa dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco TAP do grupo
Os pacientes deste grupo receberam um bloqueio do plano abdominal transverso com anestésicos locais e clonidina como analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do plano abdominal transverso foi realizado após a indução da anestesia e antes da cirurgia.
3 mg/kg de Ropivacaína 5mg/ml (máximo 200 mg) mais 150 microg de Clonidina foram injetados no local bom.
O foi realizado com auxílio de ultrassom
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo : Infusão contínua na ferida
Os pacientes deste grupo receberam infusão contínua de anestésicos locais e clonidina na ferida como analgesia pós-operatória.
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Nesse grupo, um cateter multifuros foi inserido cirurgicamente verticalmente antes do fechamento da pele.
O cateter foi preparado com Ropivacaína 2 mg/ml 10 ml mais clonidina 150 microg antes do final da anestesia.
A infusão contínua na ferida foi iniciada a uma taxa de 10 ml por hora de Ropivacaína 2 mg/ml durante as primeiras 9 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore de dor expresso em uma escala analógica visual
Prazo: em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de piritramida no dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA)
Prazo: em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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Escala de náusea
Prazo: em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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A escala de náusea foi definida como: 0 = Sem náusea - 1 = náusea fraca - 2 = náusea moderada - 3 = náusea importante |
em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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Escala de sedação
Prazo: em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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A escala de sedação foi definida como: 0 = Paciente acordado - 1 = Quieto e acordado - 2 = Sonolento, mas despertável - 3 = Sonolento e não despertável |
em 0,2,4,6, 8 horas e dia 1 e dia 2 após a cirurgia
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Escala de satisfação do paciente
Prazo: no 2º dia de pós-operatório
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A escala de satisfação foi definida como: 1 = Muito satisfeito - 2 = Satisfeito sem entusiasmo - 3 = Insatisfeito |
no 2º dia de pós-operatório
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Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: diariamente durante 48 horas de pós-operatório
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diariamente durante 48 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo total de propofol peroperatório (mg)
Prazo: ao final da anestesia (tempo médio em torno de 180 minutos)
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ao final da anestesia (tempo médio em torno de 180 minutos)
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Total de consumo peroperatório de remifentanil (mg)
Prazo: ao final da anestesia (tempo médio em torno de 180 minutos)
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ao final da anestesia (tempo médio em torno de 180 minutos)
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Volume de líquido peroperatório infiltrado (ml)
Prazo: no final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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no final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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Volume de líquido peroperatório aspirado (ml)
Prazo: no final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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no final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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Peso da ressecção da pele (mg)
Prazo: Ao final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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Ao final da cirurgia (tempo médio em torno de 150 minutos)
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Volume de drenagem cirúrgica (ml)
Prazo: no dia 1 e no dia 2
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no dia 1 e no dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre H Lecoq, Md, PhD, University of Liege, University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-00017214-14 2013/9
- 2013-000172-14 (Número EudraCT)
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