Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroprądów na domowy program rehabilitacji sercowo-naczyniowej

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efekty mikroprądów w domowym programie rehabilitacji sercowo-naczyniowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Celem pracy było zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej (elektrolipolizy) w programie domowej rehabilitacji sercowo-naczyniowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów w większości krajów uprzemysłowionych.

Powszechnie przyjmuje się, że rehabilitacja kardiologiczna odgrywa korzystną rolę w kontroli modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Jednak te programy rehabilitacji sercowo-naczyniowej są rzadkie i tylko niewielka część populacji, która ich potrzebuje, ma do nich dostęp. Tak więc istotne jest przeniesienie tych programów do kontekstu społecznościowego.

Otyłość stała się iście światową epidemią wśród dzieci i dorosłych, podobnie jak zmiana profilu metabolicznego: kiedy dochodzi do nadmiernego gromadzenia się tkanki tłuszczowej (głównie rozmieszczenie centralne) następuje zespół zmian/dostosowań w budowie i funkcji serca. Elektryczna stymulacja podskórna brzucha (elektrolipoliza) to zabieg często stosowany w gabinetach fizjoterapeutycznych w celu zmniejszenia obwodu talii. Jednak skuteczność tej interwencji, dobór parametrów i czas trwania jej efektów u pacjentów kardiologicznych nie zostały jeszcze wyjaśnione w piśmiennictwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Vila Nova de Gaia
      • Porto, Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4400-303
        • Andreia Noites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby przyjęte na oddział kardiologiczny z powodu ostrego zawału serca dłużej niż rok;
  • Osoby obu płci;
  • Wiek od 40 do 75 lat;
  • Choroba serca ustabilizowana;
  • Motywacja do aktywności fizycznej przez 8 tygodni;
  • Poziom poznawczy wystarczający do zrozumienia szczegółów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do mikroprądów (rozrusznik serca, materiał do osteosyntezy, obszary guza i otwarte rany lub zmiany skórne w okolicy brzucha);
  • Będąca w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pragnąca zajść w ciążę w okresie interwencji;
  • Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub oddechowe;
  • Osoby, które mają prowadzić inne terapie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Grupa eksperymentalna 1 realizowała domowy program rehabilitacji sercowo-naczyniowej
Inny: Ćwiczenia

Ta grupa miała program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Protokół ćwiczeń składa się z 10 ćwiczeń: aerobowych i oporowych. Stosowano go z umiarkowaną intensywnością (60% tętna maksymalnego w teście wysiłkowym z progresją do 80%). Badanych uczono monitorowania intensywności ćwiczeń poprzez ręczny pomiar tętna, stosowanie skali odczuwanego wysiłku Borga (11-13) oraz obserwację objawów.

Protokół ćwiczeń odbywał się z superwizją na odległość, z wykorzystaniem technologii informatycznych (SMS, telefon, e-mail…), aw razie potrzeby odbywał rutynowe spotkania.

Inny: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wręczono mu ulotki dotyczące głównych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: cholesterolu, otyłości, cukrzycy, palenia tytoniu i nadciśnienia tętniczego.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia po mikroprądzie
Grupa eksperymentalna 2 wykonywała domowy program rehabilitacji sercowo-naczyniowej tuż po mikroprądach.
Inny: Ćwiczenia

Ta grupa miała program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Protokół ćwiczeń składa się z 10 ćwiczeń: aerobowych i oporowych. Stosowano go z umiarkowaną intensywnością (60% tętna maksymalnego w teście wysiłkowym z progresją do 80%). Badanych uczono monitorowania intensywności ćwiczeń poprzez ręczny pomiar tętna, stosowanie skali odczuwanego wysiłku Borga (11-13) oraz obserwację objawów.

Protokół ćwiczeń odbywał się z superwizją na odległość, z wykorzystaniem technologii informatycznych (SMS, telefon, e-mail…), aw razie potrzeby odbywał rutynowe spotkania.

Inny: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wręczono mu ulotki dotyczące głównych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: cholesterolu, otyłości, cukrzycy, palenia tytoniu i nadciśnienia tętniczego.
Urządzenie: Mikroprądy

Ta grupa miała program ćwiczeń po elektrolipolizie, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Elektrolipoliza składała się z 30-minutowych sesji: pierwsze 15 minut z częstotliwością 30 Hz i ostatnie 15 minut z częstotliwością 10 Hz; z czasem impulsu 10 ms; oraz intensywność poniżej progu czułości (maksymalnie 750 μA). Zastosowano 4 elektrody przezskórne w okolicy brzucha (ułożenie równoległe).

Mikroprądy odbywały się z nadzorem na odległość, z wykorzystaniem technologii informatycznych (SMS, telefon, e-mail…), aw razie potrzeby uciekano się do rutynowych spotkań.
INNY: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Edukacja o czynnikach ryzyka
Inny: Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wręczono mu ulotki dotyczące głównych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: cholesterolu, otyłości, cukrzycy, palenia tytoniu i nadciśnienia tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w sprawności krążeniowo-oddechowej po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej

Test wysiłkowy przeprowadzono zgodnie z protokołem Bruce'a na bieżni. Test rozpoczyna się od ustawienia bieżni na niską prędkość (2,7 km/h) i nachylenie 10%, a co 3 minuty prędkość i kąt nachylenia są zwiększane. Generalnie nachylenie zwiększa się o 2% na każdym poziomie, aż do wyczerpania.

Mierzono tętno spoczynkowe, maksymalne i tętno spoczynkowe; spoczynkowe, maksymalne i regeneracyjne skurczowe ciśnienie krwi; spoczynkowe, maksymalne i regeneracyjne rozkurczowe ciśnienie krwi; produkt podwójny spoczynkowy, maksymalny i regeneracyjny; czas i czas regeneracji; prędkość; nachylenie; i zmiany w wydolności funkcjonalnej.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w sprawności krążeniowo-oddechowej po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej
Badania krwi
Ramy czasowe: Zmiana w badaniach krwi w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej

Wykonywano je rano po około 12-godzinnej głodówce, aby uniknąć ingerencji lipemii poposiłkowej.

Zmierzono glukozę, cholesterol i trójglicerydy.
Zmiana w badaniach krwi w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej
Komputerowa tomografia osiowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w komputerowej tomografii osiowej po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej
Zmierzono tłuszcz podskórny, trzewny i całkowity tłuszcz brzuszny.
Zmiana od wartości wyjściowej w komputerowej tomografii osiowej po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości bioimpedancji
Ramy czasowe: Zmiana wartości bioimpedancji w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Użyłem skali bioimpedancji (BIO) InnerScan Tanita, TBF-300A, która wykorzystuje cztery elektrody (po dwie na każdej stopie) do przepuszczania prądu elektrycznego. Ludziom kazano rozebrać jej ubranie i zostać tylko w szortach bez metalowych przedmiotów.
Zmiana wartości bioimpedancji w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Pomiary obwodów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w pomiarach obwodów po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Pomiary obwodów wykonano na końcu wydechu, na wysokości pasa (poniżej ostatniego żebra), na wysokości pępka, w punkcie bezpośrednio nad grzebieniem biodrowym oraz na poziomie krętarzy. Stosunek talii do bioder obliczono na podstawie obwodu talii podzielonego przez obwód krętarza
Zmiana od wartości wyjściowych w pomiarach obwodów po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Pomiary fałdów skórnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach fałdów skórno-tłuszczowych po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Podłopatkowe, tricepsowe, bicepsowe, suprailiacowe, pionowe i poziome fałdy skórno-brzuszne wykonano trzykrotnie w prawej połowie ciała metodą Harpenden Caliper
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach fałdów skórno-tłuszczowych po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w codziennej aktywności fizycznej po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometru ActiGraph (model GT3X, Floryda, USA).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w codziennej aktywności fizycznej po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Pomiar kręgosłupa Flexicurve
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w pomiarze kręgosłupa Flexicurve po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Przeprowadzono 3 pomiary za pomocą krzywej giętkiej, z odniesieniami C7 i L1, aby obliczyć wskaźnik piersiowy.
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze kręgosłupa Flexicurve po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście Y-Balance po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodniach po zakończeniu protokołu po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodniach po zakończeniu protokołu
Test Y-balance ocenia komponenty przednie, tylno-przyśrodkowe i tylno-boczne.
Zmiana od wartości początkowej w teście Y-Balance po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodniach po zakończeniu protokołu po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodniach po zakończeniu protokołu
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w teście stania na jednej nodze po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Zanotowano najlepszy czas, na dwie kończyny dolne (do maksimum 30 sekund), bez wyważenia. Został wykonany z okiem otwartym i zamkniętym.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w teście stania na jednej nodze po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Kwestionariusz Częstotliwości Pożywienia był używany do monitorowania stylu życia podczas sesji.
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Do monitorowania stylu życia podczas sesji zastosowano umiarkowany poziom aktywności fizycznej
Zmiana od wartości wyjściowej w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w DASS-21 po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Do monitorowania stylu życia podczas sesji użyto Skali Stresu Depresji i Lęku
Zmiana od wartości początkowej w DASS-21 po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Instrument oceny jakości życia związanej ze zdrowiem MacNew Heart Disease
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego w MacNowość po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
MacNew służył do monitorowania stylu życia podczas sesji
Zmiana od stanu wyjściowego w MacNowość po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Skala jakości życia EuroQoL (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
EQ-5D służył do monitorowania stylu życia podczas sesji
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego w MOCA po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Moca służyła do monitorowania stylu życia podczas sesji
Zmiana od stanu początkowego w MOCA po 8 tygodniach Domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej i 4 tygodnie po zakończeniu protokołu
Transteoretyczny model zachowania podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w transteoretycznym modelu zachowań wysiłkowych po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu

Transteoretyczny model zachowania podczas ćwiczeń składa się z czterech podskal:

  1. Zidentyfikuj etapy zachowania podczas ćwiczeń
  2. Procesy zmiany zachowań wysiłkowych
  3. Decyzyjna równowaga zachowań wysiłkowych
  4. Poczucie własnej skuteczności zachowań wysiłkowych
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w transteoretycznym modelu zachowań wysiłkowych po 8 tygodniach domowego programu rehabilitacji kardiologicznej i po 4 tygodniach od zakończenia protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Patricia Freitas, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
  • Główny śledczy: Joana Moura Pinto, MSc, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj