Terapia de agua caliente potable en la acalasia (AHW)
23 de mayo de 2013 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudio de eficacia y seguridad de la terapia de agua caliente potable en pacientes con acalasia
A partir de la observación clínica de que algunos pacientes con acalasia beben agua para ayudarse a tragar los alimentos, los investigadores han propuesto una terapia sistémica de beber agua caliente.
Este estudio es para observar su eficacia sobre los síntomas de la acalasia y explorar su mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes con acalasia participarán en la terapia de beber agua caliente: beber 200 ml de agua caliente antes y después de una comida, así como 2 horas antes de dormir y masticar los alimentos con cuidado y tragarlos con sopa caliente.
- Los pacientes son seguidos por puntuaciones de síntomas asociados a la acalasia, esofagograma con bario y endoscopia.
- Si los pacientes no están satisfechos con la terapia de beber agua caliente, reciben dilatación neumática
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Contacto:
- Meiyun Ke, M.D.
- Número de teléfono: +86-10-69155006
- Correo electrónico: Kemypumch2006@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Yutang Ren, M.D.
-
Investigador principal:
- Meiyun Ke, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con acalasia diagnosticados por endoscopia, esofagograma con bario y manometría
Criterio de exclusión:
- no podía beber agua
- cumplimiento deficiente
- comorbilidades graves
- estenosis esofágica secundaria a erosiones y cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de beber agua caliente
Beber agua caliente antes, después de las comidas y antes de dormir.
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Beba 200 ml de agua caliente 3 minutos antes y después de una comida.
Trague los alimentos con agua caliente y beba 200 ml de agua caliente antes de dormir
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COMPARADOR_ACTIVO: Dilatación neumática
Los pacientes que no estén satisfechos con la terapia de beber agua caliente deben recibir dilatación neumática estándar
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Los pacientes que no estén satisfechos con la terapia de beber agua caliente deben recibir dilatación neumática estándar bajo endoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la puntuación inicial de síntomas de acalasia al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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Puntuaciones de disfagia, regurgitación y dolor torácico
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línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con efectos adversos
Periodo de tiempo: Semana 1
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efectos adversos del agua potable como distensión, náuseas y eructos
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Semana 1
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Cambio desde el inicio en el esofagograma de bario a 1 año
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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medir el diámetro esofágico
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línea de base y 1 año
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Endoscopia al año
Periodo de tiempo: año 1
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bezoares esofágicos y cáncer de esófago
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año 1
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Tasa de dilatación neumática y eficacia relativa
Periodo de tiempo: en cualquier momento
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Los pacientes que no estén satisfechos con la terapia de beber agua caliente deben recibir dilatación neumática
|
en cualquier momento
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Cambio desde el inicio en la puntuación de los síntomas de acalasia al año
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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Puntuaciones de disfagia, regurgitación y dolor torácico
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línea de base y 1 año
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas de acalasia a los 5 años
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
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Puntuaciones de disfagia, regurgitación y dolor torácico
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línea de base y 5 años
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Cambio desde el inicio en el esofagograma de bario a los 5 años
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
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medir el diámetro esofágico
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línea de base y 5 años
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Endoscopia a los 5 años
Periodo de tiempo: año 5
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bezoares esofágicos y cáncer de esófago
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año 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Triadafilopoulos G, Tsang HP, Segall GM. Hot water swallows improve symptoms and accelerate esophageal clearance in esophageal motility disorders. J Clin Gastroenterol. 1998 Jun;26(4):239-44. doi: 10.1097/00004836-199806000-00003.
- Ren Y, Ke M, Fang X, Zhu L, Sun X, Wang Z, Wang R, Wei Z, Wen P, Xin H, Chang M. Response of esophagus to high and low temperatures in patients with achalasia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Oct;18(4):391-8. doi: 10.5056/jnm.2012.18.4.391. Epub 2012 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-AchaWater
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