Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia piciem gorącej wody w Achalazji (AHW)

23 maja 2013 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii piciem gorącej wody u pacjentów z achalazją

Na podstawie obserwacji klinicznych, że niektórzy pacjenci z achalazją piją wodę, aby pomóc w połykaniu pokarmu, badacze zaproponowali ogólnoustrojową terapię piciem gorącej wody. To badanie ma na celu obserwację jego skuteczności w leczeniu objawów achalazji i zbadanie jego mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci z Achalazja będą uczestniczyć w terapii picia gorącej wody: wypicie 200ml gorącej wody przed i po posiłku, a także na 2 godziny przed snem oraz dokładne przeżuwanie pokarmu i połykanie z gorącą zupą.
  2. Pacjenci są śledzeni przez ocenę objawów związanych z achalazją, przełyk barowy i endoskopię.
  3. Jeśli pacjenci nie są zadowoleni z terapii piciem ciepłej wody, otrzymują pneumatyczną dylatację

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Meiyun Ke, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z achalazją rozpoznaną za pomocą endoskopii, przełyku barytowego i manometrii

Kryteria wyłączenia:

  • nie mógł pić wody
  • słaba zgodność
  • ciężkie choroby współistniejące
  • zwężenie przełyku wtórne do nadżerek i raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia piciem gorącej wody
Picie ciepłej wody przed, po posiłku i przed snem
Inny: terapia piciem gorącej wody
Wypij 200 ml gorącej wody 3 minuty przed i po posiłku. Połknąć jedzenie z gorącą wodą i wypić 200ml gorącej wody przed snem
ACTIVE_COMPARATOR: Dylatacja pneumatyczna
Pacjentom niezadowolonym z terapii piciem ciepłej wody należy zapewnić standardową dylatację pneumatyczną
Procedura: Dylatacja pneumatyczna
Pacjentom niezadowolonym z terapii piciem gorącej wody pod endoskopem poddaje się standardową dylatację pneumatyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów achalazji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Wyniki dysfagii, regurgitacji i bólu w klatce piersiowej
wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Tydzień 1
niepożądane skutki picia wody, takie jak wzdęcia, nudności i odbijanie
Tydzień 1
Zmiana od wartości początkowej w przełyku baru po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
zmierzyć średnicę przełyku
poziom bazowy i 1 rok
Endoskopia w 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
bezoary przełyku i rak przełyku
1 rok
Szybkość rozszerzania pneumatycznego i względna skuteczność
Ramy czasowe: kiedykolwiek
Pacjentom niezadowolonym z kuracji piciem ciepłej wody poddaje się dylatację pneumatyczną
kiedykolwiek
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie objawów achalazji po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
Dysfagia, zarzucanie pokarmu i ból w klatce piersiowej
poziom bazowy i 1 rok
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników objawów achalazji po 5 latach
Ramy czasowe: podstawa i 5 lat
Dysfagia, zarzucanie pokarmu i ból w klatce piersiowej
podstawa i 5 lat
Zmiana od wartości początkowej w przełyku baru po 5 latach
Ramy czasowe: podstawa i 5 lat
zmierzyć średnicę przełyku
podstawa i 5 lat
Endoskopia w wieku 5 lat
Ramy czasowe: rok 5
bezoary przełyku i rak przełyku
rok 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-AchaWater

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj