이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 재활 가정 기반 프로그램에서 미세전류의 효과

2014년 1월 29일 업데이트: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

급성 심근 경색 환자의 심혈관 재활 가정 기반 프로그램에서 미세 전류의 효과

본 연구의 목적은 급성 심근 경색 환자의 가정 기반 심혈관 재활 프로그램에서 전기 자극(electrolipolysis)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환은 대부분의 선진국에서 주요 사망 원인입니다.

심장 재활이 조정 가능한 심혈관 위험 요인을 조절하는 데 유익한 역할을 한다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 이러한 심혈관 재활 프로그램은 부족하고 필요로 하는 소수의 인구만이 접근할 수 있습니다. 따라서 이러한 프로그램을 커뮤니티 맥락으로 대체하는 것이 적절합니다.

비만은 신진대사 프로필을 변화시킬 뿐만 아니라 어린이와 성인 사이에서 진정으로 세계적인 유행병이 되었습니다. 지방 조직의 과도한 축적(주로 중앙 분포)이 발생하면 심장 구조 및 기능에 일련의 변화/조정이 있습니다. 복부 피하의 전기 자극(전기 지방 분해)은 허리 둘레를 줄이기 위해 물리 치료 클리닉에서 자주 사용되는 절차입니다. 그러나 이 개입의 효과, 매개변수 선택 및 심장병 환자에 대한 효과 지속 기간은 문헌에서 아직 명확하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vila Nova de Gaia
      • Porto, Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4400-303
        • Andreia Noites

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 심근경색으로 관상동맥 치료실에 1년 이상 입원한 개인;
  • 남녀 개인;
  • 40세에서 75세 사이;
  • 심장병 안정화;
  • 8주간 신체활동을 하고자 하는 동기;
  • 연구의 세부 사항을 이해하기에 충분한 인지 수준.

제외 기준:

  • 미세 전류의 금기 사항(심장박동기, 골접합 재료, 종양 부위 및 복부 부위의 열린 상처 또는 피부 변화)
  • 이전 6개월 동안 당시 임신 중이거나 개입 기간 동안 임신을 희망하는 경우
  • 신경학적, 근골격계 또는 호흡기 장애;
  • 다른 치료를 수행해야 하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
실험군 1은 심혈관 재활 홈 기반 프로그램 수행

이 그룹은 8주 동안 일주일에 세 번 운동 프로그램을 가졌습니다.

운동 프로토콜은 유산소 운동과 저항 운동의 10가지 운동으로 구성됩니다. 적당한 강도(80%까지 진행되는 스트레스 테스트의 최대 심박수의 60%)를 사용하였다. 피험자들은 수동 심박수를 측정하고 Borg 인지 척도(11-13)를 사용하고 징후를 관찰하여 운동 강도를 모니터링하도록 교육받았습니다.

운동 프로토콜은 정보 기술(SMS, 전화, 이메일 ...)을 사용하여 원거리 감독하에 수행되었으며 필요한 경우 일상적인 회의에 의지했습니다.

그것은 콜레스테롤, 비만, 당뇨병, 흡연 및 고혈압과 같은 주요 심혈관 위험 요소에 대한 전단지를 건네주었습니다.
실험적: 미세전류 후 운동
실험군 2는 미세전류 직후 심혈관재활 재택 프로그램을 시행하였다.

이 그룹은 8주 동안 일주일에 세 번 운동 프로그램을 가졌습니다.

운동 프로토콜은 유산소 운동과 저항 운동의 10가지 운동으로 구성됩니다. 적당한 강도(80%까지 진행되는 스트레스 테스트의 최대 심박수의 60%)를 사용하였다. 피험자들은 수동 심박수를 측정하고 Borg 인지 척도(11-13)를 사용하고 징후를 관찰하여 운동 강도를 모니터링하도록 교육받았습니다.

운동 프로토콜은 정보 기술(SMS, 전화, 이메일 ...)을 사용하여 원거리 감독하에 수행되었으며 필요한 경우 일상적인 회의에 의지했습니다.

그것은 콜레스테롤, 비만, 당뇨병, 흡연 및 고혈압과 같은 주요 심혈관 위험 요소에 대한 전단지를 건네주었습니다.

이 그룹은 8주 동안 주 3회, 지방분해 후 운동 프로그램을 진행했습니다.

전기 지방 분해는 30분 세션으로 구성됩니다: 처음 15분은 주파수 30Hz, 마지막 15분은 주파수 10Hz; 10ms의 펄스 시간으로; 및 감도 임계값 미만의 강도(최대 750μA). 복부 부위(평행 위치)에 4개의 경피적 전극을 사용하였다.

Microcurrent는 정보 기술 (SMS, 전화, 이메일 ...)을 사용하여 원거리 감독하에 수행되었으며 필요한 경우 일상적인 회의에 의지했습니다.

다른: 심혈관 위험 요인
위험인자 교육
그것은 콜레스테롤, 비만, 당뇨병, 흡연 및 고혈압과 같은 주요 심혈관 위험 요소에 대한 전단지를 건네주었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 심장재활 가정 기반 프로그램 8주차 심폐지구력의 기준선에서 변화

스트레스 테스트는 트레드밀에서 Bruce 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 테스트는 저속(2.7km/h)과 10% 경사로 설정된 런닝머신에서 시작되며, 3분마다 속도와 경사 각도가 증가합니다. 일반적으로 기울기가 소진될 때까지 모든 레벨에서 2%씩 증가합니다.

