Terapia com Água Quente na Acalásia (AHW)
23 de maio de 2013 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudo de eficácia e segurança da terapia com água quente em pacientes com acalásia
A partir da observação clínica de que alguns pacientes com acalásia bebem água para ajudar a engolir os alimentos, os pesquisadores propuseram uma terapia sistêmica de beber água quente.
Este estudo é observar sua eficácia nos sintomas da acalasia e explorar seu mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes com acalasia participarão da terapia com água quente: beber 200ml de água quente antes e depois de uma refeição, bem como 2 horas antes de dormir e mastigar os alimentos com cuidado e engolir com sopa quente.
- Os pacientes são acompanhados por escores de sintomas associados à acalásia, esofagograma com bário e endoscopia.
- Se os pacientes estiverem insatisfeitos com a terapia de água quente, eles recebem dilatação pneumática
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Contato:
- Meiyun Ke, M.D.
- Número de telefone: +86-10-69155006
- E-mail: Kemypumch2006@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Yutang Ren, M.D.
-
Investigador principal:
- Meiyun Ke, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com acalasia diagnosticados por endoscopia, esofagografia baritada e manometria
Critério de exclusão:
- não podia beber água
- baixa conformidade
- comorbidades graves
- estenose esofágica secundária a erosões e câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia com água quente
Beber água quente antes, depois das refeições e antes de dormir
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Beba 200ml de água quente 3min antes e depois de uma refeição.
Engula comida com água quente e beba 200ml de água quente antes de dormir
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ACTIVE_COMPARATOR: Dilatação pneumática
Os pacientes insatisfeitos com a terapia de água quente devem receber dilatação pneumática padrão
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Os pacientes insatisfeitos com a terapia de água quente devem receber dilatação pneumática padrão sob endoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore de sintomas de acalásia basal em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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Escores de disfagia, regurgitação e dor torácica
|
linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com efeitos adversos
Prazo: Semana 1
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efeitos adversos da água potável, como distensão, náusea e arrotos
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Semana 1
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Mudança da linha de base no esofagograma de bário em 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano
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medir o diâmetro do esôfago
|
linha de base e 1 ano
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Endoscopia com 1 ano
Prazo: ano 1
|
bezoares esofágicos e câncer de esôfago
|
ano 1
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Taxa de dilatação pneumática e eficácia relativa
Prazo: a qualquer momento
|
Pacientes insatisfeitos com a terapia de água quente devem receber dilatação pneumática
|
a qualquer momento
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Mudança da linha de base na pontuação de sintomas de acalasia em 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano
|
Escores de disfagia, regurgitação e dor torácica
|
linha de base e 1 ano
|
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Alteração dos escores basais de sintomas de acalasia em 5 anos
Prazo: linha de base e 5 anos
|
Escores de disfagia, regurgitação e dor torácica
|
linha de base e 5 anos
|
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Mudança da linha de base no esofagograma de bário em 5 anos
Prazo: linha de base e 5 anos
|
medir o diâmetro do esôfago
|
linha de base e 5 anos
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Endoscopia aos 5 anos
Prazo: ano 5
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bezoares esofágicos e câncer de esôfago
|
ano 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Triadafilopoulos G, Tsang HP, Segall GM. Hot water swallows improve symptoms and accelerate esophageal clearance in esophageal motility disorders. J Clin Gastroenterol. 1998 Jun;26(4):239-44. doi: 10.1097/00004836-199806000-00003.
- Ren Y, Ke M, Fang X, Zhu L, Sun X, Wang Z, Wang R, Wei Z, Wen P, Xin H, Chang M. Response of esophagus to high and low temperatures in patients with achalasia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Oct;18(4):391-8. doi: 10.5056/jnm.2012.18.4.391. Epub 2012 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-AchaWater
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