갑상선 절제술 후 저칼슘혈증을 예방하기 위한 2상 수술 전 비타민 D 보충
2021년 10월 8일 업데이트: David Shonka, MD
전체 또는 거의 전체 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증에 대한 수술 전 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위한 2상 위약 대조 무작위 연구
갑상선 제거 수술의 주요 부작용 중 하나는 일시적인(짧은 시간 동안 지속되는) 혈중 칼슘 수치 저하 또는 "저칼슘혈증"입니다. 낮은 칼슘 수치는 입 주위의 무감각, 손과 발의 따끔거림 또는 경련, 심한 근육 경련, 호흡 곤란 또는 심장 박동(심장 박동) 이상과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 심한 증상은 생명을 위협하므로 병원에서 이러한 증상의 관리를 시작하는 것이 중요합니다. 낮은 칼슘 수치를 치료하려면 때때로 환자가 병원에서 며칠을 더 보내야 합니다.
인체가 기능하고 건강을 유지하려면 비타민 D가 필요합니다. 비타민 D는 신체가 강한 뼈와 치아를 만드는 데 필요한 칼슘을 얻도록 도와줍니다. 이 연구의 목적은 갑상선 제거 수술 전 비타민 D 복용이 수술 후 칼슘 수치 저하 여부에 영향을 미치는지 확인하고 수술 전에 비타민 D를 투여한 사람들이 칼슘 수치가 감소할 것이라는 가설을 검증하는 것입니다. 저칼슘혈증 및 입원 기간 단축.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
67
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 의뢰한 환자
- 연구 전 및 연구 동안 피임 사용에 대한 동의
제외 기준:
- 고칼슘혈증(>10.5mg/dL)
- 만성 신장 또는 부갑상선 질환
- 심장 또는 중추 신경계 질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D(칼시트리올)
칼시트리올, 수술 전 7일 동안 1일 2회 1.0ug
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수술 전 7일 동안 1일 2회 1.0ug
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위약 비교기: 제어
위약은 수술 전 7일 동안 매일 2회 복용합니다.
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위약은 수술 전 7일 동안 매일 2회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 수치 측정
기간: 수술 후 2~5일
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저칼슘혈증의 발생을 확인하기 위해 정기적으로 혈청 칼슘 수치를 평가합니다.
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수술 후 2~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저칼슘혈증의 증거
기간: 수술 후 2~5일
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저칼슘혈증 증상, IV 칼슘 요구량, 장기 입원 기간 측정
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수술 후 2~5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David C Shonka, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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