이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 인공관절 치환술 시 국소마취제의 혈중농도 (BLOCKS)

2013년 6월 10일 업데이트: Golden Jubilee National Hospital

슬관절 치환술 시 국소마취제의 혈중농도: 슬관절 치환술을 위한 Caledonian 기법 중 Ropivacaine 혈중농도에 대한 약리학적 연구

1차 목표는 슬관절 전치환술을 위해 국소 마취제(로피바카인) 침윤(칼레도니아 기법) 도중과 이후에 로피바카인 혈중 농도를 평가하는 것입니다. 조사관은 일정 기간 동안 채취한 혈액 샘플을 테스트하여 이러한 수준을 측정할 계획입니다.

이를 통해 현재 국소 마취제 사용 요법이 안전한 한계 내에 있는지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취제(LA) 독성은 약물의 혈중 농도가 특히 높을 때 발생할 수 있습니다. 기술이 사용하기에 안전한지 확인할 필요가 있습니다. 또한 저널 사례 보고서는 비정상적인 심장 박동과 같은 독성의 심각한 부작용만 설명할 수 있으며 더 미묘한 임상 징후는 거의 보고되지 않습니다.

조사관은 일부 환자에서 독성 수준에 접근할 수 있는지 여부 또는 더 미묘한 독성 증상 및 징후를 놓치고 있는지 여부를 연구하고자 합니다. 예를 들어, 불규칙한 심장 박동, 저혈압 또는 착란/초조.

따라서 연구자들은 Golden Jubilee National Hospital에서 슬관절 전치환술을 받은 환자의 로피바카인 혈중 농도를 연구할 계획입니다. 수술 기간 동안 일련의 시간 초과 샘플을 채취합니다. 마취와 수술은 일상적으로 수행되며 새로운 치료는 포함되지 않습니다. LA 투여 후 환자 인구 통계, 로피바카인 혈중 농도 및 임상 관찰이 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, 영국, G81 4dy
        • Golden Jubilee National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Caledonian 기술을 받게 될 선택적 슬관절 치환술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 남성 또는 여성 환자

제외 기준:

  • 로피바카인 또는 아미드계 국소마취제에 대한 민감성/알레르기가 있는 환자
  • Caledonian 기법이 적합하지 않은 환자
  • 동의를 거부하거나 할 수 없는 환자
  • 양측 고관절 치환술을 받는 환자
  • 알려진 심장, 간 또는 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로피바카인
무릎 관절 성형술 후 무릎 관절에 국소 마취제(로피바카인) 주입. 수술 시 총 용량 200ml의 0.2% 로피바카인 또는 400mg + 수술 후 최대 5회의 보충 볼루스(40ml의 0.2% 로피바카인 또는 80mg).
의약품: 로피바카인
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로피바카인 혈장 농도
기간: 수술 후 첫 24시간
로피바카인의 혈장 수준을 분석하여 전체 및 자유 수준을 결정했습니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 관찰
기간: 수술 후 첫 24시간
국소 마취 독성의 잠재적 증상 및 징후를 포함한 임상 관찰을 혈액 샘플링과 동시에 기록했습니다.
수술 후 첫 24시간
24시간 Holter 모니터링으로 측정한 부정맥의 증거
기간: 수술 후 첫 24시간
국소 마취 독성의 잠재적인 후유증을 감지하기 위해 24시간 홀터 모니터링을 실시했습니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Golden Jubilee National Hospital

협력자

University of Strathclyde
B. Braun Medical Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/ANAES/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 관절염에 대한 임상 시험

로피바카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다