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Terapia dell'acqua calda nell'acalasia (AHW)

23 maggio 2013 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Studio sull'efficacia e sulla sicurezza della terapia con acqua calda nei pazienti con acalasia

Dall'osservazione clinica che alcuni pazienti con acalasia bevono acqua per aiutare a deglutire il cibo, i ricercatori hanno proposto una terapia sistemica con acqua calda. Questo studio ha lo scopo di osservare la sua efficacia sui sintomi dell'acalasia ed esplorarne il meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I pazienti con acalasia parteciperanno alla terapia con acqua calda: bere 200 ml di acqua calda prima e dopo un pasto, nonché 2 ore prima di dormire e masticare il cibo con cura e deglutire con una zuppa calda.
  2. I pazienti sono seguiti da punteggi dei sintomi associati all'acalasia, esofagogramma con bario ed endoscopia.
  3. Se i pazienti non sono soddisfatti della terapia con acqua calda, ricevono la dilatazione pneumatica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Meiyun Ke, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con acalasia diagnosticati mediante endoscopia, esofagogramma con bario e manometria

Criteri di esclusione:

  • non poteva bere acqua
  • scarsa compliance
  • comorbidità gravi
  • stenosi esofagea secondaria a erosioni e cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia con acqua calda
Bere acqua calda prima, dopo i pasti e prima di dormire
Altro: terapia con acqua calda
Bevi 200 ml di acqua calda 3 minuti prima e dopo un pasto. Deglutire il cibo con acqua calda e bere 200 ml di acqua calda prima di dormire
ACTIVE_COMPARATORE: Dilatazione pneumatica
I pazienti che non sono soddisfatti della terapia con acqua calda devono ricevere una dilatazione pneumatica standard
Procedura: Dilatazione pneumatica
I pazienti che non sono soddisfatti della terapia con acqua calda devono ricevere una dilatazione pneumatica standard sotto endoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio dei sintomi dell'acalasia al basale a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Punteggi di disfagia, rigurgito e dolore toracico
basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con effetti avversi
Lasso di tempo: Settimana 1
effetti negativi dell'acqua potabile come distensione, nausea ed eruttazione
Settimana 1
Variazione rispetto al basale nell'esofagogramma del bario a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
misurare il diametro esofageo
basale e 1 anno
Endoscopia a 1 anno
Lasso di tempo: anno 1
bezoari esofagei e cancro esofageo
anno 1
Tasso di dilatazione pneumatica ed efficacia relativa
Lasso di tempo: in qualsiasi momento
I pazienti che non sono soddisfatti della terapia con acqua calda devono ricevere la dilatazione pneumatica
in qualsiasi momento
Variazione dal basale nel punteggio dei sintomi dell'acalasia a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Punteggi di disfagia, rigurgito e dolore toracico
basale e 1 anno
Variazione dai punteggi dei sintomi dell'acalasia al basale a 5 anni
Lasso di tempo: basale e 5 anni
Punteggi di disfagia, rigurgito e dolore toracico
basale e 5 anni
Variazione rispetto al basale nell'esofagogramma del bario a 5 anni
Lasso di tempo: basale e 5 anni
misurare il diametro esofageo
basale e 5 anni
Endoscopia a 5 anni
Lasso di tempo: anno 5
bezoari esofagei e cancro esofageo
anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-AchaWater

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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