Уровни местного анестетика в крови при эндопротезировании коленного сустава (BLOCKS)
Уровни местного анестетика в крови при эндопротезировании коленного сустава: фармакологическое исследование уровней ропивакаина в крови во время каледонской техники эндопротезирования коленного сустава
Основная цель состоит в том, чтобы оценить концентрацию ропивакаина в крови во время и после инфильтрации местной анестезией (ропивакаином) — каледонской методики — для операции тотального эндопротезирования коленного сустава. Исследователи планируют измерить эти уровни путем тестирования образцов крови, взятых в течение определенного периода времени.
Это позволит нам подтвердить, находится ли текущий режим местного анестетика в безопасных пределах.
Обзор исследования
Подробное описание
Токсичность местного анестетика (МА) может возникнуть, когда уровень препарата в крови становится особенно высоким. Необходимо подтвердить, что метод безопасен в использовании. Кроме того, в журнальных отчетах о клинических случаях могут быть описаны только серьезные побочные эффекты токсичности, такие как нарушение сердечного ритма, в то время как более тонкие клинические признаки описываются редко.
Исследователи хотели бы изучить, можно ли приблизиться к токсичным уровням у некоторых пациентов или пропустить более тонкие симптомы и признаки токсичности. Например, нерегулярное сердцебиение, низкое кровяное давление или спутанность сознания/возбуждение.
Поэтому исследователи намерены изучить уровень ропивакаина в крови у пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава в Национальной больнице «Золотой юбилей». В периоперационный период будет взята серия образцов, рассчитанных по времени. Анестезия и операция будут выполняться в обычном режиме, и никакого нового лечения не потребуется. Будут собраны демографические данные пациентов, уровни ропивакаина в крови и клинические наблюдения после введения МА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Соединенное Королевство, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола старше 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с известной чувствительностью/аллергией к ропивакаину или местным анестетикам амидного типа.
- Пациенты, которым не подходит каледонская техника
- Пациенты, которые отказываются или не могут дать согласие
- Пациенты, перенесшие двустороннюю замену тазобедренного сустава
- Пациенты с известной сердечной, печеночной или почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ропивакаин
Инъекция местного анестетика (ропивакаина) в коленный сустав после эндопротезирования коленного сустава.
Общая доза 200 мл 0,2% ропивакаина или 400 мг во время операции плюс до 5 болюсов (40 мл 0,2% ропивакаина или 80 мг) после операции.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ропивакаина в плазме
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Уровни ропивакаина в плазме анализировали для определения общего и свободного уровней.
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические наблюдения
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Клинические наблюдения, включая потенциальные симптомы и признаки токсичности местных анестетиков, регистрировались одновременно с забором крови.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Признаки аритмии по данным 24-часового холтеровского мониторирования
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Проведено 24-часовое холтеровское мониторирование для выявления возможных последствий токсичности местных анестетиков.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/ANAES/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .