Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drikketerapi med varmt vann i Achalasia (AHW)

23. mai 2013 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Effekt- og sikkerhetsstudie av varmtvannsdrikketerapi hos Achalasia-pasienter

Fra klinisk observasjon at noen akalasipasienter drikker vann for å hjelpe til med å svelge mat, har etterforskerne foreslått en systemisk varmtvannsbehandling. Denne studien er for å observere dens effekt på achalasia-symptomer og utforske dens mekanisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Akalasipasienter vil delta i varmtvannsbehandling: å drikke 200 ml varmt vann før og etter et måltid, samt 2 timer før søvn og å tygge maten forsiktig og svelge med varm suppe.
  2. Pasienter følges av akalasia-assosierte symptomscore, bariumøsofagram og endoskopi.
  3. Hvis pasienter er misfornøyde med varmtvannsbehandling, får de pneumatisk dilatasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Meiyun Ke, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akalasipasienter diagnostisert ved endoskopi, bariumøsofagram og manometri

Ekskluderingskriterier:

  • kunne ikke drikke vann
  • dårlig etterlevelse
  • alvorlige komorbiditeter
  • esophageal stenose sekundært til erosjoner og kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Drikketerapi med varmt vann
Drikk varmt vann før, etter måltid og før søvn
Annen: varmtvannsbehandling
Drikk 200 ml varmt vann 3 minutter før og etter et måltid. Svelg mat med varmt vann og drikk 200 ml varmt vann før du sover
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatisk utvidelse
Pasienter som er misfornøyde med varmtvannsbehandling skal få standard pneumatisk dilatasjon
Fremgangsmåte: Pneumatisk utvidelse
Pasienter som er misfornøyde med varmtvannsbehandling, skal få standard pneumatisk dilatasjon under endoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline akalasi symptomscore etter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
Dysfagi, oppstøt og brystsmerter
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Uke 1
uønskede effekter av drikkevann som oppblåsthet, kvalme og raping
Uke 1
Endring fra baseline i bariumøsofagram ved 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
måle øsofagus diameter
baseline og 1 år
Endoskopi ved 1 år
Tidsramme: år 1
esophageal bezoars og esophageal cancer
år 1
Pneumatisk utvidelseshastighet og relativ effekt
Tidsramme: når som helst
Pasienter som er misfornøyde med varmtvannsbehandling skal få pneumatisk dilatasjon
når som helst
Endring fra baseline i akalasi symptomscore ved 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
Dysfagi, oppstøt og brystsmerter
baseline og 1 år
Endring fra baseline akalasi symptomscore ved 5 år
Tidsramme: baseline og 5 år
Dysfagi, oppstøt og brystsmerter
baseline og 5 år
Endring fra baseline i bariumøsofagram ved 5 år
Tidsramme: baseline og 5 år
måle øsofagus diameter
baseline og 5 år
Endoskopi ved 5 år
Tidsramme: år 5
esophageal bezoars og esophageal cancer
år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-AchaWater

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere