Monitoring of Non-invasive Ventilation During Sleep in ALS
Non-invasive ventilation (NIV) has already shown to improve survival and quality of life in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Quality of sleep seems already to be impaired in patients with preserved diaphragmatic dysfunction. Until now, only few research has been performed on the quality of sleep in patients with ALS when using NIV, and these data are mainly based on patient reported outcomes.Further on, only very little research has been done on patient-ventilator interaction.
Our study would like to perform research on quality of sleep before and after NIV use by using full polysomnography with incorporation of transcutaneous carbon dioxide measurement and built-in ventilator software.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients with ALS (according to El Escorial criteria) who are planned to start to use NIV, objectivated by a decreased inspiratory muscle force with a restrictive pulmonary function and
- symptoms of nocturnal alveolar hypoventilation or
- increased daytime arterial carbon dioxide partial pressure (PCO2)(> 45 mmHg) or
- a ≥ 10 mmHg increase in transcutaneous PCO2 during sleep in comparison to a normal awake supine value
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Patients not willing to start NIV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in transcutaneous carbon dioxide and respiratory events
기간: At day 2, 3 and 4 and at 1, 3, 6, 9 and 12 months
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Search for an optimal titration protocol.
Aim is to reduce transcutaneous carbon dioxide (CO2) below 55 mmHg and to reduce central and obstructive respiratory events to a minimum.
This will be assessed by performance of a nocturnal measurement of transcutaneous CO2 and full polysomnography at eacht time point.
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At day 2, 3 and 4 and at 1, 3, 6, 9 and 12 months
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Change in patient-ventilator asynchronies
기간: Day 4 and at 1,3,6,9 and 12 months
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The following asynchronies will be evaluated: auto-triggering, double triggering, ineffective effort, prolonged insufflation.
The impact of leaks will also be evaluated.Data will be reported as events/hour of sleep.
This will be assessed by full polysomnography at each time point.
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Day 4 and at 1,3,6,9 and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Impact of NIV on sympatho-vagal balance
기간: Day 1 and at 1,3,6,9 and 12 months
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Day 1 and at 1,3,6,9 and 12 months
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changes in quality of life by patient reported outcomes
기간: Day 1 and at 1,3,6,9 and 12 months
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Day 1 and at 1,3,6,9 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dries Testelmans, MD,PhD, UZ Leuven
- 연구 책임자: Bertien Buyse, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S53536
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