ACL 재건 후 회복 속도에 영향을 미치는 요인
전방십자인대 재건술 후 회복속도에 영향을 미치는 요인
본 연구의 목적은 전방십자인대 봉합술 후 수술 후 통증이 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다. ACL 수리 후 완전한 회복은 수술 부위의 조직 치유뿐만 아니라 무릎의 움직임을 제어하는 근육의 힘도 회복하는 것입니다. 일반적으로 ACL 수리 후 약간의 통증이 발생합니다. 심각도는 개인마다 다릅니다. 통증은 일반적으로 정맥 주사 및 경구(경구) 진통제에 의해 조절됩니다. 또한 무릎 관절과 주변 조직에 감각을 공급하는 마비 신경에 의해 자주 제어됩니다. 이 절차를 신경 차단이라고 합니다.
연구자들은 수술 후 통증 조절의 표준 방법이 향후 통증 조절과 수술 후 운동 및 근력 회복 능력에 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다. 조사관은 또한 연령, 성별, 불안 또는 대처 기술과 같은 다른 요인이 통증 심각도 및 회복 속도를 예측할 수 있는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 연구의 일환으로 조사관은 수술 후 처음 6개월 동안 다양한 시간 간격으로 피험자의 통증 중증도, 진통제 사용 및 표준화된 테스트로 측정한 근육량을 기록합니다. 조사관은 또한 과거의 통증에 대한 피험자의 반응에 대해 묻는 설문지(파국화 테스트)와 수술 또는 수술 당일 통증에 대해 가질 수 있는 불안을 측정하는 설문지 2개를 작성하도록 요청할 것입니다. 조사관은 워싱턴 대학에서 ACL 수리를 받고 있는 약 180명의 사람들을 연구할 것입니다. 전방 십자 인대를 포함하여 여러 인대를 수리하는 피험자가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎의 전방십자인대(ACL) 파열은 파열된 원래의 십자인대 대신 힘줄 이식편을 외과적으로 이식하여 자주 복구합니다. 이식편은 수리를 받은 환자(자가 이식편) 또는 사체(동종이식편)에서 채취할 수 있습니다. 전방 십자인대 재건술의 외과적 치료로부터 완전한 회복을 위해서는 이식편이 해당 부위에 단단히 생착되고 주변 조직이 치유되며 무릎의 움직임을 제어하는 근육의 힘이 회복되어야 합니다. 복구 프로세스는 일반적으로 6개월에서 1년이 소요됩니다. 회복 초기 단계의 통증은 일반적으로 중등도에서 중증이며 환자의 정상 활동 복귀를 결정하는 주요 요인이 될 수 있습니다. 또한 재활 조작에 협조하는 환자의 능력을 제한하는 주요 요인이 될 수 있습니다.
전통적인 통증 치료 방법에는 오피오이드 진통제(모르핀 등) 사용 및/또는 사타구니의 대퇴 신경 차단이 포함됩니다. 오피오이드 진통제의 잠재적 위험에는 오피오이드 부작용(메스꺼움, 구토, 변비, 졸음, 호흡 억제 및 오피오이드 의존성=중독 발생 가능성)이 포함됩니다. 회복 초기 단계의 통증이 심한 경우 통증 감각을 증폭시키는 경향이 있는 척수의 변화로 이어질 수 있으므로 "와인드업" 또는 신경가소성이라고 하는 과정인 진통제의 필요성을 강화할 수 있습니다. 유사하게, 오피오이드 진통제의 사용은 잠재적으로 통증의 지속에 기여하고 만성 통증의 발달을 촉진하는 통증 증폭 시스템을 활성화할 수 있습니다. 이러한 이유로 수술 후 통증을 치료하고 오피오이드 진통제 사용을 최소화하기 위한 초기의 적극적인 노력이 수술 후 편안함 수준을 향상시켜 환자에게 상당한 이점을 줄 수 있다는 믿음이 있습니다. 재활 노력을 촉진하고 정상적인 활동으로 돌아갑니다.
워싱턴 대학의 마취과 의사는 진통제를 단독으로 사용하거나 신경 차단을 수행하여 ACL 수리를 받는 환자의 통증 조절을 돕습니다. 환자는 원하는 통증 조절 방법을 선택할 수 있습니다. 이러한 옵션은 일반적으로 지역 블록 팀에서 수술 전에 환자와 논의하고 각각의 장점을 논의합니다. 환자의 약 60-70%는 일반적으로 통증 조절을 돕기 위해 회복실에서 신경 블록 사용을 요청합니다. 신경 차단을 선택하는 환자의 경우 마취과 의사는 사타구니 또는 허벅지 중간 수준에서 신경 차단을 수행하도록 선택합니다. 이 결정은 공급자에 따라 다르며 일반적으로 본질적으로 무작위입니다. 신경 차단에 대한 두 위치는 대부분의 시간에 작동하는 것으로 보이며 각각 약간의 차이가 있을 수 있습니다. 일반적으로 사타구니 수준에서 수행할 때 발병 속도가 더 빠른 반면 대퇴사두근 기능은 허벅지 중간에서 수행할 때 덜 영향을 받을 수 있습니다. 어떤 방법도 이러한 유형의 수술에 우월한 것으로 알려져 있지 않습니다. 환자는 수술 후 최소 첫 24시간 동안은 체중 부하를 하지 않고 이동을 위해 목발을 사용해야 하므로 이 기간 동안 대퇴사두근의 약화는 상대적으로 중요하지 않을 수 있습니다.
연구자들은 다른 진통제와 함께 신경 차단을 포함하는 ACL 재건 후 통증 치료가 수술 직후 더 나은 통증 조절과 관련이 있고 환자가 오피오이드 진통제를 사용하고 일반적인 오피오이드 관련 부작용을 경험할 필요성을 최소화할 것이라고 가정합니다. . 2차 가설은 진통제 및/또는 신경 차단과의 조합 여부에 관계없이 통증 조절의 효과가 급성기(0-7일)에서 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 환자의 능력을 결정하고 이후에 다음과 같을 수 있다는 것입니다. 일상적인 치료를 위해 처방된 물리 치료를 수행하는 능력에 영향을 미칩니다.
연구 목적
목표 1: 수술 후 환자가 보고한 통증이 (1) 정맥 및 경구 진통제 단독, (2) 사타구니에서 신경 차단과 병용 또는 (3) 신경과 병용으로 사용되는 통증 조절 유형과 관련이 있는지 확인합니다. 허벅지 중간에 블록.
목표 2: 급성기 환자의 일상생활 활동 수행 능력(7일째 회복지수 측정)과 수술 후 6개월 동안의 물리치료가 환자의 근육 기능 회복을 지연시킬 수 있는 정도에 따라 통증 정도가 환자의 일상생활 수행 능력에 영향을 미치는지 조사 영향을 받은 다리.
목표 3: 환자의 대처 기술(Pain Catastrophizing 점수) 및 불안(정체 불안 지수)을 평가하기 위해 고안된 수술 전 심리 검사가 환자가 보고한 수술 후 통증, 급성기 회복 점수(회복 지수) 및 재활 종점을 예측하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-65세여야 하며,
- 피험자는 UWMC에서 ACL 수리를 받아야 합니다.
- 피험자는 마취 위험 범주 1-3 사이에 있어야 합니다.
- 피험자는 신경 차단을 선택해야 하는 경우 후보여야 합니다.
- 피험자는 신경계 질환이나 응고 결함이 없어야 합니다.
- 피험자는 신경 차단 중에 사용되는 일반적인 약물에 알레르기가 없어야 합니다.
- 과목은 영어를 유창하게 구사할 수 있어야 하며 직접 또는 전화상으로 쉽게 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상 모든 환자
- BMI가 40을 초과하는 환자
- 비영어권 환자
- 신경차단제에 알레르기가 있는 환자
- 신경계 질환 또는 응고 결함이 있는 환자
- UWMC에서 ACL 수리를 받지 않은 환자
- 오피오이드 내성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴 신경 차단
Ropivacaine 0.5% 및 Dexamethasone 6-8mg을 포함하는 표준 초음파 유도 대퇴 신경 차단.
이 피험자들은 또한 Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg 및 Oxycontin 10mg의 표준 복합 경구 전투약을 받게 됩니다.
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Ropivacaine 0.5% 및 Dexamethasone 6-8mg을 포함하는 표준 초음파 유도 신경주위 대퇴 신경 차단.
다른 이름들:
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실험적: 내전관 신경 차단
Ropivacaine 0.5% 및 Dexamethasone 6-8mg을 포함하는 표준 초음파 유도 내전근 신경 차단, 허벅지 중간.
이 피험자들은 또한 Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg 및 Oxycontin 10mg의 표준 복합 경구 전투약을 받게 됩니다.
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Ropivacaine 0.5% 및 Dexamethasone 6-8mg을 포함하는 표준 초음파 유도 신경주위 내전근 신경 차단, 허벅지 중간
다른 이름들:
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실험적: 블록 없음
일상적인 치료를 위해 차단 없이 약물 단독 요법을 선택하는 피험자의 경우 Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg 및 Oxycontin 10mg의 복합 경구 전투약을 받는 것을 포함하여 치료에 변화가 없을 것입니다.
무작위화 없이 관찰 그룹에만 속하게 됩니다.
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일상적인 iv 및 경구 진통제 단독-관찰만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 통증 점수
기간: 블록 시술 30분 후
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 시술 30분 후
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언어 통증 점수
기간: 블록 시술 후 24시간 보행 중
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 시술 후 24시간 보행 중
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 48시간 보행 중
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 48시간 보행 중
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 7일 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 7일 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 2주 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 2주 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 4주 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 4주 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 2개월 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 2개월 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 3개월 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 3개월 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 4개월 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 4개월 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 5개월 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 5개월 동안 걷는 동안
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언어 통증 점수
기간: 블록 치료 후 6개월 동안 걷는 동안
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자가 보고 언어 통증 점수 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악
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블록 치료 후 6개월 동안 걷는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 점수
기간: 수술 전 측정 - 수술 직전 수술 전 대기실에서 시행
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통증 파국화 점수는 피험자가 과거에 고통스러운 상황을 경험했을 때 특정 생각과 감정을 갖는 정도를 측정하기 위해 고안된 자체 평가 척도입니다.
목표는 피험자가 고통의 영향을 확대하거나, 고통에 대해 반추하거나, 통틀어 "파국화"로 설명되는 고통 앞에서 무력감을 느끼는 정도를 식별하는 것입니다.
13개의 문항으로 구성되어 있으며 "아플 때 나는 걱정한다…
최대 총점은 52점 최대 점수 52점은 심각한 파국화 경향을 나타내고 0점은 없음을 나타냅니다.
3개 하위 척도의 결과가 최종 점수로 합산됩니다(확대, 반추 및 무력감).
0= 파국화하지 않으며, 52는 통증에 대한 파국화의 가장 큰 수준입니다.
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수술 전 측정 - 수술 직전 수술 전 대기실에서 시행
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약식 상태 불안 점수
기간: 수술 전 측정 - 수술 직전 수술 전 대기실에서 시행
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이 척도는 수술 당일 환자의 수술 전 불안 상태를 평가하기 위해 고안되었습니다. State-Trait 불안 테스트의 검증된 약식인 설문지가 사용됩니다. 환자의 현재 불안 상태와 관련된 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 피험자가 약을 받기 전에 수술 전 대기실에서 관리됩니다. 침착함, 긴장, 화남, 이완, 만족 또는 걱정을 느끼는지에 대한 질문에 대한 응답으로 1-4의 척도에서 1은 전혀 그렇지 않음, 4는 매우 그렇다 등의 척도로 질문합니다. 긍정적(불안하지 않은) 감정에 대한 점수는 높은 숫자를 낮은 숫자로 변환하기 위해 수치적으로 역전되며 불안 반응은 가장 높은 수치(4)가 가장 높은 불안 수준을 나타내는 긍정적인 상태를 유지합니다. 그런 다음 변환된 6개 구성 요소의 결과를 합산합니다. 최대 불안 점수는 24 = 매우 불안함; 최소값은 0 = 전혀 불안하지 않음 |
수술 전 측정 - 수술 직전 수술 전 대기실에서 시행
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 블록 치료 4주 후 물리 치료 예약 시
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재활 운동 시간(분)/주당 물리 치료 운동에 소요된 시간/주
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블록 치료 4주 후 물리 치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 블록 치료 4주 후 물리 치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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블록 치료 4주 후 물리 치료 예약 시
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 블록 치료 2개월 후 물리치료 예약 시
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재활 운동 분/주
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블록 치료 2개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 블록 치료 2개월 후 물리치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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블록 치료 2개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 차단 치료 3개월 후 물리치료 예약 시
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재활 운동 분/주
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차단 치료 3개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 차단 치료 3개월 후 물리치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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차단 치료 3개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 차단 치료 4개월 후 물리치료 예약 시
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재활 운동 분/주
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차단 치료 4개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 차단 치료 4개월 후 물리치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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차단 치료 4개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 블록 치료 5개월 후 물리치료 예약 시
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재활 운동 분/주
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블록 치료 5개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 블록 치료 5개월 후 물리치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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블록 치료 5개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-활동 기간
기간: 블록 치료 6개월 후 물리치료 예약 시
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재활 운동 분/주
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블록 치료 6개월 후 물리치료 예약 시
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물리 치료 이정표-이동성
기간: 블록 치료 6개월 후 물리치료 예약 시
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무릎 굴곡 및 신전 정도, 각 다리의 허벅지 둘레
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블록 치료 6개월 후 물리치료 예약 시
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 블록 시술 후 24시간
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언어 통증 점수와 0-24시간에서 오피오이드 사용의 상관관계(Spearmans 상관 계수)
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블록 시술 후 24시간
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 블록 처리 후 48시간
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언어 통증 점수와 24-48시간 오피오이드 사용의 상관관계(Spearman'scorrelation coefficient)
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블록 처리 후 48시간
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 차단 처리 후 7일
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회복 지수와 언어 통증 점수의 상관관계(Pearson 및 Spearman's r)
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차단 처리 후 7일
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 블록 시술 2주 후
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 신전, 운동 지속 시간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 2주 후
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 블록 시술 4주 후
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 신전, 운동 지속 시간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 4주 후
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자가 보고 언어 통증 점수 상관 분석
기간: 블록 시술 후 2개월
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 확장 및 운동 기간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 후 2개월
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자가 보고 언어 통증 점수
기간: 블록 시술 후 3개월
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 확장 및 운동 기간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 후 3개월
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자가 보고 언어 통증 점수
기간: 블록 시술 후 4개월
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 확장 및 운동 기간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 후 4개월
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자가 보고 언어 통증 점수
기간: 블록 시술 후 5개월
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 확장 및 운동 기간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 후 5개월
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자가 보고 언어 통증 점수
기간: 블록 시술 후 6개월
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언어 통증 점수를 무릎 굴곡 및 확장 및 운동 기간과 연관시킵니다(Spearman's r).
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블록 시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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