A mikroáram hatásai a szív- és érrendszeri rehabilitációs otthoni programban
A mikroáram hatása a szív- és érrendszeri rehabilitációs otthoni programban akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb ipari országban a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok.
Széles körben elfogadott tény, hogy a kardiális rehabilitációnak jótékony szerepe van a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők szabályozásában. Ezek a szív- és érrendszeri rehabilitációs programok azonban ritkák, és a rászoruló lakosságnak csak egy kis része fér hozzá. Tehát helyénvaló, hogy ezeket a programokat a közösségi kontextusba helyezzük át.
Az elhízás valóban globális járvány lett a gyermekek és felnőttek körében, valamint megváltoztatja az anyagcsere profilját: a zsírszövet túlzott felhalmozódása esetén (főleg a központi eloszlásban) a szív szerkezetében és működésében egy sor változás/módosítás következik be. A hasi szubkután elektromos stimuláció (elektrolipolízis) a fizikoterápiás klinikákon gyakran alkalmazott eljárás a derékbőség csökkentésére. Ennek a beavatkozásnak a hatékonysága, a paraméterek kiválasztása és hatásának időtartama szívbetegeknél azonban még nem tisztázott a szakirodalomban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Porto, Vila Nova de Gaia, Portugália, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívkoszorúér-ellátó osztályon akut szívinfarktus miatt több mint egy éve felvett egyének;
- Mindkét nemű egyének;
- 40 és 75 év közötti életkor;
- A szívbetegség stabilizálódott;
- Motiváció a fizikai tevékenység végzésére 8 hétig;
- A tanulmány részleteinek megértéséhez elegendő kognitív szint.
Kizárási kritériumok:
- A mikroáram ellenjavallatai (pacemaker, osteosynthesis anyag, daganatos területek és nyílt sebek vagy bőrelváltozások a hasi régióban);
- Terhes az adott időpontban, a megelőző 6 hónapban, vagy teherbe kíván esni a beavatkozási időszakban;
- Neurológiai, mozgásszervi vagy légzőszervi betegségek;
- Olyan személyek, akiknek más terápiákat kell végezniük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
Az 1. kísérleti csoport szív- és érrendszeri rehabilitációs otthoni programot végzett
|
Ennek a csoportnak volt az edzésprogramja, hetente háromszor nyolc héten keresztül. Az edzésprotokoll 10 gyakorlatból áll: aerob és ellenállási gyakorlatokból. Mérsékelt intenzitással (a stresszteszt maximális pulzusszámának 60%-a 80%-ig progresszióval) alkalmazták. Az alanyokat megtanították az edzés intenzitásának monitorozására a kézi pulzusszám mérésével, az észlelt terhelés Borg (11-13) skálájával, valamint a jelek megfigyelésével. A gyakorlati protokoll távolról történő felügyelettel, információs technológiák (SMS, telefon, e-mail...) segítségével történt, szükség esetén pedig rutin értekezletekhez folyamodtunk.
Szórólapokat adtak át a főbb szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről: koleszterin, elhízás, cukorbetegség, dohányzás és magas vérnyomás.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat a Mikroáram után
A 2. kísérleti csoport szív- és érrendszeri rehabilitációs otthoni programot végzett közvetlenül a mikroáram után.
|
Ennek a csoportnak volt az edzésprogramja, hetente háromszor nyolc héten keresztül. Az edzésprotokoll 10 gyakorlatból áll: aerob és ellenállási gyakorlatokból. Mérsékelt intenzitással (a stresszteszt maximális pulzusszámának 60%-a 80%-ig progresszióval) alkalmazták. Az alanyokat megtanították az edzés intenzitásának monitorozására a kézi pulzusszám mérésével, az észlelt terhelés Borg (11-13) skálájával, valamint a jelek megfigyelésével. A gyakorlati protokoll távolról történő felügyelettel, információs technológiák (SMS, telefon, e-mail...) segítségével történt, szükség esetén pedig rutin értekezletekhez folyamodtunk.
Szórólapokat adtak át a főbb szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről: koleszterin, elhízás, cukorbetegség, dohányzás és magas vérnyomás.
Ennek a csoportnak az elektrolipolízis után hetente háromszor, nyolc héten keresztül volt edzésprogramja. Az elektrolipolízis 30 perces szakaszokból állt: az első 15 perc 30 Hz-es frekvenciával és az utolsó 15 perc 10 Hz-es frekvenciával; 10 ms impulzusidővel; és az érzékenységi küszöb alatti intenzitás (maximum 750 μA). A hasi régióban (párhuzamos helyzetben) 4 transzkután elektródát használtunk. A mikroáram távfelügyelettel, információs technológiák (SMS, telefon, e-mail...) segítségével történt, szükség esetén pedig rutin értekezletekhez folyamodtak. |
|
EGYÉB: Szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Oktatás a kockázati tényezőkről
|
Szórólapokat adtak át a főbb szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről: koleszterin, elhízás, cukorbetegség, dohányzás és magas vérnyomás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a Cardiorespiratory Fitnessben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
A stressztesztet a Bruce-protokoll szerint, futópadon végezték el. A teszt azzal kezdődik, hogy a futópadot alacsony sebességre (2,7 km/h) és 10%-os lejtőre állítják, és 3 percenként növelik a sebességet és a dőlésszöget. Általában a dőlésszöget minden szinten 2%-kal növelik a kimerülésig. Nyugalmi, maximális és felépülési pulzusszámot mértek; nyugalmi, maximális és felépülő szisztolés vérnyomás; nyugalmi, maximális és felépülő diasztolés vérnyomás; pihenő, maximum és felépülés kettős termék; idő és helyreállítási idő; sebesség; lejtő; és a funkcionális kapacitás változásai. |
Változás az alaphelyzethez képest a Cardiorespiratory Fitnessben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
|
Vérvétel
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a vérvizsgálatokban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
A vizsgálatokat reggel, körülbelül 12 órás koplalás után végezték el, hogy elkerüljék az étkezés utáni lipémia interferenciáját. Glükózt, koleszterint és triglicerideket mértek. |
Változás a kiindulási értékhez képest a vérvizsgálatokban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
|
Számítógépes axiális tomográfia
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a számítógépes axiális tomográfiában az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
Mértük a bőr alatti, a zsigeri és a teljes hasi zsírt.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a számítógépes axiális tomográfiában az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia értékek
Időkeret: A bioimpedancia értékek változása a kiindulási értékhez képest az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Egy bioimpedancia skálát (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A használtam, amely négy elektródát (két lábon) használ az elektromos áram átvezetésére.
Azt mondták az embereknek, hogy vetkőzzék le a ruháit, és csak rövidnadrágot viseljenek fémtárgyak nélkül.
|
A bioimpedancia értékek változása a kiindulási értékhez képest az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Kerületi mérések
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Perimeters mérésekben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A kerületi méréseket a kilégzés végén, derékmagasságban (az utolsó borda alatt), köldökmagasságban, közvetlenül a csípőtaraj feletti ponton és a trochanterek szintjén végeztük.
A derék-csípő arányt úgy számítottuk ki, hogy a derékszint kerületét elosztottuk a trochanterek szintjével
|
Változás az alapvonalhoz képest a Perimeters mérésekben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Bőrredő mérések
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Skinfolds mérésekben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Lapocka alatti, tricepsz, bicepsz, szuprailiac, függőleges és vízszintes hasi bőrredők háromszor végzett jobb féltestben, a Harpenden Caliper.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Skinfolds mérésekben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a napi fizikai aktivitásban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A fizikai aktivitást 7 egymást követő napon objektíven mérik az ActiGraph gyorsulásmérővel (GT3X modell, Florida, USA).
|
Változás a kiindulási értékhez képest a napi fizikai aktivitásban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Flexicurve gerincmérés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Flexicurve gerincmérésben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A mellkasindex kiszámításához 3 mérést végeztem flexicurve segítségével, C7 és L1 referenciákkal.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Flexicurve gerincmérésben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Y-egyensúly teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az Y-egyensúly tesztben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és a protokoll befejezése után 4 héttel az otthoni kardiális rehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Az Y-egyensúly teszt az anterior, posteromedialis és posterolateralis komponenseket értékeli.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Y-egyensúly tesztben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és a protokoll befejezése után 4 héttel az otthoni kardiális rehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az egyik lábon álló tesztben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A legjobb időt rögzítettük, két alsó végtagon (maximum 30 másodpercig), kiegyensúlyozatlanság nélkül.
Nyitott és csukott szemmel készült.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az egyik lábon álló tesztben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési gyakorisági kérdőívben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Az étkezési gyakoriság kérdőívet az életmód követésére használtuk a foglalkozások során.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési gyakorisági kérdőívben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív kiindulási állapotához képest a szívrehabilitációs otthoni program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Mérsékelt fizikai aktivitást alkalmaztak az életmód megfigyelésére a foglalkozások során
|
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív kiindulási állapotához képest a szívrehabilitációs otthoni program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-21)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a DASS-21-ben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Depressziós szorongásos stresszmérlegeket használtak az életmód megfigyelésére az ülések során
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a DASS-21-ben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
MacNew Heart Disease egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a MacNew rendszerben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetével és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A MacNew-t az életmód megfigyelésére használták az ülések során
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a MacNew rendszerben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetével és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
EuroQoL életminőség skála (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Az EQ-5D-t az életmód megfigyelésére használták az ülések során
|
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Montreali Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a MOCA-ban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A Moca-t az életmód megfigyelésére használták a foglalkozások során
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a MOCA-ban az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
|
Transzteoretikus modell gyakorlati viselkedés
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a transzelméleti modellgyakorlati viselkedésben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
A transzteoretikus modellgyakorlati viselkedés négy alskálából áll:
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a transzelméleti modellgyakorlati viselkedésben az otthoni szívrehabilitációs program 8 hetében és 4 héttel a protokoll befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
- Kutatásvezető: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams MA, Haskell WL, Ades PA, Amsterdam EA, Bittner V, Franklin BA, Gulanick M, Laing ST, Stewart KJ; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):572-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185214. Epub 2007 Jul 16.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Noites A, Freitas CP, Pinto J, Melo C, Vieira A, Albuquerque A, Teixeira M, Ribeiro F, Bastos JM. Effects of a Phase IV Home-Based Cardiac Rehabilitation Program on Cardiorespiratory Fitness and Physical Activity. Heart Lung Circ. 2017 May;26(5):455-462. doi: 10.1016/j.hlc.2016.08.004. Epub 2016 Sep 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok