Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питьевая терапия горячей водой при ахалазии (AHW)

23 мая 2013 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Исследование эффективности и безопасности питьевого лечения горячей водой у пациентов с ахалазией

На основании клинических наблюдений, что некоторые пациенты с ахалазией пьют воду, чтобы помочь проглотить пищу, исследователи предложили системную терапию питьем горячей воды. Это исследование предназначено для наблюдения за его эффективностью при симптомах ахалазии и изучения его механизма.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Больным ахалазией будет проводиться питьевая горячая вода: выпивать по 200 мл горячей воды до и после еды, а также за 2 часа до сна, тщательно пережевывать пищу и проглатывать ее с горячим супом.
  2. Пациенты сопровождаются оценкой симптомов, связанных с ахалазией, бариевой эзофаграммой и эндоскопией.
  3. Если пациенты не удовлетворены терапией питьем горячей воды, им проводят пневматическую дилатацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yutang Ren, M.D.
        • Главный следователь:
          • Meiyun Ke, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ахалазией, диагностированные с помощью эндоскопии, бариевой эзофагограммы и манометрии

Критерий исключения:

  • не мог пить воду
  • плохое соответствие
  • тяжелые сопутствующие заболевания
  • стеноз пищевода, вторичный по отношению к эрозиям и раку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питьевая терапия горячей водой
Пить горячую воду до, после еды и перед сном
Другой: питьевая терапия горячей водой
Выпейте 200 мл горячей воды за 3 минуты до и после еды. Запивайте пищу горячей водой и выпивайте 200 мл горячей воды перед сном.
ACTIVE_COMPARATOR: Пневматическая дилатация
Пациенты, неудовлетворенные питьевым лечением горячей водой, должны получить стандартную пневматическую дилатацию.
Процедура: Пневматическая дилатация
Пациенты, неудовлетворенные питьевым лечением горячей водой, должны получить стандартную пневматическую дилатацию под эндоскопом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов ахалазии через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Баллы дисфагии, регургитации и боли в груди
исходный уровень и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с побочными эффектами
Временное ограничение: 1 неделя
побочные эффекты питьевой воды, такие как вздутие живота, тошнота и отрыжка
1 неделя
Изменение бариевой эзофагограммы по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
измерить диаметр пищевода
исходный уровень и 1 год
Эндоскопия в 1 год
Временное ограничение: 1 год
безоары пищевода и рак пищевода
1 год
Скорость пневматической дилатации и относительная эффективность
Временное ограничение: в любой момент
Пациентам, неудовлетворенным питьевым лечением горячей водой, назначают пневматическую дилатацию.
в любой момент
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов ахалазии через 1 год
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
Баллы дисфагии, регургитации и боли в груди
исходный уровень и 1 год
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов ахалазии через 5 лет
Временное ограничение: исходный уровень и 5 лет
Баллы дисфагии, регургитации и боли в груди
исходный уровень и 5 лет
Изменение бариевой эзофагограммы по сравнению с исходным уровнем через 5 лет
Временное ограничение: исходный уровень и 5 лет
измерить диаметр пищевода
исходный уровень и 5 лет
Эндоскопия в 5 лет
Временное ограничение: 5 год
безоары пищевода и рак пищевода
5 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meiyun Ke, M.D., Department of Gastroenterology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-AchaWater

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться