Mikrovirran vaikutukset sydän- ja verisuonihoitoon kotipohjaisessa ohjelmassa
Mikrovirran vaikutukset sydän- ja verisuonitautien kuntoutusohjelmassa potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy useimmissa teollisuusmaissa.
On laajalti hyväksytty, että sydämen kuntoutuksella on hyödyllinen rooli muunnettavissa olevien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa. Nämä sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmat ovat kuitenkin niukkoja, ja vain pieni osa niitä tarvitsevasta väestöstä pääsee niihin. On siis aiheellista siirtää nämä ohjelmat yhteisön kontekstiin.
Liikalihavuudesta on tullut todella maailmanlaajuinen epidemia lasten ja aikuisten keskuudessa, ja se muuttaa myös aineenvaihdunnan profiilia: kun esiintyy liiallista rasvakudoksen kertymistä (pääasiassa keskusjakaumaa), sydämen rakenteessa ja toiminnassa tapahtuu joukko muutoksia/säätöjä. Vatsan subkutaaninen sähköstimulaatio (elektrolipolyysi) on fysioterapiaklinikoilla usein käytetty toimenpide vyötärön ympäryksen pienentämiseksi. Tämän toimenpiteen tehokkuutta, parametrien valintaa ja sen vaikutusten kestoa sydänpotilailla ei kuitenkaan ole vielä selvitetty kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Porto, Vila Nova de Gaia, Portugali, 4400-303
- Andreia Noites
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat olleet sepelvaltimoiden hoitoyksikössä akuutin sydäninfarktin vuoksi yli vuoden ajan;
- Molempien sukupuolten yksilöt;
- 40-75 vuoden ikä;
- Sydänsairaus vakiintunut;
- Motivaatio fyysiseen toimintaan 8 viikon ajan;
- Kognitiivinen taso on riittävä ymmärtämään tutkimuksen yksityiskohdat.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikrovirran vasta-aiheet (tahdistin, osteosynteesimateriaali, kasvainalueet ja avoimet haavat tai ihomuutokset vatsan alueella);
- raskaana tuolloin, edellisten 6 kuukauden aikana tai haluaa tulla raskaaksi interventiojakson aikana;
- Neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten tai hengityselinten sairaudet;
- Henkilöt, jotka suorittavat muita hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Koeryhmä 1 suoritti sydän- ja verisuonikuntoutusohjelman kotona
|
Tällä ryhmällä oli harjoitusohjelma, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Harjoitusprotokolla koostuu 10 harjoituksesta: aerobista ja vastusharjoitusta. Sitä käytettiin kohtuullisella intensiteetillä (60 % rasitustestin maksimisykkeestä ja eteni 80 %:iin asti). Koehenkilöitä opetettiin seuraamaan harjoituksen intensiteettiä mittaamalla manuaalista sykettä, käyttämällä Borgin koetun rasituksen asteikkoa (11-13) ja havainnoimalla merkkejä. Harjoitusprotokolla tehtiin etäohjauksella, tietotekniikkaa käyttäen (SMS, puhelin, sähköposti...) ja tarvittaessa turvauduttiin rutiinitapaamisiin.
Se jaettiin lehtisiä tärkeimmistä sydän- ja verisuoniriskitekijöistä: kolesteroli, liikalihavuus, diabetes, tupakointi ja verenpainetauti.
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittelu mikrovirran jälkeen
Koeryhmä 2 suoritti sydän- ja verisuonikuntoutusohjelman kotona juuri mikrovirran jälkeen.
|
Tällä ryhmällä oli harjoitusohjelma, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Harjoitusprotokolla koostuu 10 harjoituksesta: aerobista ja vastusharjoitusta. Sitä käytettiin kohtuullisella intensiteetillä (60 % rasitustestin maksimisykkeestä ja eteni 80 %:iin asti). Koehenkilöitä opetettiin seuraamaan harjoituksen intensiteettiä mittaamalla manuaalista sykettä, käyttämällä Borgin koetun rasituksen asteikkoa (11-13) ja havainnoimalla merkkejä. Harjoitusprotokolla tehtiin etäohjauksella, tietotekniikkaa käyttäen (SMS, puhelin, sähköposti...) ja tarvittaessa turvauduttiin rutiinitapaamisiin.
Se jaettiin lehtisiä tärkeimmistä sydän- ja verisuoniriskitekijöistä: kolesteroli, liikalihavuus, diabetes, tupakointi ja verenpainetauti.
Tällä ryhmällä oli harjoitusohjelma elektrolipolyysin jälkeen kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Elektrolipolyysi koostui 30 minuutin istunnoista: ensimmäiset 15 minuuttia taajuudella 30 Hz ja viimeiset 15 minuuttia taajuudella 10 Hz; pulssiajalla 10 ms; ja intensiteetti, joka on alle herkkyysrajan (enintään 750 μA). Vatsan alueella käytettiin 4 transkutaanista elektrodia (rinnakkaisasento). Mikrovirtaa tehtiin etäohjauksella, tietotekniikkaa käyttäen (SMS, puhelin, sähköposti...) ja tarvittaessa turvauduttiin rutiinitapaamisiin. |
|
MUUTA: Kardiovaskulaariset riskitekijät
Koulutus riskitekijöistä
|
Se jaettiin lehtisiä tärkeimmistä sydän- ja verisuoniriskitekijöistä: kolesteroli, liikalihavuus, diabetes, tupakointi ja verenpainetauti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sydän- ja hengityselimistön kuntoon 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelmassa
|
Rasitustesti suoritettiin Bruce-protokollan mukaisesti juoksumatolla. Testi alkaa asettamalla juoksumatto pieneen nopeuteen (2,7 km/h) ja 10 % kaltevuuteen, ja 3 minuutin välein nostetaan nopeutta ja kaltevuuskulmaa. Yleensä kaltevuutta kasvatetaan 2 % jokaisella tasolla, kunnes se on uupunut. Se mitattiin leposyke-, maksimisyke- ja palautumissyke; lepo-, maksimi- ja palautumissystolinen verenpaine; lepo-, maksimi- ja palautumisdiastolinen verenpaine; lepo-, maksimi- ja palautumistuote; aika ja palautumisaika; nopeus; kaltevuus; ja toimintakyvyn muutokset. |
Muutos lähtötasosta sydän- ja hengityselimistön kuntoon 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelmassa
|
|
Verikokeet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta verikokeissa 8 viikon sydämen kuntoutuskotiohjelmassa
|
Ne suoritettiin aamulla noin 12 tunnin paaston jälkeen aterian jälkeisen lipemian häiriöiden välttämiseksi. Siitä mitattiin glukoosi, kolesteroli ja triglyseridit. |
Muutos lähtötasosta verikokeissa 8 viikon sydämen kuntoutuskotiohjelmassa
|
|
Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
Aikaikkuna: Muutos tietokoneistetun aksiaalisen tomografian lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutusohjelman kotipohjaisessa ohjelmassa
|
Se mitattiin ihonalaisesta, viskeraalisesta ja vatsan rasvan kokonaismäärästä.
|
Muutos tietokoneistetun aksiaalisen tomografian lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutusohjelman kotipohjaisessa ohjelmassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssiarvot
Aikaikkuna: Muutos perustasosta bioimpedanssiarvoissa 8 viikon sydämen kuntoutus kotona -ohjelmassa ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Käytin bioimpedanssivaakaa (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, joka käyttää neljää elektrodia (kaksi kummassakin jalassa) sähkövirran kulkua varten.
Ihmisiä käskettiin riisumaan hänen vaatteensa ja pysymään vain shortseissa ilman metalliesineitä.
|
Muutos perustasosta bioimpedanssiarvoissa 8 viikon sydämen kuntoutus kotona -ohjelmassa ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Kehämittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Perimeters-mittauksissa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Kehämittaukset tehtiin uloshengityksen lopussa vyötärön tasolla (viimeisen kylkiluun alapuolella), navan tasolla, pisteessä välittömästi suoliluun harjanteen yläpuolella ja trokanterien tasolla.
Vyötärö-lantio-suhde laskettiin käyttämällä vyötärön ympärysmitta jaettuna trochanters-tason kehällä
|
Muutos lähtötilanteesta Perimeters-mittauksissa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Skinfolds mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Skinfolds-mittauksissa 8 viikon sydämen kuntoutus kotona -ohjelmassa ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Harpenden Caliper teki kolme kertaa lapaluun alapuoliset, hauislihakset, hauislihakset, suprailiac, pystysuorat ja vaakasuorat vatsan ihopoimut oikealle puoliskolle.
|
Muutos lähtötasosta Skinfolds-mittauksissa 8 viikon sydämen kuntoutus kotona -ohjelmassa ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos päivittäisen fyysisen aktiivisuuden perustasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 7 peräkkäisenä päivänä ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla (malli GT3X, Florida, USA).
|
Muutos päivittäisen fyysisen aktiivisuuden perustasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Flexicurve selkärangan mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Flexicurve-selkäydinmittauksessa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Jatkettiin 3 mittausta joustokäyrällä, viitteillä C7 ja L1 rintaindeksin laskemiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta Flexicurve-selkäydinmittauksessa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Y-tasapainotestissä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen 8 viikon sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Y-tasapainotestillä arvioidaan anteriorisia, posteromediaalisia ja posterolateraalisia komponentteja.
|
Muutos lähtötasosta Y-tasapainotestissä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen 8 viikon sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden jalan seisomatestissä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Se kirjattiin paras aika kahdelle alaraajalle (enintään 30 sekuntiin asti), ilman epätasapainoa.
Se tehtiin silmät auki ja kiinni.
|
Muutos lähtötasosta yhden jalan seisomatestissä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ruokailutiheyskyselyn lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Ruokatiheyskyselyä käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana.
|
Muutos ruokailutiheyskyselyn lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelmassa ja 4 viikkoa pöytäkirjan päättymisen jälkeen
|
Kohtuullista fyysistä aktiivisuutta käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn lähtötasosta 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelmassa ja 4 viikkoa pöytäkirjan päättymisen jälkeen
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DASS-21:ssä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scales -asteikkoja käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana
|
Muutos lähtötasosta DASS-21:ssä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
MacNew Heart Disease terveyteen liittyvä elämänlaadun väline
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta MacNewissa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
MacNewta käytettiin seuraamaan elämäntapaa istuntojen aikana
|
Muutos perustilanteesta MacNewissa 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
EuroQoL Life Quality Scale (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta EQ-5D:ssä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
EQ-5D:tä käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana
|
Muutos lähtötilanteesta EQ-5D:ssä 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Muutos MOCA:n lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Mocaa käytettiin elämäntapojen seuraamiseen istuntojen aikana
|
Muutos MOCA:n lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen kotiohjelmasta ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Transteoreettinen malliharjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta transteoreettisessa harjoituskäyttäytymisessä 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Transteoreettinen malliharjoituskäyttäytyminen koostuu neljästä ala-asteikosta:
|
Muutos lähtötilanteesta transteoreettisessa harjoituskäyttäytymisessä 8 viikon sydämen kuntoutus-kotiohjelman jälkeen ja 4 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
- Päätutkija: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams MA, Haskell WL, Ades PA, Amsterdam EA, Bittner V, Franklin BA, Gulanick M, Laing ST, Stewart KJ; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):572-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185214. Epub 2007 Jul 16.
- Hamida ZH, Comtois AS, Portmann M, Boucher JP, Savard R. Effect of electrical stimulation on lipolysis of human white adipocytes. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Apr;36(2):271-5. doi: 10.1139/h11-011.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Noites A, Freitas CP, Pinto J, Melo C, Vieira A, Albuquerque A, Teixeira M, Ribeiro F, Bastos JM. Effects of a Phase IV Home-Based Cardiac Rehabilitation Program on Cardiorespiratory Fitness and Physical Activity. Heart Lung Circ. 2017 May;26(5):455-462. doi: 10.1016/j.hlc.2016.08.004. Epub 2016 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .