Niveaux sanguins d'anesthésique local dans l'arthroplastie du genou (BLOCKS)
Taux sanguins d'anesthésique local dans l'arthroplastie du genou : étude pharmacologique des taux sanguins de ropivacaïne au cours de la technique calédonienne d'arthroplastie du genou
L'objectif principal est d'évaluer les concentrations sanguines de ropivacaïne pendant et après l'infiltration d'un anesthésique local (ropivacaïne) - la technique calédonienne - pour une arthroplastie totale du genou. Les enquêteurs prévoient de mesurer ces niveaux en testant des échantillons de sang prélevés sur une période chronométrée.
Cela nous permettra de confirmer si le régime actuel d'utilisation des anesthésiques locaux se situe dans les limites de sécurité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La toxicité des anesthésiques locaux (AL) peut survenir lorsque les taux sanguins d'un médicament deviennent particulièrement élevés. Il est nécessaire de confirmer que la technique peut être utilisée en toute sécurité. En outre, les rapports de cas publiés dans les revues peuvent ne décrire que les effets secondaires graves de la toxicité, tels que des rythmes cardiaques anormaux, tandis que des signes cliniques plus subtils sont rarement signalés.
Les chercheurs aimeraient étudier si oui ou non les niveaux toxiques peuvent être approchés chez certains patients ou si des symptômes et des signes de toxicité plus subtils sont manqués. Par exemple, rythme cardiaque irrégulier, pression artérielle basse ou confusion/agitation.
Par conséquent, les chercheurs ont l'intention d'étudier les taux sanguins de ropivacaïne chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou au Golden Jubilee National Hospital. Une série d'échantillons chronométrés seront prélevés pendant la période périopératoire. L'anesthésie et la chirurgie seront effectuées de façon routinière et aucun nouveau traitement ne sera impliqué. Les données démographiques des patients, les taux sanguins de ropivacaïne et les observations cliniques après l'administration d'AL seront recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Dunbartonshire
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Clydebank, West Dunbartonshire, Royaume-Uni, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une sensibilité/allergie connue à la ropivacaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide
- Patients non adaptés à la technique calédonienne
- Patients refusant ou incapables de donner leur consentement
- Patients subissant une arthroplastie bilatérale de la hanche
- Patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ropivacaïne
Injection d'anesthésique local (ropivacaïne) dans l'articulation du genou suite à une arthroplastie du genou.
Dose totale 200 ml de ropivacaïne à 0,2 % ou 400 mg au moment de la chirurgie plus jusqu'à 5 bolus d'appoint (40 ml de ropivacaïne à 0,2 % ou 80 mg) après l'opération.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux plasmatiques de ropivacaïne
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Les niveaux plasmatiques de ropivacaïne ont été analysés pour déterminer les niveaux totaux et libres
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24 premières heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations cliniques
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Les observations cliniques, y compris les symptômes potentiels et les signes de toxicité de l'anesthésique local, ont été enregistrées en même temps que le prélèvement sanguin
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24 premières heures après la chirurgie
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Signes de troubles du rythme mesurés par une surveillance Holter 24 heures
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Une surveillance Holter 24 heures sur 24 a été effectuée pour détecter toute séquelle potentielle de toxicité anesthésique locale
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24 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/ANAES/01
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