휴식, 최대 및 회복 심박수를 측정했습니다. 휴식, 최대 및 회복 수축기 혈압; 휴식, 최대 및 회복 이완기 혈압; 휴식, 최대 및 회복 이중 제품; 시간 및 복구 시간; 속도; 경사; 및 기능적 능력의 변화.

심장재활 가정 기반 프로그램 8주차 심폐지구력의 기준선에서 변화
혈액 검사
기간: 심장재활 가정 기반 프로그램 8주간의 혈액 검사 기준치에서 변경

그들은 식후 지방혈증의 방해를 피하기 위해 약 12시간 동안 금식한 후 아침에 수행되었습니다.

그것은 포도당, 콜레스테롤 및 중성 지방을 측정했습니다.

심장재활 가정 기반 프로그램 8주간의 혈액 검사 기준치에서 변경
컴퓨터 축 단층 촬영
기간: 심장재활 가정 기반 프로그램 8주차 전산화 축 단층 촬영의 기준선에서 변경
피하 지방, 내장 지방 및 총 복부 지방을 측정했습니다.
심장재활 가정 기반 프로그램 8주차 전산화 축 단층 촬영의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스 값
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 생체 임피던스 값의 기준선에서 변경
나는 전류 통과를 위해 4개의 전극(각 발에 2개)을 사용하는 생체 임피던스 측정기(BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A를 사용했습니다. 사람들은 그녀의 옷을 벗고 금속 물체 없이 반바지만 입고 있으라는 지시를 받았습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 생체 임피던스 값의 기준선에서 변경
둘레 측정
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 경계 측정의 기준선에서 변경
둘레 측정은 호기가 끝날 때 허리 높이(마지막 갈비뼈 아래), 배꼽 높이, 장골능 바로 위 지점 및 전자 높이에서 측정했습니다. 허리-엉덩이 비율은 허리 둘레를 전자 둘레로 나눈 값을 사용하여 계산했습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 경계 측정의 기준선에서 변경
피부 주름 측정
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 스킨폴드 측정의 기준선에서 변경
Subscapular, Triceps, Biceps, Suprailiac, vertical and horizontal abdominal skinfolds는 오른쪽 hemi body에서 Harpenden Caliper에 의해 3회 수행되었습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 스킨폴드 측정의 기준선에서 변경
일일 신체 활동
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 일일 신체 활동의 기준선에서 변경
신체 활동은 ActiGraph 가속도계(모델 GT3X, 미국 플로리다)를 사용하여 연속 7일 동안 객관적으로 측정됩니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 일일 신체 활동의 기준선에서 변경
Flexicurve 척추 측정
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 Flexicurve 척추 측정의 기준선에서 변경
흉부 지수를 계산하기 위해 C7과 L1을 기준으로 플렉시커브로 3회 측정을 진행하였다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 Flexicurve 척추 측정의 기준선에서 변경
Y 균형 테스트
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 종료 4주 후 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 종료 4주 후 Y-균형 테스트의 기준선에서 변경
Y 균형 테스트는 전방, 후방 내측 및 후방 외측 구성 요소를 평가합니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 종료 4주 후 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 종료 4주 후 Y-균형 테스트의 기준선에서 변경
한쪽 다리 서기 테스트
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 한쪽 다리 서기 테스트의 기준선에서 변경
2개의 하지에 대해 불균형 없이(최대 30초까지) 가장 좋은 시간을 기록했습니다. 눈을 뜨고 감은 상태로 제작되었습니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 한쪽 다리 서기 테스트의 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 빈도 설문지
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
음식 빈도 설문지는 세션 중 라이프스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
국제 신체 활동 설문지
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 국제 신체 활동 설문지의 기준선에서 변경
중간 신체 활동 수준은 세션 중 라이프 스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 국제 신체 활동 설문지의 기준선에서 변경
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 DASS-21의 기준선에서 변경
우울증 불안 스트레스 척도는 세션 중 라이프 스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 DASS-21의 기준선에서 변경
MacNew 심장병 건강 관련 삶의 질 도구
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 MacNew의 기준선에서 변경
MacNew는 세션 중 라이프스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 MacNew의 기준선에서 변경
EuroQoL 삶의 질 척도(EQ-5D)
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 EQ-5D의 기준선에서 변경
EQ-5D는 세션 중 라이프스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 EQ-5D의 기준선에서 변경
몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 MOCA의 기준선에서 변경
Moca는 세션 중 라이프 스타일을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
심장 재활 홈 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 MOCA의 기준선에서 변경
초이론적 모델 연습 행동
기간: 심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 초이론적 모델 운동 행동의 기준선으로부터의 변화

Transtheoretical Model Exercise Behavior는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 운동 행동의 단계를 식별
  2. 운동행동의 변화과정
  3. 운동 행동의 결정적 균형
  4. 운동행동의 자기효능감
심장 재활 가정 기반 프로그램 8주 및 프로토콜 완료 후 4주에 초이론적 모델 운동 행동의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
  • 수석 연구원: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다