이완불능증의 온수 음용 요법 (AHW)
2013년 5월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이완불능증 환자의 온수 음용 요법의 효능 및 안전성 연구
일부 이완불능증 환자가 음식을 삼키기 위해 물을 마신다는 임상 관찰을 통해 연구자들은 전신적인 온수 음용 요법을 제안했습니다.
본 연구는 이완불능증 증상에 대한 효능을 관찰하고 그 기전을 탐색하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
- 이완불능증 환자는 식전과 식후, 취침 2시간 전에 200ml의 뜨거운 물을 마시고 조심스럽게 음식을 씹어 뜨거운 국과 함께 삼키는 온수 음용 요법에 참여하게 됩니다.
- 환자는 이완불능증 관련 증상 점수, 바륨 식도조영술 및 내시경 검사를 받습니다.
- 환자가 온수 음용 요법에 만족하지 못하는 경우 공압 확장술을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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연락하다:
- Meiyun Ke, M.D.
- 전화번호: +86-10-69155006
- 이메일: Kemypumch2006@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- Yutang Ren, M.D.
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수석 연구원:
- Meiyun Ke, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경, 바륨 식도조영술 및 내압계로 진단된 이완불능증 환자
제외 기준:
- 물을 마실 수 없었다
- 규정 준수 불량
- 심한 합병증
- 미란과 암에 이차적인 식도 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜨거운 물 마시기 요법
식전, 식후, 취침 전 뜨거운 물 마시기
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뜨거운 물 200ml를 식전 3분, 식후 3분에 마신다.
뜨거운 물로 음식을 삼키고 자기 전에 뜨거운 물 200ml를 마신다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 공압 확장
온수 음용 요법에 만족하지 못하는 환자는 표준 공압 확장술을 받는다.
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온수 음용 요법에 만족하지 못하는 환자는 내시경하에서 표준 공압확장술을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이완불능증 증상 점수에서 1개월의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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삼킴곤란, 역류 및 흉통 점수
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 환자 수
기간: 1주차
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팽창, 메스꺼움 및 트림과 같은 식수의 부작용
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1주차
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1년에 바륨 식도 사진의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1년
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식도 직경 측정
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기준선 및 1년
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1년째 내시경
기간: 1년차
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식도 위석 및 식도암
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1년차
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공압 팽창률 및 상대적 효능
기간: 언제든지
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뜨거운 물 마시기 요법에 만족하지 못하는 환자는 공기확장술을 받는다.
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언제든지
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1년 시점에서 이완불능증 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1년
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삼킴곤란, 역류 및 흉통 점수
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기준선 및 1년
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5년 시점에서 베이스라인 이완불능증 증상 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 5년
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삼킴곤란, 역류 및 흉통 점수
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기준선 및 5년
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5년째에 바륨 식도 사진의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 5년
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식도 직경 측정
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기준선 및 5년
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5세 내시경
기간: 5년차
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식도 위석 및 식도암
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5년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Triadafilopoulos G, Tsang HP, Segall GM. Hot water swallows improve symptoms and accelerate esophageal clearance in esophageal motility disorders. J Clin Gastroenterol. 1998 Jun;26(4):239-44. doi: 10.1097/00004836-199806000-00003.
- Ren Y, Ke M, Fang X, Zhu L, Sun X, Wang Z, Wang R, Wei Z, Wen P, Xin H, Chang M. Response of esophagus to high and low temperatures in patients with achalasia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Oct;18(4):391-8. doi: 10.5056/jnm.2012.18.4.391. Epub 2012 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .