무릎 골관절염으로 인한 통증 환자의 관절 내 주사와 위약 비교 연구 (MOZArT)
2018년 3월 6일 업데이트: Biologische Heilmittel Heel GmbH
무릎 골관절염을 동반한 중등도에서 중증의 통증이 있는 환자에서 Traumeel® / Zeel® 관절강내 주사 대 위약 병용 투여의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 무릎 골관절염과 관련된 중등도에서 중증의 통증이 있는 환자에서 위약(식염수)에 대한 복합 Traumeel® / Zeel® 주사의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 골관절염과 관련된 중등도에서 중증의 무릎 통증이 있는 환자의 무릎 통증 변화에 대한 Traumeel® 및 Zeel® 병용 관절내(IA) 주사와 위약 IA 주사의 우월성을 입증하는 것입니다.
2차 목표는 통증과 경직의 감소와 신체 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
안전성은 모든 무작위 환자에 대한 치료 기간 및 추적 관찰 기간 동안 치료 관련 부작용 발생률로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Clinical Research Advantage - Arizona II
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
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California
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Dinuba, California, 미국, 93618
- Universal BioPharma Research Inc.
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North Hollywood, California, 미국, 91606
- Providence Clinical Research
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Santa Barbara, California, 미국, 93108
- Hans Richard Barthel, M.D., Inc.
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Westlake Village, California, 미국, 91361
- Westlake Medical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80239
- Radiant Research Inc. - Denver
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Florida
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Edgewater, Florida, 미국, 32132
- Riverside Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33155
- AppleMed Research, Inc.
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Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Radiant Research Inc.
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83713
- Injury Care Medical Center
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Global Scientific Innovations
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Manhattan Medical Research
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New York, New York, 미국, 10022
- Research Across America - NY
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- PMG Cary Medical Research
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- New Hope Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- PMG Research of Raleigh
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- PMG Research of Salisbury
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44311
- Radiant Research Inc. - Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Sterling Research Group, Ltd
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Dayton, Ohio, 미국, 45431
- Clinical Inquest Center Ltd.
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73119
- Hillcrest Clinical Research
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Blair Orthopedic Associates, Inc.
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37064
- Clinical Research Solutions
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
- PMG Research of Knoxville
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
- PMG Research of Knoxville
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Clinical Research Solutions
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84123
- Radiant Research Inc. - Salt Lake City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(선별 방문 1):
- American College of Rheumatology 기준에 따른 무릎의 골관절염(OA)
- 45세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 대상 무릎의 경골-대퇴골 구획에서 임상 및 방사선학적 기준(등급 2-3의 Kellgren-Lawrence 수치 등급 시스템)을 기반으로 대상 무릎의 원발성 OA에 대한 문서화된 진단이 있습니다. 무릎을 완전히 펼친 상태
- 현재 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID) 또는 아세트아미노펜을 방문 1 이전 지난 2주 동안 정기적으로(주당 4-7일) 복용하고 있으며 이러한 약물에 대한 통증 완화를 경험했습니다.
- 스크리닝 시 대상 무릎의 100mm VAS에서 40mm 미만의 50피트 보행 테스트 통증 점수가 있어야 합니다.
- 비표적(반대측) 무릎의 통증은 50피트 보행 테스트에서 100mm VAS에서 30mm를 초과해서는 안 되며 대상 무릎의 증상이 더 심해야 합니다.
- 모든 OA 치료를 중단하려는 의지.
- 연구 참여의 위험에 대해 충분히 알고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 용의가 있습니다.
- 모든 연구 요건, 특히 연구 약물 투여를 위한 주간 주사 요법을 이해할 수 있고 준수할 의향이 있는 자.
주된 호소는 도움 없이 50피트를 걸은 직후의 통증입니다. 그들은 다음을 보여주어야 합니다:
- 100mm VAS에 기록된 40 - 90mm로 입증된 대상 무릎의 중등도 내지 중증 통증 점수, 및
- 스크리닝 방문 통증 점수("플레어")로 인한 통증 20mm 증가
- 비표적(반대측) 무릎의 통증은 반드시
제외 기준:
- Traumeel 또는 Zeel의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 아세트아미노펜에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
- 체질량 지수(BMI) >38kg/m2입니다.
- 비처방 약물의 회피 또는 혐오.
- 반월판 불안정성 또는 교정적 절골술이 필요한 상당한 외반/내반의 임상 증상
- 지난 12개월 동안 대상 무릎에 대한 모든 주요 부상 또는 수술.
다음 동반 질환 중 하나 또는 조합:
- 지난 6개월 이내에 다른 염증성 관절병증, 통풍 또는 가성통풍
- 무혈성 괴사
- 대상 무릎의 심한 뼈 또는 관절 기형
- 한쪽 무릎의 골괴사
- 섬유근육통
- 안세린 점액낭염
- 한쪽 무릎에 통증이 있는 요추 신경근병증
- 신경성 또는 혈관성 파행
- 대상 무릎에서 고립된 슬개골-대퇴 증후군 진단으로 인한 상당한 전방 무릎 통증
- 대상 무릎 관절 감염 또는 지난 6개월 이내에 무릎 주변 부위의 피부 장애/감염
- 현재 치료 또는 지난 2년 이내의 암 치료(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외)
- 이전 1개월 및/또는 IA 주사 육(6)개월 이내에 실험적 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.
- 다른 관절의 관련 통증
- 동시 감염을 상당히 쇠약하게 함
- 상당한 인대 불안정성
- 스크리닝 전 6개월 이내의 임의의 이전 관절액 보충 요법(표적 무릎에서)
- 등록 3개월 이내에 모든 관절에 코르티코스테로이드의 전신 또는 IA 주사
- 경구용 히알루론산 제품 및/또는 글루코사민 및/또는 콘드로이틴 황산염 및/또는 디아세레인을 함유한 경구용 의약품 치료
- 피내 전달 시스템(패치)을 포함하여 지난 90일 이내에 오피오이드 치료
- 자가 줄기세포를 이용한 치료
- 와파린, 쿠마딘과 같은 쿠마린을 이용한 치료; 저분자량 헤파린, 폰다파리눅스 및 이드라파리눅스와 같은 인자 Xa의 합성 오당류 억제제를 포함하는 헤파린 및 유도체 물질; 리바록사반 및 아픽사반과 같은 직접 인자 Xa 억제제; 히루딘, 레피루딘, 비발리루딘, 아르가트로반 및 다비가트란과 같은 직접 트롬빈 억제제.
- 무릎 통증의 평가에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 염증성 또는 기타 류마티스, 신경 또는 심혈관 질환
- 근골격계 부상 또는 장애에 대한 근로자 보상에 대한 소송 진행 중
- 하루 4잔 이상의 음주
- 임상적으로 중요한 축 편차(내반, 외반)가 15도 이상
- 연구에서 요구하는 평가를 방해할 수 있는 고관절 또는 기타 관절의 수반되는 심각한 OA
- OA 이외의 통증이 있는 무릎 상태(예: 파제트병)
- 하지의 편마비
- 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 하지에 대한 중요한 계획된 수술
- 연구 결과 또는 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 심각한 위장, 신장, 간, 폐, 심혈관, 신경계 질환의 존재
- 건선과 같은 주사 부위의 감염 및/또는 피부 질환의 존재
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 인정된 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성. 가임 여성(폐경 후 1년 미만 포함)은 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값.
- 연구 중에 순응하지 않거나 비협조적일 가능성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Traumeel® / Zeel® 주사액
주사 용량은 치료 1일, 8일 및 15일에 활성 연구 약물의 경우 4.2mL입니다(1회의 관절내(IA) 주사에서 2.0mL Zeel + 2.2mL Traumeel).
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치료 1일, 8일 및 15일에 활성 연구 약물(1회의 IA 주사에서 2.0mL Zeel + 2.2mL Traumeel)의 주사 용량은 4.2mL입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 주사액
위약의 주입량도 4.2mL입니다(맹검하지 않은 직원이 10.0mL 바이알에서 채취, 나머지는 약물 책임을 위해 보관)
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위약은 식염수 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 골관절염(OA) 지수 통증 하위척도(섹션 A, 항목 #1-5)로 측정한 무릎 통증의 변화 100 mm VAS로 측정
기간: 기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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대상(치료된) 무릎의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 버전 3.1(WOMAC OA)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 환자는 0~100밀리미터(mm) Visual Analogue Scale(VAS)에서 24개의 매개변수를 자가 평가했습니다. 여기서 0은 해당합니다. '없음'으로, 100은 '극단'으로 설정합니다.
통증을 평가하기 위해 WOMAC 섹션 A, 항목 1~5의 점수를 평균하여 통증 하위 척도 총점을 산출합니다.
주사가 투여된 연구 1일, 8일 및 15일에 이것은 주사 전에 수행되었습니다.
0.05 수준에서 연구 약물(Traumeel®-Zeel®)과 위약의 동등성에 대한 양면 테스트는 처리 그룹을 정성적 요인으로 사용하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델과 1차 유효성 변수의 해당 기준선 값을 사용하여 계산되었습니다. 공변량으로.
테스트 결정은 처리 차이가 없는 해당 테스트에 대한 (양측) p-값을 기반으로 했습니다.
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기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 하위 점수(WOMAC 섹션 A, 항목 #1-5) 100mm VAS로 측정
기간: 기준선에서 기준선 이후 방문까지(연구 종료 종료 제외)(최대 105일)
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대상(치료된) 무릎의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 버전 3.1(WOMAC OA)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 환자는 0~100밀리미터(mm) Visual Analogue Scale(VAS)에서 24개의 매개변수를 자가 평가했습니다. 여기서 0은 해당합니다. '없음'으로, 100은 '극단'으로 설정합니다.
통증을 평가하기 위해 WOMAC 섹션 A, 항목 1~5의 점수를 평균하여 통증 하위 척도 총점을 산출합니다.
주사가 투여된 연구 1일, 8일 및 15일에 이것은 주사 전에 수행되었습니다.
통증 하위 점수의 변화는 치료군을 정성적 요인으로 하고 기준선 값을 공변량으로 하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 분석했습니다.
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기준선에서 기준선 이후 방문까지(연구 종료 종료 제외)(최대 105일)
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강성 하위 점수(WOMAC 섹션 B, 항목 #6-7) 100mm VAS로 측정
기간: 기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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대상(치료된) 무릎의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 버전 3.1(WOMAC OA)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 환자는 0에서 100밀리미터(mm) Visual Analogue Scale(VAS)로 매개변수를 자가 평가했습니다. 여기서 0은 '없음' 및 100은 '극단적'입니다.
강성을 평가하기 위해 WOMAC 섹션 B, 항목 6~7의 점수를 평균하여 강성 하위 척도 총점을 산출합니다.
주사가 투여된 연구 1일, 8일 및 15일에 이것은 주사 전에 수행되었습니다.
치료군을 정성적 요인으로 하고 기준선 값을 공변량으로 하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 강성 점수의 변화를 분석하였다.
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기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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100mm VAS에 기록된 신체 기능 Bubscore(WOMAC 섹션 C, 항목 #8-24)
기간: 기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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대상(치료된) 무릎의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 버전 3.1(WOMAC OA)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 환자는 0~100밀리미터(mm) Visual Analogue Scale(VAS)에서 24개의 매개변수를 자가 평가했습니다. 여기서 0은 해당합니다. '없음'으로, 100은 '극단'으로 설정합니다.
신체 기능을 평가하기 위해 WOMAC 섹션 C, 항목 8~24의 점수를 평균하여 신체 기능 하위 척도 총점을 산출합니다.
주사가 투여된 연구 1일, 8일 및 15일에 이것은 주사 전에 수행되었습니다.
신체 기능 하위 점수의 변화는 치료군을 정성적 요인으로, 기준선 값을 공변량으로 하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 분석되었습니다.
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기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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100mm VAS에 기록된 총 WOMAC 점수(모든 하위 척도)
기간: 기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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대상(치료된) 무릎의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 버전 3.1(WOMAC OA)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 환자는 0~100밀리미터(mm) Visual Analogue Scale(VAS)에서 24개의 매개변수를 자가 평가했습니다. 여기서 0은 해당합니다. '없음'으로, 100은 '극단'으로 설정합니다.
총 WOMAC 점수는 24개의 가능한 응답을 모두 평균하여 계산되었습니다.
주사가 투여된 연구 1일, 8일 및 15일에 이것은 주사 전에 수행되었습니다.
총 WOMAC 점수의 변화는 치료군을 정성적 요인으로 하고 기준선 값을 공변량으로 하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 분석하였다.
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기준선(1일차, 투여 전)부터 연구 방문 종료까지(최대 119일차)
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PGA(환자 종합 평가)
기간: 기준선에서(1일차, 투여 전)
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환자들은 평가 단계 "매우 좋음", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "매우 나쁨"으로 무릎 골관절염에 대한 전반적인 종합 평가를 수행했습니다.
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기준선에서(1일차, 투여 전)
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PGA(환자 종합 평가)
기간: 연구 종료 방문(119일까지)
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환자들은 평가 단계 "매우 좋음", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "매우 나쁨"으로 무릎 골관절염에 대한 전반적인 종합 평가를 수행했습니다.
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연구 종료 방문(119일까지)
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PhGA(의사 종합 평가)
기간: 기준선(1일차, 투여 전)
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연구 의사는 평가 단계 "매우 좋음", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "매우 나쁨"으로 무릎 골관절염에 대한 전반적인 글로벌 평가를 수행했습니다.
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기준선(1일차, 투여 전)
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PhGA(의사 종합 평가)
기간: 연구 종료 방문(119일까지)
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연구 의사는 평가 단계 "매우 좋음", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "매우 나쁨"으로 무릎 골관절염에 대한 전반적인 글로벌 평가를 수행했습니다.
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연구 종료 방문(119일까지)
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50피트 걷기 직후 통증(100mm VAS)
기간: 기준선(1일차, 투여 전)에서 기준선 후 방문(최대 119일차)까지
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0 내지 100 밀리미터(mm) VAS(Visual Analogue Scale)에서 환자가 자가 평가한 50피트 보행 후 목표(치료된) 무릎 통증의 변화, 여기서 0은 '없음'에 해당하고 100은 '극단'에 해당합니다.
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기준선(1일차, 투여 전)에서 기준선 후 방문(최대 119일차)까지
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걷는 시간(50피트 걷기 테스트)
기간: 기준선(1일차, 투여 전)에서 기준선 후 방문(최대 119일차)까지
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50피트(초)를 걷는 시간의 변화
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기준선(1일차, 투여 전)에서 기준선 후 방문(최대 119일차)까지
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50% 통증 완화까지의 시간(통계적으로 도출된 연구 모집단 측정)
기간: 통계적으로 도출
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0 내지 100 밀리미터(mm) VAS(Visual Analogue Scale)에서 환자가 자가 평가한 50피트 보행 후 목표(치료된) 무릎 통증의 변화, 여기서 0은 '없음'에 해당하고 100은 '극단'에 해당합니다.
50% 통증 완화에 걸리는 시간은 통계적 연습이었고 자체 평가에서 각 개별 환자에 대해 분석되었습니다.
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통계적으로 도출
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100% 통증 완화를 달성한 환자
기간: 통계적으로 도출
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0 내지 100 밀리미터(mm) VAS(Visual Analogue Scale)에서 환자가 자가 평가한 50피트 보행 후 목표(치료된) 무릎 통증의 변화, 여기서 0은 '없음'에 해당하고 100은 '극단'에 해당합니다.
100% 통증 완화에 걸리는 시간은 통계적 연습이었고 자체 평가에서 각 개별 환자에 대해 분석되었지만 100% 통증 완화의 유병률은 중간 시간에 대한 추정치를 지원하지 않았습니다.
100% 통증 완화에 도달한 환자의 수를 보고하고 각 주사에 대해 100% 통증 완화까지의 시간 차이에 대한 로그 순위 테스트를 계산했습니다.
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통계적으로 도출
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구조 약물(돌발성 통증에 대해 아세트아미노펜 최대 3000mg/일) 사용 시간 및 사용(통계적으로 도출된 연구 모집단 측정) - 환자 사용
기간: 통계적으로 도출
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환자가 보고한 구조 약물(급격한 통증을 위해 하루 최대 3000mg의 아세트아미노펜) 사용 시간 및 사용.
연구 동안 구조 약물을 사용한 환자.
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통계적으로 도출
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구조 약물(급격한 통증에 대해 하루 최대 3000mg의 아세트아미노펜) 사용 시간 및 사용(통계적으로 유도된 연구 모집단 측정). 복용한 정제.
기간: 통계적으로 도출
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구조 약물(돌발성 통증에 대해 하루 최대 3000mg의 아세트아미노펜) 사용 시간 및 사용(통계적으로 도출된 연구 모집단 측정).
환자가 보고한 대로 복용한 총 정제 수.
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통계적으로 도출
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 부작용
기간: 개별 학습이 종료될 때까지 도입 기간 시작, 최대 16주.
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영향을 받은 총 환자 수.
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개별 학습이 종료될 때까지 도입 기간 시작, 최대 16주.
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각 부작용(AE)
기간: 방문 2 시작/ 도입 기간 시작(7일차에서 119일차까지)
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영향을 받은 총 환자 수.
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방문 2 시작/ 도입 기간 시작(7일차에서 119일차까지)
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치료 응급 부작용(TEAE)의 발생률
기간: 치료기간 및 추적기간(11~119일)
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영향을 받은 총 환자 수.
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치료기간 및 추적기간(11~119일)
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AE로 인해 중단한 환자의 비율
기간: 모든 방문(1일부터 119일까지)
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영향을 받은 총 환자 수.
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모든 방문(1일부터 119일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nebojsa Skrepnik, MD, Tucson Orthopaedic Institute
- 수석 연구원: Royal Anspach, MD, Clinical Research Advantage - Arizona II
- 수석 연구원: Hans Barthel, MD, Hans Richard Barthel, M.D., Inc.
- 수석 연구원: Shariar Cohen-Gadol, MD, Westlake Medical Research
- 수석 연구원: David Bolshoun, MD, Radiant Research Inc. - Denver
- 수석 연구원: Linda Murray, DO, Radiant Research Inc
- 수석 연구원: Susan Hole, DO, Riverside Clinical Research
- 수석 연구원: Agustin Latorre, MD, AppleMed Research, Inc.
- 수석 연구원: Richard Radnovich, DO, Injury Care Medical Center
- 수석 연구원: Moges Sisay, MD, Global Scientific Innovations
- 수석 연구원: Larkin T Wadsworth, MD, Sundance Clinical Research, LLC
- 수석 연구원: Kurian Abraham, MD, New Hope Clinical Research
- 수석 연구원: Rakesh Patel, MD, PMG Research of Salisbury
- 수석 연구원: Martin VanCleeff, MD, PMG Cary Medical Research
- 수석 연구원: Howard R Adelglass, MD, Research Across America - NY
- 수석 연구원: Louis Re, MD, Manhattan Medical Research
- 수석 연구원: Daniel Whitmer, MD, Clinical Inquest Center Ltd.
- 수석 연구원: Jeffrey Klein, MD, Radiant Research Inc. - Akron
- 수석 연구원: Rakesh Davit, MD, Sterling Research Group, Ltd.
- 수석 연구원: Glenn Smith, DO, Hillcrest Clinical Research
- 수석 연구원: Shawn Saylor, DO, Blair Orthopedic Associates, Inc
- 수석 연구원: Alex Slandzicki, MD, Clinical Research Solutions
- 수석 연구원: Sadia Dar, MD, Clinical Research Solutions
- 수석 연구원: Rickey Manning, MD, PMG Research of Knoxville
- 수석 연구원: Paul Wakefield, MD, PMG Research of Knoxville
- 수석 연구원: Michael R Adams, MD, Radiant Research Inc. - Salt Lake City
- 수석 연구원: Teresa Sligh, MD, Providence Clinical Research
- 수석 연구원: David. Cardona, MD, Universal BioPharma Research Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lozada CJ, del Rio E, Reitberg DP, Smith RA, Kahn CB, Moskowitz RW. A double-blind, randomized, saline-controlled study of the efficacy and safety of co-administered intra-articular injections of Tr14 and Ze14 for treatment of painful osteoarthritis of the knee: The MOZArT trial. Eur J Integr Med 2017;13:54-63. DOI: 10.1016/j.eujim.2017.07.005;
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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