Effekter af mikrostrøm i et hjerte-kar-rehabilitering hjemmebaseret program
Effekter af mikrostrøm i et hjerte-kar-rehabilitering hjemmebaseret program hos patienter med akut myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag i de fleste industrialiserede lande.
Det er almindeligt accepteret, at hjerterehabilitering har en gavnlig rolle i kontrollen af modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer. Disse kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammer er imidlertid sparsomme, og kun en lille brøkdel af befolkningen, der har behov, har adgang. Så det er relevant for flytningen af disse programmer til samfundskonteksten.
Fedme er blevet en virkelig global epidemi blandt børn og voksne, ligesom den ændrer den metaboliske profil: når der opstår en overdreven ophobning af fedtvæv (hovedsageligt central fordeling), er der en række ændringer / justeringer af hjertets struktur og funktion. Den elektriske stimulering af abdominal subkutan (elektrolipolyse) er en procedure, der ofte bruges i fysioterapiklinikker til at reducere taljeomkredsen. Effektiviteten af denne intervention, udvælgelsen af parametre og varigheden af dens virkninger hos hjertepatienter er dog endnu ikke afklaret i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Porto, Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer indlagt på koronarafdelingen for akut myokardieinfarkt i mere end et år;
- Individer af begge køn;
- Alder mellem 40 og 75 år;
- Hjertesygdomme stabiliseret;
- Motivation til at udføre fysisk aktivitet i 8 uger;
- Kognitivt niveau tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsens detaljer.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer af mikrostrøm (pacemaker, osteosyntesemateriale, tumorområder og åbne sår eller hudforandringer i maveregionen);
- Gravid på det tidspunkt, i de foregående 6 måneder eller ønsker at blive gravid i interventionsperioden;
- Neurologiske, muskuloskeletale eller respiratoriske lidelser;
- Personer, der skal udføre andre terapier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Forsøgsgruppe 1 udførte hjerte-kar-rehabilitering hjemmebaseret program
|
Denne gruppe havde træningsprogrammet tre gange om ugen i otte uger. Træningsprotokollen består af 10 øvelser: aerobe og modstandsøvelser. Den blev brugt med en moderat intensitet (60 % af maksimal puls ved stresstest med progression indtil 80 %). Forsøgspersonerne blev undervist i at overvåge træningsintensiteten ved at måle den manuelle puls, ved at bruge skalaen for opfattet anstrengelse Borg (11-13) og ved at observere tegn. Træningsprotokollen blev udført med supervision på afstand, ved hjælp af informationsteknologier (SMS, telefon, e-mail ...), og når det var nødvendigt, blev det tyet til rutinemøder.
Det blev overrakt flyers om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, rygning og hypertension.
|
|
EKSPERIMENTEL: Træn efter mikrostrøm
Forsøgsgruppe 2 udførte kardiovaskulær genoptræning hjemmebaseret program lige efter mikrostrøm.
|
Denne gruppe havde træningsprogrammet tre gange om ugen i otte uger. Træningsprotokollen består af 10 øvelser: aerobe og modstandsøvelser. Den blev brugt med en moderat intensitet (60 % af maksimal puls ved stresstest med progression indtil 80 %). Forsøgspersonerne blev undervist i at overvåge træningsintensiteten ved at måle den manuelle puls, ved at bruge skalaen for opfattet anstrengelse Borg (11-13) og ved at observere tegn. Træningsprotokollen blev udført med supervision på afstand, ved hjælp af informationsteknologier (SMS, telefon, e-mail ...), og når det var nødvendigt, blev det tyet til rutinemøder.
Det blev overrakt flyers om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, rygning og hypertension.
Denne gruppe havde træningsprogrammet efter elektrolipolyse, tre gange om ugen i otte uger. Elektrolipolysen bestod af 30 minutters sessioner: de første 15 minutter med en frekvens på 30 Hz og de sidste 15 minutter med en frekvens på 10 Hz; med en pulstid på 10 ms; og en intensitet under følsomhedstærsklen (med et maksimum på 750 μA). Der blev brugt 4 transkutane elektroder i abdominalområdet (parallel position). Mikrostrøm blev udført med overvågning på afstand, ved hjælp af informationsteknologier (SMS, telefon, e-mail ...), og når det var nødvendigt, blev det tyet til rutinemøder. |
|
ANDET: Kardiovaskulære risikofaktorer
Uddannelse om risikofaktorer
|
Det blev overrakt flyers om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, rygning og hypertension.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Ændring fra baseline i Cardiorespiratory Fitness ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
Stresstesten blev udført i henhold til Bruce-protokollen på et løbebånd. Testen begynder med, at løbebåndet er indstillet til en lav hastighed (2,7 km/t) og en stigning på 10 %, og hvert 3. minut øges hastigheden og hældningsvinklen. Generelt øges hældningen med 2 % på hvert niveau, indtil udmattelse. Det blev målt hvile-, maksimum- og restitutionspuls; hvile-, maksimum- og restitutionssystolisk blodtryk; hvilende, maksimalt og genopretning diastolisk blodtryk; hvile, maksimum og restitution dobbelt produkt; tid og restitutionstid; fart; hældning; og ændringer i funktionsevne. |
Ændring fra baseline i Cardiorespiratory Fitness ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
|
Blodprøver
Tidsramme: Ændring fra baseline i blodprøver efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
De blev udført om morgenen efter faste i ca. 12 timer for at undgå interferens med postprandial lipæmi. Det blev målt glukose, kolesterol og triglycerider. |
Ændring fra baseline i blodprøver efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
|
Computerstyret aksial tomografi
Tidsramme: Ændring fra baseline i computerstyret aksial tomografi efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
Det blev målt subkutant, visceralt og totalt abdominalt fedt.
|
Ændring fra baseline i computerstyret aksial tomografi efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedansværdier
Tidsramme: Ændring fra baseline i bioimpedansværdier ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Jeg brugte en bioimpedansskala (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, som bruger fire elektroder (to på hver fod) til passage af en elektrisk strøm.
Folk fik besked på at klæde hendes tøj af og kun holde sig shorts uden metalgenstande.
|
Ændring fra baseline i bioimpedansværdier ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Omkredsmålinger
Tidsramme: Ændring fra baseline i perimetermålinger efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Omkredsmålingerne blev udført ved slutningen af eksspirationen i taljeniveau (under sidste ribben), i navleniveau, på punktet umiddelbart over hoftekammene og på trochanters niveau.
Talje-hofte-forholdet blev beregnet ved hjælp af taljeniveauets omkreds divideret med trochanters niveauomkreds
|
Ændring fra baseline i perimetermålinger efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Hudfoldsmål
Tidsramme: Ændring fra baseline i hudfoldsmålinger efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Subscapular, Triceps, Biceps, Suprailiac, lodrette og horisontale abdominale hudfoldninger blev udført tre gange i højre hemi krop, af Harpenden Caliper
|
Ændring fra baseline i hudfoldsmålinger efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i daglig fysisk aktivitet efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af ActiGraph accelerometer (model GT3X, Florida, USA).
|
Ændring fra baseline i daglig fysisk aktivitet efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Flexicurve spinal måling
Tidsramme: Ændring fra baseline i Flexicurve Spinal-måling ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Det blev udført 3 målinger med flexicurve, med referencer af C7 og L1 for at beregne thoraxindekset.
|
Ændring fra baseline i Flexicurve Spinal-måling ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Y-balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline i Y-balancetest ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Y-balancetesten vurderer anteriore, posteromediale og posterolaterale komponenter.
|
Ændring fra baseline i Y-balancetest ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Et ben stående test
Tidsramme: Ændring fra baseline i et ben stående test efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Det blev registreret den bedste tid, for to underekstremiteter (indtil maksimalt 30 sekunder), uden ubalance.
Den blev lavet med øjet åbent og lukket.
|
Ændring fra baseline i et ben stående test efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i spørgeskema til fødevarefrekvens efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Madhyppighedsspørgeskema blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner.
|
Ændring fra baseline i spørgeskema til fødevarefrekvens efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Moderat fysisk aktivitetsniveau blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
Ændring fra baseline i internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline i DASS-21 efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Depression Angst Stress Scales blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
Ændring fra baseline i DASS-21 efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
MacNew Heart Disease sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Skift fra baseline i MacNew ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
MacNew blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
Skift fra baseline i MacNew ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
EuroQoL livskvalitetsskala (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline i EQ-5D efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
EQ-5D blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
Skift fra baseline i EQ-5D efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MOCA ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Moca blev brugt til at overvåge livsstil under sessioner
|
Ændring fra baseline i MOCA ved 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
|
Transteoretisk modeløvelsesadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline i transteoretisk model træningsadfærd efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Transteoretisk modeløvelsesadfærd består af fire underskalaer:
|
Ændring fra baseline i transteoretisk model træningsadfærd efter 8 ugers hjerterehabilitering hjemmebaseret program og 4 uger efter afslutning af protokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
- Ledende efterforsker: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams MA, Haskell WL, Ades PA, Amsterdam EA, Bittner V, Franklin BA, Gulanick M, Laing ST, Stewart KJ; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):572-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185214. Epub 2007 Jul 16.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Noites A, Freitas CP, Pinto J, Melo C, Vieira A, Albuquerque A, Teixeira M, Ribeiro F, Bastos JM. Effects of a Phase IV Home-Based Cardiac Rehabilitation Program on Cardiorespiratory Fitness and Physical Activity. Heart Lung Circ. 2017 May;26(5):455-462. doi: 10.1016/j.hlc.2016.08.004. Epub 2016 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige