혈관내 대동맥 수술 후 장기 손상의 조기 발견을 위한 신장 및 장 마커 (KISMED)
2014년 12월 17일 업데이트: Professor Hans-Jürgen Schlitt, University Hospital Regensburg
혈관내 대동맥 수술 후 장기 손상의 조기 발견을 위한 신장 및 장 마커 - The KISMED 연구
이 연구는 대동맥류 또는 박리를 위해 혈관내 대동맥 봉합술(EVAR)을 받는 환자에서 복부 말단 장기(신장 및 장) 저관류 및 허혈의 조기 발견을 위한 새로운 바이오마커 및 조영 증강 초음파의 예측 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 환자는 신장 바이오마커(TIMP-2, IGFBP7) 및 장 바이오마커(혈장 장 지방산 결합 단백질(i-FABP))에 대해 모니터링되고 국소 조직 관류는 조영 증강 초음파(CEUS)를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 이러한 합병증 중 하나 또는 둘 다 발생하는 환자를 조기에 식별하여 결과를 개선하기 위한 시기 적절한 개입을 용이하게 하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- University Medical Center Regensburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원에서 혈관내 대동맥 봉합술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 치료하는 혈관 외과의가 지적한 바와 같이 수리가 필요한 대동맥류의 존재
- 양쪽 장간막(즉, 상하 장간막 동맥) 및 신장 동맥
- 중심선이 존재하여 반복적인 채혈을 시행합니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
제외 기준:
- 기존의 중증 간 또는 신장 손상(자발적 국제 정상화 비율(INR) >2 또는 크레아티닌 >2 mg/dl 또는 수술 전 과정에서 신대체 요법으로 정의됨)
- 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기(CEUS 제외, 마커 평가 제외)
- 헤모글로빈 농도가 7g/dl 미만인 빈혈
- 18세 미만 환자
- 서면 동의서를 제출할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 장기 손상의 바이오마커 수준(혈장 i-FABP, TIMP-2, IGFBP7)
기간: 수술 후 48시간
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이 연구의 주요 목적은 EVAR 후 환자의 신장 및 장 바이오마커의 초기 수술 후 과정과 급성 신장 손상 또는 급성 장간막 허혈의 발병 예측에 대한 가치를 평가하는 것입니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEUS로 정량화된 국소 조직 관류 및 미세순환
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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급성 신장 손상(AKI) 발생률
기간: 수술 후 첫 48시간
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현재 KDIGO/AKIN 권장 사항(Kidney Disease Improving Global Outcomes - Clinical Practice Guide for Acute Kidney Injury)에 따른 첫 48시간 이내 AKI 발생률
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수술 후 첫 48시간
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장 허혈의 국소화 및 발병률
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 과정의 다른 매개변수
기간: 입원, 최대 90일 추적
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입원, 최대 90일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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