Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmtvandsdrikketerapi i Achalasia (AHW)

23. maj 2013 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af varmtvandsdrikketerapi hos Achalasia-patienter

Fra klinisk observation, at nogle akalasipatienter drikker vand for at hjælpe med at sluge mad, har efterforskerne foreslået en systemisk varmtvandsbehandling. Denne undersøgelse skal observere dens effektivitet på achalasia-symptomer og udforske dens mekanisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Achalasia-patienter vil deltage i varmtvandsdrikketerapi: at drikke 200 ml varmt vand før og efter et måltid, samt 2 timer før søvn og at tygge maden forsigtigt og synke med varm suppe.
  2. Patienterne følges af achalasia-associerede symptomscore, barium-øsofagram og endoskopi.
  3. Hvis patienter er utilfredse med varmtvandsbehandling, får de pneumatisk dilatation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Meiyun Ke, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akalasipatienter diagnosticeret ved endoskopi, bariumøsofagram og manometri

Ekskluderingskriterier:

  • kunne ikke drikke vand
  • dårlig overholdelse
  • alvorlige følgesygdomme
  • esophageal stenose sekundært til erosioner og kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Varmtvandsbehandling
Drikke varmt vand før, efter måltid og før søvn
Andet: varmt vand drikke terapi
Drik 200 ml varmt vand 3 minutter før og efter et måltid. Synk mad med varmt vand og drik 200 ml varmt vand før du sover
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatisk udvidelse
Patienter, der er utilfredse med varmtvandsbehandling, skal modtage standard pneumatisk dilatation
Procedure: Pneumatisk udvidelse
Patienter, der er utilfredse med varmtvandsbehandling, skal modtage standard pneumatisk dilatation under endoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline akalasi symptom score efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
Dysfagi, regurgitation og brystsmerter
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Uge 1
uønskede virkninger af drikkevand som udspilning, kvalme og bøvsen
Uge 1
Ændring fra baseline i barium-esophagram efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
måle esophageal diameter
baseline og 1 år
Endoskopi efter 1 år
Tidsramme: år 1
esophageal bezoars og esophageal cancer
år 1
Pneumatisk udvidelseshastighed og relativ effektivitet
Tidsramme: når som helst
Patienter, der er utilfredse med varmtvandsbehandling, skal modtage pneumatisk dilatation
når som helst
Ændring fra baseline i akalasi symptom score efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
Dysfagi, regurgitation og brystsmerter score
baseline og 1 år
Ændring fra baseline akalasi symptomscore efter 5 år
Tidsramme: baseline og 5 år
Dysfagi, regurgitation og brystsmerter score
baseline og 5 år
Ændring fra baseline i barium-esophagram efter 5 år
Tidsramme: baseline og 5 år
måle esophageal diameter
baseline og 5 år
Endoskopi ved 5 år
Tidsramme: år 5
esophageal bezoars og esophageal cancer
år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (SKØN)

29. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-AchaWater

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner