Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mikrostrøm i et hjemmebasert kardiovaskulær rehabiliteringsprogram

29. januar 2014 oppdatert av: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekter av mikrostrøm i et hjemmebasert kardiovaskulær rehabiliteringsprogram hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Målet med denne studien var å undersøke effekten av elektrisk stimulering (elektrolipolyse) i et hjemmebasert kardiovaskulært rehabiliteringsprogram hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken i de fleste industrialiserte land.

Det er allment akseptert at hjerterehabilitering har en gunstig rolle i kontrollen av modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer. Disse kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammene er imidlertid knappe og bare en liten brøkdel av befolkningen som trenger har tilgang. Så det er relevant for forskyvningen av disse programmene til samfunnskonteksten.

Fedme har blitt en virkelig global epidemi blant barn og voksne, i tillegg til å endre den metabolske profilen: når det oppstår en overdreven akkumulering av fettvev (hovedsakelig sentral fordeling) er det et sett med endringer / justeringer av hjertets struktur og funksjon. Elektrisk stimulering av abdominal subkutan (elektrolipolyse) er en prosedyre som ofte brukes i fysioterapiklinikker for å redusere midjeomkretsen. Effektiviteten av denne intervensjonen, valget av parametere og varigheten av dens effekter hos hjertepasienter er ennå ikke avklart i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Vila Nova de Gaia
      • Porto, Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-303
        • Andreia Noites

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer innlagt på koronaravdelingen for akutt hjerteinfarkt i mer enn ett år;
  • Personer av begge kjønn;
  • Alder mellom 40 og 75 år;
  • Hjertesykdom stabilisert;
  • Motivasjon til å utføre fysisk aktivitet i 8 uker;
  • Kognitivt nivå tilstrekkelig til å forstå detaljene i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for mikrostrøm (pacemaker, osteosyntesemateriale, tumorområder og åpne sår eller hudforandringer i mageregionen);
  • Gravid på det tidspunktet, i de foregående 6 månedene eller ønsker å bli gravid i intervensjonsperioden;
  • Nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller luftveislidelser;
  • Personer som skal utføre andre terapier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening
Forsøksgruppe 1 utførte kardiovaskulær rehabilitering hjemmebasert program
Annen: Trening

Denne gruppen hadde treningsprogrammet, tre ganger i uken i åtte uker.

Treningsprotokollen består av 10 øvelser: aerobic og motstandsøvelser. Den ble brukt med moderat intensitet (60 % av maksimal hjertefrekvens ved stresstest med progresjon inntil 80 %). Forsøkspersonene ble lært å overvåke treningsintensiteten ved å måle den manuelle hjertefrekvensen, ved å bruke skalaen for opplevd anstrengelse Borg (11-13), og ved å observere tegn.

Treningsprotokollen ble utført med tilsyn på avstand, ved bruk av informasjonsteknologi (SMS, telefon, e-post ...), og når det var nødvendig, ble det tydd til rutinemessige møter.

Annen: Kardiovaskulære risikofaktorer
Det ble utdelt flygeblad om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, røyking og hypertensjon.
EKSPERIMENTELL: Tren etter mikrostrøm
Forsøksgruppe 2 utførte kardiovaskulær rehabilitering hjemmebasert program like etter mikrostrøm.
Annen: Trening

Denne gruppen hadde treningsprogrammet, tre ganger i uken i åtte uker.

Treningsprotokollen består av 10 øvelser: aerobic og motstandsøvelser. Den ble brukt med moderat intensitet (60 % av maksimal hjertefrekvens ved stresstest med progresjon inntil 80 %). Forsøkspersonene ble lært å overvåke treningsintensiteten ved å måle den manuelle hjertefrekvensen, ved å bruke skalaen for opplevd anstrengelse Borg (11-13), og ved å observere tegn.

Treningsprotokollen ble utført med tilsyn på avstand, ved bruk av informasjonsteknologi (SMS, telefon, e-post ...), og når det var nødvendig, ble det tydd til rutinemessige møter.

Annen: Kardiovaskulære risikofaktorer
Det ble utdelt flygeblad om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, røyking og hypertensjon.
Enhet: Mikrostrøm

Denne gruppen hadde treningsprogrammet etter elektrolipolyse, tre ganger i uken i åtte uker.

Elektrolipolysen besto av 30-minutters økter: de første 15 minuttene med en frekvens på 30 Hz og de siste 15 minuttene med en frekvens på 10 Hz; med en pulstid på 10 ms; og en intensitet under sensitivitetsterskelen (med maksimalt 750 μA). Det ble brukt 4 transkutane elektroder i abdominalområdet (parallell posisjon).

Mikrostrøm ble gjort med tilsyn på avstand, ved hjelp av informasjonsteknologi (SMS, telefon, e-post ...), og når det var nødvendig, ble det tydd til rutinemessige møter.
ANNEN: Kardiovaskulære risikofaktorer
Undervisning om risikofaktorer
Annen: Kardiovaskulære risikofaktorer
Det ble utdelt flygeblad om store kardiovaskulære risikofaktorer: kolesterol, fedme, diabetes, røyking og hypertensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program

Stresstesten ble utført i henhold til Bruce-protokollen på en tredemølle. Testen starter med at tredemøllen er satt til lav hastighet (2,7 km/t) og 10 % stigning, og hvert 3. minutt økes hastigheten og stigningsvinkelen. Vanligvis økes stigningen med 2 % på hvert nivå, inntil utmattelse.

Det ble målt hvile-, maksimal- og restitusjonspuls; hvile, maksimum og restitusjon systolisk blodtrykk; hvile, maksimum og restitusjon diastolisk blodtrykk; hvile, maksimum og restitusjon dobbelt produkt; tid og restitusjonstid; hastighet; skråningen; og endringer i funksjonsevne.
Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program
Blodprøver
Tidsramme: Endring fra baseline i blodprøver etter 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program

De ble utført om morgenen etter faste i ca. 12 timer, for å unngå forstyrrelser av postprandial lipemi.

Det ble målt glukose, kolesterol og triglyserider.
Endring fra baseline i blodprøver etter 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program
Datastyrt aksial tomografi
Tidsramme: Endring fra baseline i datastyrt aksial tomografi ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program
Det ble målt subkutant, visceralt og totalt abdominal fett.
Endring fra baseline i datastyrt aksial tomografi ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansverdier
Tidsramme: Endring fra baseline i bioimpedansverdier ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullføring av protokollen
Jeg brukte en bioimpedansskala (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, som bruker fire elektroder (to på hver fot) for å passere en elektrisk strøm. Folk ble bedt om å kle av seg klærne hennes og bare være shorts uten metallgjenstander.
Endring fra baseline i bioimpedansverdier ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullføring av protokollen
Omkretsmålinger
Tidsramme: Endring fra baseline i omkretsmålinger ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullføring av protokollen
Omkretsmålingene ble gjort, ved slutten av ekspirasjonen, på midjenivå (under siste ribben), på navlenivå, på punktet rett over hoftekammene og på trochanternivå. Midje-hofte-forholdet ble beregnet ved å bruke midjenivåomkretsen delt på trochanters nivåomkrets
Endring fra baseline i omkretsmålinger ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullføring av protokollen
Målinger av hudfold
Tidsramme: Endring fra baseline i hudfold-målinger ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Subscapular, Triceps, Biceps, Suprailiac, vertikale og horisontale abdominale hudfolder ble utført tre ganger i høyre hemi, av Harpenden Caliper
Endring fra baseline i hudfold-målinger ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i daglig fysisk aktivitet ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 7 påfølgende dager ved hjelp av ActiGraph akselerometer (modell GT3X, Florida, USA).
Endring fra baseline i daglig fysisk aktivitet ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Flexicurve spinal måling
Tidsramme: Endring fra baseline i Flexicurve Spinal-måling ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Det ble utført 3 målinger med flexicurve, med referanser av C7 og L1 for å beregne thoraxindeksen.
Endring fra baseline i Flexicurve Spinal-måling ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Y-balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline i Y-balansetest ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Y-balansetesten vurderer fremre, posteromediale og posterolaterale komponenter.
Endring fra baseline i Y-balansetest ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
One Leg Standing Test
Tidsramme: Endring fra baseline i ett ben stående test ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Det ble registrert den beste tiden, for to nedre ekstremiteter (inntil maksimalt 30 sekunder), uten ubalansering. Den ble laget med øyet åpent og lukket.
Endring fra baseline i ett ben stående test ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline i spørreskjema for matfrekvens ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Food Frequency Questionnaire ble brukt til å overvåke livsstil under økter.
Endring fra baseline i spørreskjema for matfrekvens ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Moderat fysisk aktivitetsnivå ble brukt for å overvåke livsstil under økter
Endring fra baseline i internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Depresjon Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Endring fra baseline i DASS-21 ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Depresjonsangst Stress Scales ble brukt til å overvåke livsstil under økter
Endring fra baseline i DASS-21 ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
MacNew Heart Disease helserelatert livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Endring fra baseline i MacNew ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
MacNew ble brukt til å overvåke livsstil under økter
Endring fra baseline i MacNew ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
EuroQoL livskvalitetsskala (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra baseline i EQ-5D ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
EQ-5D ble brukt til å overvåke livsstil under økter
Endring fra baseline i EQ-5D ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Endring fra baseline i MOCA ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Moca ble brukt til å overvåke livsstil under økter
Endring fra baseline i MOCA ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll
Transteoretisk modelløvelsesatferd
Tidsramme: Endring fra baseline i transteoretisk modell treningsatferd ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll

Transteoretisk modelløvelsesatferd består av fire underskalaer:

  1. Identifiser stadiene av treningsatferd
  2. Prosesser for endring av treningsatferd
  3. Beslutningsmessig balanse mellom treningsatferd
  4. Selveffektivitet av treningsatferd
Endring fra baseline i transteoretisk modell treningsatferd ved 8 uker med hjerterehabilitering hjemmebasert program og 4 uker etter fullført protokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
  • Hovedetterforsker: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere