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비만 수술 및 지방 염증 기능 장애 및 제2형 당뇨병

2023년 2월 10일 업데이트: University of Minnesota

Roux-en-Y 위우회술이 미토콘드리아 기능장애와 제2형 당뇨병에 미치는 영향

이 제안의 초점은 비만 수술이 인슐린 감수성을 급격하게 개선하는 메커니즘을 정의하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 Bariatric 수술 후 초기에 칼로리 섭취를 크게 줄이면 대식세포의 전 염증 프로필이 개선되어 인슐린 민감성과 포도당 항상성이 향상된다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Bariatric 수술은 조직 특이적인 인슐린 감수성을 빠르게 향상시킵니다. 포도당 대사의 변화는 상당한 체중 감소 전인 수술 후 수일 이내에 나타납니다. 이는 수술 후 식이 제한과 조기 음식 섭취 사이의 차이에 대한 질문을 제기합니다. 인슐린 저항성 발생의 주요 요인은 비만입니다. (T2DM) 비만 환자에서 Roux-en Y 위 우회 수술 후 3개월까지 공복 혈당 및 인슐린 수치가 체중 감소와 무관하게 개선되고 근육의 인슐린 저항성이 낮아지며 염증 유발 프로필이 감소하는 것으로 나타났습니다. 상주 마이크로파지의 감소는 인슐린 감수성을 향상시킵니다.

이 제안의 초점은 비만 수술이 인슐린 감수성에 미치는 영향을 개선하는 메커니즘을 정의하는 것입니다. 우리의 장기 목표는 수술 없이 인슐린 저항성을 줄이기 위한 새로운 면역 요법을 개발하기 위해 이러한 변화를 지방 조직 인슐린 저항성의 직접적인 측정과 연관시키는 것입니다.

우리의 중심 가설은 다양한 메커니즘에 의한 위장 재배열이 지방 조직에 영향을 미치고 인슐린 감수성과 포도당 항상성을 개선하는 대식세포의 전 염증 프로필을 개선한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음 목표를 제안합니다.

특정 목표 1. 병적 비만 환자의 인슐린 저항성(IR), 사이토카인, 인크레틴 및 혈청 아디포카인을 측정하기 위해 HOMA(항상성 모델 평가)를 사용하여 환자 모집단을 모집하고 인슐린 감수성을 측정합니다. • 비만 수술 전 및 수술 후 7-10일 동안 저칼로리 식이요법(수술군) 및 • 비만 수술과 유사한 저칼로리 식이요법을 따르기 전 및 7-10일 동안(식이요법군). 피험자는 두 팔에 할당됩니다. 저칼로리 식단에 배정된 피험자는 식단 완료 후 비만 수술을 제안받을 수 있습니다.

구체적인 목표 2.

  • RYGB 및 저칼로리 식이요법 치료 전후에 환자의 피하 및 내장 지방 조직에서 염증성 대식세포, T 세포 및 분비 인자를 프로파일링합니다. • 수술 전 및 수술 후 7-10일
  • 비만 수술과 유사한 저칼로리 식이요법 전 및 후 7-10일

구체적인 목표 3.

ROS(활성산소종) 생성, 미토콘드리아 생물 발생의 전사 인자 및 효소 발현, 조직 FABP4, 산화 스트레스 및 단백질 카르보닐화의 바이오마커에 대한 비만 수술의 효과 평가 저칼로리 다이어트.

구체적인 목표 4.

비만 수술이 지방 분해에 미치는 영향과 TLQP-21(에너지 소비를 증가시키고 식이 유발 비만의 초기 단계를 예방하는 유전적으로 파생된 펩타이드)의 역할을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준::

  1. 보험 승인을 받은 RYGB 위우회술 후보.
  2. 식이요법 연구 후 즉각적인 수술 또는 지연된 수술에 대한 무작위 배정을 수락할 의향이 있습니다.
  3. 수술(또는 식이 개입 시작) 후 10일 전과 10일 후 두 번의 테스트 세션을 기꺼이 받음.
  4. BMI 35-45kg/m2
  5. 당뇨병 전단계(ADA 기준) 또는 HbA1c가 8% 미만인 T2DM.

제외 기준:

  1. T1DM.
  2. 암, 활동성 만성 감염, 뉴욕 심장 협회 2등급 이상의 심혈관 질환, 만성 신부전, 만성 폐 질환과 같은 심각한 질병.
  3. 염증성 또는 체강 장 질환.
  4. 치료되지 않은 갑상선 질환.
  5. 심각한 정신 질환.
  6. 과도한 알코올 사용.
  7. 불법 약물 사용. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 일치하는 저칼로리 식단으로 위 우회
10일 동안 저칼로리 액체 식단을 사용한 Roux en Y 위 우회
ACTIVE_COMPARATOR: 저칼로리 식단
10일 동안 저칼로리 액체 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항상성 모델 평가 측정, 즉 인슐린 저항성(HOMA-IR) 지수의 예상 변화 측정
기간: RYGB 환자와 유사한 저칼로리 식단 또는 RYGB 7일 전 및 10일 후
RYGB 환자와 유사한 저칼로리 식단 또는 RYGB 7일 전 및 10일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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