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Effets des micro-courants dans un programme de réadaptation cardiovasculaire à domicile

29 janvier 2014 mis à jour par: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effets des micro-courants dans un programme de réadaptation cardiovasculaire à domicile chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

Le but de cette étude était d'étudier les effets de la stimulation électrique (électrolipolyse) dans un programme de réadaptation cardiovasculaire à domicile chez des patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infarctus aigu du myocarde

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans la plupart des pays industrialisés.

Il est largement admis que la réadaptation cardiaque a un rôle bénéfique dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire modifiables. Cependant, ces programmes de réadaptation cardiovasculaire sont rares et seule une petite fraction de la population qui en a besoin y a accès. Il est donc pertinent de déplacer ces programmes vers le contexte communautaire.

L'obésité est devenue une véritable épidémie mondiale chez les enfants et les adultes, ainsi que la modification du profil métabolique : lorsqu'il se produit une accumulation excessive de tissu adipeux (distribution principalement centrale), il y a un ensemble de changements/ajustements de la structure et de la fonction cardiaques. La stimulation électrique des sous-cutanés abdominaux (électrolipolyse) est une procédure souvent utilisée dans les cliniques de kinésithérapie pour réduire le tour de taille. Cependant, l'efficacité de cette intervention, la sélection des paramètres et la durée de ses effets chez les patients cardiaques ne sont pas encore clarifiées dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Le Portugal
- Vila Nova de Gaia
  - Porto, Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4400-303
    - Andreia Noites

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes admises à l'unité de soins coronariens pour un infarctus aigu du myocarde depuis plus d'un an ;
Individus des deux sexes;
Âge entre 40 et 75 ans;
Maladie cardiaque stabilisée ;
Motivation à pratiquer une activité physique pendant 8 semaines ;
Niveau cognitif suffisant pour comprendre les particularités de l'étude.

Critère d'exclusion:

Contre-indications des micro-courants (stimulateur cardiaque, matériel d'ostéosynthèse, zones tumorales et plaies ouvertes ou altérations cutanées de la région abdominale) ;
Enceinte à l'époque, dans les 6 mois précédents ou souhaitant tomber enceinte pendant la période d'intervention ;
Troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou respiratoires ;
Les personnes qui doivent effectuer d'autres thérapies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: FACTORIEL
Masquage: DOUBLE

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercer Le groupe expérimental 1 a réalisé un programme de réadaptation cardiovasculaire à domicile	Autre: Exercer Ce groupe avait le programme d'exercice, trois fois par semaine pendant huit semaines. Le protocole d'exercice se compose de 10 exercices : exercices d'aérobie et de résistance. Il a été utilisé à une intensité modérée (60 % de la fréquence cardiaque maximale de l'épreuve d'effort avec progression jusqu'à 80 %). Les sujets ont appris à surveiller l'intensité de l'exercice en mesurant la fréquence cardiaque manuelle, en utilisant l'échelle d'effort perçu de Borg (11-13) et en observant les signes. Le protocole d'exercice a été réalisé avec une supervision à distance, en utilisant les technologies de l'information (SMS, téléphone, e-mail...), et lorsque cela était nécessaire, il a été recouru à des réunions de routine. Autre: Facteurs de risque cardiovasculaire On lui a remis des dépliants sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire : cholestérol, obésité, diabète, tabagisme et hypertension.
EXPÉRIMENTAL: Exercice après microcourant Le groupe expérimental 2 a effectué un programme de réadaptation cardiovasculaire à domicile juste après le microcourant.	Autre: Exercer Ce groupe avait le programme d'exercice, trois fois par semaine pendant huit semaines. Le protocole d'exercice se compose de 10 exercices : exercices d'aérobie et de résistance. Il a été utilisé à une intensité modérée (60 % de la fréquence cardiaque maximale de l'épreuve d'effort avec progression jusqu'à 80 %). Les sujets ont appris à surveiller l'intensité de l'exercice en mesurant la fréquence cardiaque manuelle, en utilisant l'échelle d'effort perçu de Borg (11-13) et en observant les signes. Le protocole d'exercice a été réalisé avec une supervision à distance, en utilisant les technologies de l'information (SMS, téléphone, e-mail...), et lorsque cela était nécessaire, il a été recouru à des réunions de routine. Autre: Facteurs de risque cardiovasculaire On lui a remis des dépliants sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire : cholestérol, obésité, diabète, tabagisme et hypertension. Dispositif: Microcourant Ce groupe a suivi le programme d'exercices après électrolipolyse, trois fois par semaine pendant huit semaines. L'électrolipolyse consistait en des séances de 30 minutes : les 15 premières minutes avec une fréquence de 30 Hz et les 15 dernières minutes avec une fréquence de 10 Hz ; avec un temps d'impulsion de 10 ms ; et une intensité inférieure au seuil de sensibilité (avec un maximum de 750 μA). On a utilisé 4 électrodes transcutanées dans la région abdominale (position parallèle). Le micro-courant s'est fait avec une supervision à distance, en utilisant les technologies de l'information (SMS, téléphone, e-mail...), et en cas de besoin, il a été recouru à des réunions de routine.
AUTRE: Facteurs de risque cardiovasculaire Éducation sur les facteurs de risque	Autre: Facteurs de risque cardiovasculaire On lui a remis des dépliants sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire : cholestérol, obésité, diabète, tabagisme et hypertension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gymnastique cardio-respiratoire Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile	L'épreuve d'effort a été réalisée selon le protocole de Bruce sur un tapis roulant. Le test commence avec le tapis roulant réglé à une vitesse faible (2,7 km/h) et une inclinaison de 10 %, et toutes les 3 minutes, la vitesse et l'angle d'inclinaison sont augmentés. Généralement l'inclinaison est augmentée de 2% à chaque niveau, jusqu'à épuisement. Il a été mesuré la fréquence cardiaque au repos, maximale et de récupération ; tension artérielle systolique au repos, maximale et de récupération ; pression artérielle diastolique au repos, maximale et de récupération ; produit double repos, maximum et récupération; temps et temps de récupération ; vitesse; pente; et les modifications de la capacité fonctionnelle.	Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile
Des analyses de sang Délai: Changement par rapport au départ dans les tests sanguins à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile	Elles ont été réalisées le matin après un jeûne d'environ 12 heures, pour éviter l'interférence de la lipémie postprandiale. Il a été mesuré le glucose, le cholestérol et les triglycérides.	Changement par rapport au départ dans les tests sanguins à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile
Tomographie axiale informatisée Délai: Changement par rapport au départ en tomographie axiale informatisée à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile	Elle a été mesurée sous-cutanée, viscérale et graisse abdominale totale.	Changement par rapport au départ en tomographie axiale informatisée à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeurs de bioimpédance Délai: Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de bioimpédance à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	J'ai utilisé une échelle de bioimpédance (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, qui utilise quatre électrodes (deux sur chaque pied) pour le passage d'un courant électrique. On a dit aux gens de se déshabiller et de ne rester que des shorts sans objets métalliques.	Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de bioimpédance à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Mesures de périmètres Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures des périmètres à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Les mesures des périmètres ont été faites, en fin d'expiration, au niveau de la taille (sous la dernière côte), au niveau du nombril, au point immédiatement au-dessus des crêtes iliaques et au niveau des trochanters. Le rapport taille-hanche a été calculé en utilisant le périmètre au niveau de la taille divisé par le périmètre au niveau des trochanters	Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures des périmètres à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Mesures des plis cutanés Délai: Changement par rapport à la ligne de base des mesures des plis cutanés à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Des plis cutanés abdominaux sous-scapulaires, triceps, biceps, supraliaques, verticaux et horizontaux ont été réalisés trois fois dans l'hémicorps droit, par Harpenden Caliper	Changement par rapport à la ligne de base des mesures des plis cutanés à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Activité physique quotidienne Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'activité physique quotidienne à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	L'activité physique sera mesurée objectivement pendant 7 jours consécutifs à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph (modèle GT3X, Florida, USA).	Changement par rapport à la valeur initiale de l'activité physique quotidienne à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Mesure de la colonne vertébrale Flexicurve Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure de la colonne vertébrale Flexicurve à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Il a été procédé à 3 mesures avec flexicurve, avec des références de C7 et L1 pour calculer l'index thoracique.	Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure de la colonne vertébrale Flexicurve à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Test d'équilibre Y Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le test Y-Balance à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Le test Y-balance évalue les composantes antérieure, postéromédiale et postérolatérale.	Changement par rapport à la ligne de base dans le test Y-Balance à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Test debout sur une jambe Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le test debout sur une jambe à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Il a été enregistré le meilleur temps, pour les deux membres inférieurs (jusqu'au maximum de 30 secondes), sans déséquilibre. Il a été fait avec l'œil ouvert et fermé.	Changement par rapport à la ligne de base dans le test debout sur une jambe à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire sur la fréquence des aliments Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la fréquence des aliments à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Le questionnaire de fréquence alimentaire a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances.	Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la fréquence des aliments à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Questionnaire international sur l'activité physique Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire international sur l'activité physique à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Un niveau d'activité physique modéré a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances	Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire international sur l'activité physique à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans DASS-21 à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Depression Anxiety Stress Scales a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances	Changement par rapport à la ligne de base dans DASS-21 à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Instrument de qualité de vie liée à la santé MacNew Heart Disease Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans MacNew à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	MacNew a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances	Changement par rapport à la ligne de base dans MacNew à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Échelle de qualité de vie EuroQoL (EQ-5D) Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	EQ-5D a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances	Changement par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans MOCA à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Moca a été utilisé pour surveiller le mode de vie pendant les séances	Changement par rapport à la ligne de base dans MOCA à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole
Comportement d'exercice du modèle transthéorique Délai: Changement par rapport à la ligne de base du comportement d'exercice du modèle transthéorique à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole	Le comportement d'exercice du modèle transthéorique se compose de quatre sous-échelles : Identifier les étapes du comportement à l'exercice Processus de changement de comportement d'exercice Équilibre décisionnel du comportement d'exercice Auto-efficacité du comportement d'exercice	Changement par rapport à la ligne de base du comportement d'exercice du modèle transthéorique à 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque à domicile et 4 semaines après la fin du protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Les enquêteurs

Chercheur principal: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Chercheur principal: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AN-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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