Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuman veden juomaterapia Achalasiassa (AHW)

torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Kuuman veden juomaterapian tehokkuus ja turvallisuustutkimus akalasiapotilailla

Kliinisen havainnon perusteella, että jotkut akalasiapotilaat juovat vettä auttaakseen nielemään ruokaa, tutkijat ovat ehdottaneet systeemistä kuuman veden juomista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla sen tehoa akalasian oireisiin ja tutkia sen mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Akalasiapotilaat osallistuvat kuuman veden juomaterapiaan: juomaan 200ml kuumaa vettä ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa sekä pureskella ruokaa huolellisesti ja niellä kuuman keiton kanssa.
  2. Potilaita seuraavat akalasiaan liittyvät oireet, bariumesofagrammi ja endoskopia.
  3. Jos potilaat eivät ole tyytymättömiä kuumavesihoitoon, he saavat pneumaattista laajennusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Päätutkija:
          • Meiyun Ke, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akalasiapotilaat, jotka on diagnosoitu endoskopialla, bariumesofagrammilla ja manometrialla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voinut juoda vettä
  • huono noudattaminen
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • eroosioiden ja syövän aiheuttama ruokatorven ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuuman veden juomaterapia
Kuuman veden juominen ennen, aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa
Muut: kuuman veden juomaterapia
Juo 200 ml kuumaa vettä 3 minuuttia ennen ateriaa ja sen jälkeen. Niele ruoka kuuman veden kera ja juo 200 ml kuumaa vettä ennen nukkumaanmenoa
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumaattinen laajennus
Potilaat, jotka eivät ole tyytymättömiä kuumavesihoitoon, saavat tavallista pneumaattista laajennusta
Menettely: Pneumaattinen laajennus
Potilaat, jotka eivät ole tyytyväisiä kuumavesihoitoon, saavat tavallista pneumaattista laajennusta endoskoopin alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akalasia-oireiden pisteytyksen lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Dysfagia, regurgitaatio ja rintakipu pisteet
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikko 1
juomaveden haittavaikutukset, kuten turvotus, pahoinvointi ja röyhtäily
Viikko 1
Muutos lähtötasosta bariumesophagramissa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
mittaa ruokatorven halkaisija
perustilanne ja 1 vuosi
Endoskopia 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: vuosi 1
ruokatorven bezoaarit ja ruokatorven syöpä
vuosi 1
Pneumaattinen laajenemisnopeus ja suhteellinen tehokkuus
Aikaikkuna: milloin tahansa
Potilaat, jotka eivät ole tyytymättömiä kuumavesihoitoon, saavat pneumaattista laajennusta
milloin tahansa
Muutos lähtötasosta akalasian oirepisteissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
Dysfagia, regurgitaatio ja rintakipu pisteet
perustilanne ja 1 vuosi
Muutos akalasia-oireiden pisteistä lähtötilanteessa 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 vuotta
Dysfagia, regurgitaatio ja rintakipu pisteet
lähtötilanne ja 5 vuotta
Muutos lähtötasosta bariumesophagramissa 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 vuotta
mittaa ruokatorven halkaisija
lähtötilanne ja 5 vuotta
Endoskopia 5-vuotiaana
Aikaikkuna: vuosi 5
ruokatorven bezoaarit ja ruokatorven syöpä
vuosi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-AchaWater

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa