Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mikroström i ett hembaserat kardiovaskulär rehabiliteringsprogram

29 januari 2014 uppdaterad av: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekter av mikroström i ett hembaserat kardiovaskulär rehabiliteringsprogram hos patienter med akut hjärtinfarkt

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av elektrisk stimulering (elektrolipolys) i ett hembaserat kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram hos patienter med akut hjärtinfarkt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Akut hjärtinfarkt

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken i de flesta industriländer.

Det är allmänt accepterat att hjärtrehabilitering har en fördelaktig roll i kontrollen av modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer. Dessa kardiovaskulära rehabiliteringsprogram är dock knappa och endast en liten del av befolkningen som behöver har tillgång. Så det är relevant för förskjutningen av dessa program till samhällets sammanhang.

Fetma har blivit en verkligt global epidemi bland barn och vuxna, samt förändrar den metaboliska profilen: när en överdriven ansamling av fettvävnad uppstår (främst central distribution) finns det en uppsättning förändringar / justeringar av hjärtats struktur och funktion. Elektrisk stimulering av buken subkutan (elektrolipolys) är en procedur som ofta används på fysioterapikliniker för att minska midjemåttet. Effektiviteten av denna intervention, valet av parametrar och varaktigheten av dess effekter hos hjärtpatienter är dock ännu inte klarlagda i litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Portugal
- Vila Nova de Gaia
  - Porto, Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-303
    - Andreia Noites

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer inlagda på kranskärlsavdelningen för akut hjärtinfarkt i mer än ett år;
Individer av båda könen;
Åldrar mellan 40 och 75 år;
Hjärtsjukdom stabiliserad;
Motivation att utföra fysisk aktivitet i 8 veckor;
Kognitiv nivå tillräcklig för att förstå detaljerna i studien.

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för mikroström (pacemaker, osteosyntesmaterial, tumörområden och öppna sår eller hudförändringar i bukregionen);
Gravid vid den tidpunkten, under de föregående 6 månaderna eller önskar bli gravid under interventionsperioden;
Neurologiska, muskuloskeletala eller andningsorgan;
Individer som ska utföra andra terapier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: FAKTORIELL
Maskning: DUBBEL

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träning Experimentgrupp 1 utförde hjärt- och kärlrehabilitering hemmabaserat program	Övrig: Träning Denna grupp hade träningsprogrammet, tre gånger i veckan under åtta veckor. Träningsprotokollet består av 10 övningar: aerobic och motståndsövningar. Det användes en måttlig intensitet (60 % av maxpuls vid stresstest med progression upp till 80 %). Försökspersonerna fick lära sig att övervaka träningsintensiteten genom att mäta den manuella hjärtfrekvensen, genom att använda skalan för upplevd ansträngning Borg (11-13) och genom observation av tecken. Träningsprotokollet gjordes med övervakning på distans, med hjälp av informationsteknik (SMS, telefon, e-post ...), och vid behov tillgreps det till rutinmöten. Övrig: Kardiovaskulära riskfaktorer Det delades ut flygblad om viktiga kardiovaskulära riskfaktorer: kolesterol, fetma, diabetes, rökning och högt blodtryck.
EXPERIMENTELL: Träning efter Microcurrent Experimentgrupp 2 utförde hjärt- och kärlrehabilitering hemmabaserat program strax efter mikroström.	Övrig: Träning Denna grupp hade träningsprogrammet, tre gånger i veckan under åtta veckor. Träningsprotokollet består av 10 övningar: aerobic och motståndsövningar. Det användes en måttlig intensitet (60 % av maxpuls vid stresstest med progression upp till 80 %). Försökspersonerna fick lära sig att övervaka träningsintensiteten genom att mäta den manuella hjärtfrekvensen, genom att använda skalan för upplevd ansträngning Borg (11-13) och genom observation av tecken. Träningsprotokollet gjordes med övervakning på distans, med hjälp av informationsteknik (SMS, telefon, e-post ...), och vid behov tillgreps det till rutinmöten. Övrig: Kardiovaskulära riskfaktorer Det delades ut flygblad om viktiga kardiovaskulära riskfaktorer: kolesterol, fetma, diabetes, rökning och högt blodtryck. Enhet: Mikroström Denna grupp hade träningsprogrammet efter elektrolipolys, tre gånger i veckan under åtta veckor. Elektrolipolysen bestod av 30 minuters sessioner: de första 15 minuterna med en frekvens på 30 Hz och de sista 15 minuterna med en frekvens på 10 Hz; med en pulstid på 10 ms; och en intensitet under tröskeln för känslighet (med maximalt 750 μA). Det användes 4 transkutana elektroder i bukregionen (parallell position). Mikroström gjordes med övervakning på distans, med hjälp av informationsteknik (SMS, telefon, e-post ...), och vid behov tillgrep man rutinmöten.
ÖVRIG: Kardiovaskulära riskfaktorer Utbildning om riskfaktorer	Övrig: Kardiovaskulära riskfaktorer Det delades ut flygblad om viktiga kardiovaskulära riskfaktorer: kolesterol, fetma, diabetes, rökning och högt blodtryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cardiorespiratory Fitness Tidsram: Förändring från Baseline i Cardiorespiratory Fitness vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program	Stresstestet utfördes enligt Bruce-protokollet på ett löpband. Testet börjar med att löpbandet är inställt på låg hastighet (2,7 km/h) och 10 % lutning, och var 3:e minut ökas hastigheten och lutningsvinkeln. I allmänhet ökar lutningen med 2 % på varje nivå, fram till utmattning. Det mättes vilo-, max- och återhämtningspuls; vila, maximalt och återhämtningssystoliskt blodtryck; vila, maximalt och återhämtande diastoliskt blodtryck; vila, maximal och återhämtning dubbel produkt; tid och återhämtningstid; fart; backe; och förändringar i funktionsförmåga.	Förändring från Baseline i Cardiorespiratory Fitness vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program
Blodprov Tidsram: Ändring från baslinjen i blodprov efter 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program	De utfördes på morgonen efter att ha fastat i cirka 12 timmar för att undvika interferens av postprandial lipemi. Det mättes glukos, kolesterol och triglycerider.	Ändring från baslinjen i blodprov efter 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program
Datoriserad axiell tomografi Tidsram: Förändring från baslinjen i datoriserad axial tomografi vid 8 veckors hjärtrehabilitering Hembaserat program	Det mättes subkutant, visceralt och totalt bukfett.	Förändring från baslinjen i datoriserad axial tomografi vid 8 veckors hjärtrehabilitering Hembaserat program

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bioimpedansvärden Tidsram: Ändring från baslinjen i bioimpedansvärden vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutad protokoll	Jag använde en bioimpedansskala (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, som använder fyra elektroder (två på varje fot) för att passera en elektrisk ström. Folk blev tillsagda att klä av sig hennes kläder och bara hålla shorts utan metallföremål.	Ändring från baslinjen i bioimpedansvärden vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutad protokoll
Omkretsmätningar Tidsram: Ändring från baslinjemätningar i omkrets vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Omkretsmätningarna gjordes, vid slutet av utandningen, i midjenivå (under sista revbenet), på navelnivå, vid punkten omedelbart ovanför höftkammen och på trochanternivå. Midje-höftförhållandet beräknades med hjälp av midjenivåomkretsen dividerad med trochanters nivåomkrets	Ändring från baslinjemätningar i omkrets vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats
Hudvecksmått Tidsram: Ändring från baslinjen i hudveckmätningar vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Subscapular, Triceps, Biceps, Suprailiac, vertikala och horisontella bukhudveck utfördes tre gånger i höger hemi, av Harpenden Caliper	Ändring från baslinjen i hudveckmätningar vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats
Daglig fysisk aktivitet Tidsram: Ändring från baslinjen i daglig fysisk aktivitet vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 7 dagar i följd med hjälp av ActiGraph accelerometer (modell GT3X, Florida, USA).	Ändring från baslinjen i daglig fysisk aktivitet vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats
Flexicurve spinal mätning Tidsram: Ändring från baslinjen i Flexicurve Spinal-mätning vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutad protokoll	Det gjordes 3 mätningar med flexicurve, med referenser av C7 och L1 för att beräkna bröstkorgsindex.	Ändring från baslinjen i Flexicurve Spinal-mätning vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutad protokoll
Y-balanstest Tidsram: Ändring från baslinje i Y-balanstest vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll vid 8 veckors hjärtrehabilitering hembaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll	Y-balanstestet bedömer främre, posteromediala och posterolaterala komponenter.	Ändring från baslinje i Y-balanstest vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll vid 8 veckors hjärtrehabilitering hembaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll
Ett ben stående test Tidsram: Ändring från baslinjen i ett ben stående test vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Det registrerades den bästa tiden, för två nedre extremiteter (tills maximalt 30 sekunder), utan obalansering. Den gjordes med ögat öppet och stängt.	Ändring från baslinjen i ett ben stående test vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frågeformulär för matfrekvens Tidsram: Ändring från Baseline i Food Frequency Questionnaire vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll	Food Frequency Questionnaire användes för att övervaka livsstil under sessioner.	Ändring från Baseline i Food Frequency Questionnaire vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet Tidsram: Ändring från Baseline i International Physical Activity Questionnaire vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll	Måttlig fysisk aktivitetsnivå användes för att övervaka livsstil under sessioner	Ändring från Baseline i International Physical Activity Questionnaire vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll
Depression Ångest Stress Scales (DASS-21) Tidsram: Ändring från baslinjen i DASS-21 vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Depression Anxiety Stress Scales användes för att övervaka livsstil under sessioner	Ändring från baslinjen i DASS-21 vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats
MacNew Heart Disease hälsorelaterat livskvalitetsinstrument Tidsram: Ändra från Baseline i MacNew vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att ha avslutat protokollet	MacNew användes för att övervaka livsstil under sessioner	Ändra från Baseline i MacNew vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att ha avslutat protokollet
EuroQoL Quality of Life Scale (EQ-5D) Tidsram: Ändring från Baseline i EQ-5D vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll	EQ-5D användes för att övervaka livsstil under sessioner	Ändring från Baseline i EQ-5D vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter avslutat protokoll
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Tidsram: Ändring från baslinjen i MOCA vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Moca användes för att övervaka livsstil under sessioner	Ändring från baslinjen i MOCA vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats
Transteoretisk modellövningsbeteende Tidsram: Förändring från baslinjen i transteoretisk modellträningsbeteende vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats	Transteoretisk modellövningsbeteende består av fyra underskalor: Identifiera stadierna av träningsbeteende Processer för förändring av träningsbeteende Beslutsmässig balans av träningsbeteende Själveffektivitet av träningsbeteende	Förändring från baslinjen i transteoretisk modellträningsbeteende vid 8 veckors hjärtrehabilitering hemmabaserat program och 4 veckor efter att protokollet avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Utredare

Huvudutredare: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Huvudutredare: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AN-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

University of Southern California

Aktiv, inte rekryterande

Implementering av precisionsmedicinska tillvägagångssätt för att vägleda val av trombocyter

NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)

Förenta staterna
Sichuan Provincial People's Hospital

Anmälan via inbjudan

18F-MFBG Cardiac Imaging för hjärtsviktsadministration

Rest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsvikt

Kina
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Rekrytering

Omvärdering av myokardbro mot personlig medicin (RIALTO PRO)

Myokardbro

Italien
Medinet Heart Centre

Okänd

Fjärrstyrd ischemisk konditionering för att dämpa hjärtmuskeldöd och förbättra operativa resultat. (RICARDO)

Kranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardial

Polen
University of Messina
Natasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto Licordari

Rekrytering

Modulering av fibrosinducerande vägar vid akut hjärtinfarkt (BETA-MI)

Hjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, Ventrikulär

Italien
Peking University Third Hospital

Avslutad

Utvärdering av den hemodynamiska betydelsen av myokardbro med hjälp av koronarblodfraktionell flödesreserv

Myokardbro
Stanford University

Upphängd

Effekten av medicinsk terapi hos kvinnor och män med angina och myokardöverbryggning

Myocardial Bridging

Förenta staterna
Izmir Bakircay University

Avslutad

Uppträder myokardbro oftare och mer diffust på radial access coronary angiografi

Myokardbro av kransartären

Kalkon
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Avslutad

Myocardial Bridge Evaluation Towards Personalized Medicine: RIALTO-registret (RIALTO)

Myokardbro

Italien
ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Avslutad

Korrelat av vänsterkammars globala longitudinella belastning och kirurgisk intervention på myokardbroar

Myokardbro av kransartären

Italien

Effekter av mikroström i ett hembaserat kardiovaskulär rehabiliteringsprogram