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Efectos de la microcorriente en un programa domiciliario de rehabilitación cardiovascular

29 de enero de 2014 actualizado por: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efectos de la microcorriente en un programa domiciliario de rehabilitación cardiovascular en pacientes con infarto agudo de miocardio

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la estimulación eléctrica (electrolipólisis) en un programa de rehabilitación cardiovascular domiciliario en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en la mayoría de los países industrializados.

Es ampliamente aceptado que la rehabilitación cardíaca tiene un papel beneficioso en el control de los factores de riesgo cardiovascular modificables. Sin embargo, estos programas de rehabilitación cardiovascular son escasos y solo una pequeña fracción de la población que los necesita tiene acceso. Entonces, es pertinente el desplazamiento de estos programas al contexto comunitario.

La obesidad se ha convertido en una auténtica epidemia mundial entre niños y adultos, además de cambiar el perfil metabólico: cuando se produce una acumulación excesiva de tejido adiposo (principalmente de distribución central) se producen una serie de cambios/ajustes en la estructura y función cardiaca. La electroestimulación subcutánea abdominal (electrolipólisis) es un procedimiento muy utilizado en las clínicas de fisioterapia para reducir la circunferencia de la cintura. Sin embargo, la efectividad de esta intervención, la selección de parámetros y la duración de sus efectos en pacientes cardíacos aún no están aclarados en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vila Nova de Gaia
      • Porto, Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-303
        • Andreia Noites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos ingresados ​​en la unidad de cuidados coronarios por infarto agudo de miocardio durante más de un año;
  • Individuos de ambos sexos;
  • Edades entre 40 y 75 años;
  • Enfermedad cardíaca estabilizada;
  • Motivación para realizar actividad física durante 8 semanas;
  • Nivel cognitivo suficiente para comprender las particularidades del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la microcorriente (marcapasos, material de osteosíntesis, áreas tumorales y heridas abiertas o cambios cutáneos en la región abdominal);
  • Embarazada en el momento, en los 6 meses anteriores o que desee quedar embarazada durante el período de intervención;
  • Trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o respiratorios;
  • Individuos que vayan a realizar otras terapias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio
El grupo experimental 1 realizó un programa domiciliario de rehabilitación cardiovascular

Este grupo tenía el programa de ejercicios, tres veces por semana durante ocho semanas.

El protocolo de ejercicios consta de 10 ejercicios: ejercicios aeróbicos y de resistencia. Se utilizó una intensidad moderada (60% de la frecuencia cardíaca máxima de la prueba de esfuerzo con progresión hasta el 80%). A los sujetos se les enseñó a monitorear la intensidad del ejercicio midiendo la frecuencia cardíaca manual, usando la escala de esfuerzo percibido de Borg (11-13) y observando los signos.

El protocolo de ejercicio se realizó con supervisión a distancia, utilizando tecnologías de la información (SMS, teléfono, correo electrónico...), y cuando fue necesario se recurrió a reuniones rutinarias.

Se entregaron volantes sobre los principales factores de riesgo cardiovascular: colesterol, obesidad, diabetes, tabaquismo e hipertensión.
EXPERIMENTAL: Ejercicio después de Microcorriente
El grupo experimental 2 realizó un programa de rehabilitación cardiovascular en el hogar justo después de la microcorriente.

Este grupo tenía el programa de ejercicios, tres veces por semana durante ocho semanas.

El protocolo de ejercicios consta de 10 ejercicios: ejercicios aeróbicos y de resistencia. Se utilizó una intensidad moderada (60% de la frecuencia cardíaca máxima de la prueba de esfuerzo con progresión hasta el 80%). A los sujetos se les enseñó a monitorear la intensidad del ejercicio midiendo la frecuencia cardíaca manual, usando la escala de esfuerzo percibido de Borg (11-13) y observando los signos.

El protocolo de ejercicio se realizó con supervisión a distancia, utilizando tecnologías de la información (SMS, teléfono, correo electrónico...), y cuando fue necesario se recurrió a reuniones rutinarias.

Se entregaron volantes sobre los principales factores de riesgo cardiovascular: colesterol, obesidad, diabetes, tabaquismo e hipertensión.

Este grupo tenía el programa de ejercicios después de la electrolipólisis, tres veces por semana durante ocho semanas.

La electrolipólisis consistió en sesiones de 30 minutos: los primeros 15 minutos con una frecuencia de 30 Hz y los 15 minutos finales con una frecuencia de 10 Hz; con un tiempo de pulso de 10 ms; y una intensidad por debajo del umbral de sensibilidad (con un máximo de 750 μA). Se utilizaron 4 electrodos transcutáneos en la región abdominal (posición paralela).

Microcorriente se realizó con supervisión a distancia, utilizando tecnologías de la información (SMS, teléfono, correo electrónico...), y cuando fue necesario se recurrió a reuniones rutinarias.

OTRO: Factores de riesgo cardiovascular
Educación sobre los factores de riesgo
Se entregaron volantes sobre los principales factores de riesgo cardiovascular: colesterol, obesidad, diabetes, tabaquismo e hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el estado cardiorrespiratorio a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar

La prueba de esfuerzo se realizó según el protocolo de Bruce en una cinta rodante. La prueba comienza con la cinta de correr ajustada a una velocidad baja (2,7 km/h) y una inclinación del 10 %, y cada 3 minutos se aumenta la velocidad y el ángulo de inclinación. Generalmente la inclinación se incrementa en un 2% en cada nivel, hasta el agotamiento.

Se midió frecuencia cardiaca de reposo, máxima y de recuperación; presión arterial sistólica en reposo, máxima y de recuperación; presión arterial diastólica en reposo, máxima y de recuperación; doble producto de descanso, máxima y recuperación; tiempo y tiempo de recuperación; velocidad; pendiente; y cambios en la capacidad funcional.

Cambio desde el inicio en el estado cardiorrespiratorio a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar
Análisis de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los análisis de sangre a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar

Se realizaron por la mañana en ayunas de unas 12 horas, para evitar la interferencia de la lipemia posprandial.

Se midió glucosa, colesterol y triglicéridos.

Cambio desde el inicio en los análisis de sangre a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar
Tomografía axial computarizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tomografía axial computarizada a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar
Se midió grasa abdominal subcutánea, visceral y total.
Cambio desde el inicio en la tomografía axial computarizada a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los valores de bioimpedancia a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se utilizó una escala de bioimpedancia (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, que utiliza cuatro electrodos (dos en cada pie) para el paso de una corriente eléctrica. A la gente se le dijo que se desvistiera y se quedara solo con pantalones cortos sin objetos metálicos.
Cambio desde el inicio en los valores de bioimpedancia a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Mediciones de perímetros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las mediciones de los perímetros a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Las medidas de los perímetros se realizaron, al final de la espiración, a nivel de la cintura (por debajo de la última costilla), a nivel del ombligo, en el punto inmediatamente superior a las crestas ilíacas ya nivel de los trocánteres. La relación cintura-cadera se calculó dividiendo el perímetro del nivel de la cintura por el perímetro del nivel de los trocánteres.
Cambio desde el inicio en las mediciones de los perímetros a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Mediciones de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en las mediciones de los pliegues cutáneos a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se realizaron pliegues subescapulares, tríceps, bíceps, suprailíacos, abdominales verticales y horizontales tres veces en hemicuerpo derecho, por Harpenden Caliper
Cambio con respecto al valor inicial en las mediciones de los pliegues cutáneos a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Actividad Física Diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la actividad física diaria a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
La actividad física se medirá objetivamente durante 7 días consecutivos utilizando el acelerómetro ActiGraph (modelo GT3X, Florida, EE. UU.).
Cambio desde el inicio en la actividad física diaria a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Medición espinal Flexicurve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la medición espinal Flexicurve a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se procedió a 3 mediciones con flexicurva, con referencias de C7 y L1 para calcular el índice torácico.
Cambio desde el inicio en la medición espinal Flexicurve a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba de equilibrio Y a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
La prueba de equilibrio Y evalúa los componentes anterior, posteromedial y posterolateral.
Cambio desde el inicio en la prueba de equilibrio Y a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de bipedestación en una pierna a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se registró el mejor tiempo, para dos extremidades inferiores (hasta el máximo de 30 segundos), sin desequilibrar. Se hizo con el ojo abierto y cerrado.
Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de bipedestación en una pierna a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos a las 8 semanas del Programa Domiciliario de Rehabilitación Cardíaca y 4 Semanas Después de Terminar el Protocolo
Se utilizó el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos a las 8 semanas del Programa Domiciliario de Rehabilitación Cardíaca y 4 Semanas Después de Terminar el Protocolo
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se utilizó un nivel de actividad física moderado para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
Cambio desde el inicio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en DASS-21 a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Se utilizaron escalas de depresión, ansiedad y estrés para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
Cambio desde el inicio en DASS-21 a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
MacNew Heart Disease instrumento de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MacNew a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
MacNew se utilizó para monitorear el estilo de vida durante las sesiones
Cambio desde el inicio en MacNew a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Escala de Calidad de Vida EuroQoL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en EQ-5D a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
EQ-5D se utilizó para monitorear el estilo de vida durante las sesiones
Cambio desde el inicio en EQ-5D a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MOCA a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Moca se utilizó para monitorear el estilo de vida durante las sesiones.
Cambio desde el inicio en MOCA a las 8 semanas del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar y 4 semanas después de finalizar el protocolo
Comportamiento del ejercicio del modelo transteórico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el comportamiento del ejercicio del modelo transteórico a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo

El comportamiento del ejercicio del modelo transteórico consta de cuatro subescalas:

  1. Identificar las etapas del comportamiento del ejercicio.
  2. Procesos de cambio de la conducta de ejercicio
  3. Equilibrio decisional del comportamiento del ejercicio.
  4. Autoeficacia de la conducta de ejercicio
Cambio desde el inicio en el comportamiento del ejercicio del modelo transteórico a las 8 semanas del programa domiciliario de rehabilitación cardíaca y 4 semanas después de finalizar el protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
  • Investigador principal: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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